Ultomiris

일반적인 이름: Ravulizumab
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Ultomiris

울토미리스(Ultomiris)는 단클론 항체입니다. 단일클론항체는 체내 항원(유해물질)과 싸우는 인공항체이다.

울토미리스주사는 성인과 생후 1개월 이상 소아의 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료에 사용된다.

PNH는 결함이 있는 적혈구가 조기에 분해되어 헤모글로빈이 혈액으로 누출되는 희귀 유전 질환입니다. 헤모글로빈은 혈액에 붉은색을 주는 철분이 풍부한 단백질입니다. 헤모글로빈이 소변으로 들어가면 어둡거나 차색으로 나타날 수 있습니다(특히 소변이 가장 농축되는 아침이나 수면 후).

울토미리스는 희귀 만성 혈액 질환인 희귀 만성 혈액 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 성인과 최소 1개월된 어린이의 용혈성 요독 증후군(aHUS). 이 약은 시가 독소 대장균과 관련된 HUS 치료에 사용할 수 없습니다.

울토미리스는 항약제인 전신 중증 근무력증(gMG) 성인 치료에도 사용됩니다. -아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성.

Ultomiris는 특별 프로그램에서만 사용할 수 있습니다. 귀하는 프로그램에 등록하고 이 약의 위험과 이점을 이해해야 합니다.

Ultomiris 부작용

Ultomiris에 대한 알레르기 반응의 징후: 두드러기가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 현기증이 나거나 가슴 통증, 호흡곤란, 얼굴 부기가 있는 경우 간병인에게 알리십시오.

다음과 같은 감염 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.< /strong>

  • 독감과 유사한 증상을 동반한 근육통;
  • 발열 및 발진;

  • 발열과 두통,
  • 목이나 허리의 두통과 뻣뻣함,
  • 두통 메스꺼움 또는 구토;
  • 혼란; 또는
  • 눈이 빛에 더 민감할 수 있습니다.

    • 임질 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요. , 예:

  • 소변을 볼 때 통증이나 작열감,
  • 생식기 또는 직장 부위의 통증 또는 부종

  • 비정상적인 질 출혈; 또는
  • 음경이나 질에서 더러운 분비물이 나오는 경우.

    • Ultomiris 사용을 중단하는 경우 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오. 피로, 혼돈, 복통, 흉통, 호흡 곤란 또는 삼키기 곤란, (남성의 경우) 발기 곤란, 소변 내 혈액, 발작 또는 의식 상실과 같은 새로운 증상 또는 악화되는 증상.

    일반적인 Ultomiris 부작용은 다음과 같습니다:

  • 발열,
  • 고혈압,

  • 설사, 메스꺼움, 구토
  • 두통; 또는
  • 코막힘, 재채기, 인후통 등의 감기 증상.

    • 이것은 전체 증상 목록이 아닙니다. 효과 등이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Ultomiris

    라불리주맙에 알레르기가 있거나 수막구균 감염(예: 수막염 또는 패혈증)이 있거나 현재 수막염 예방접종을 받지 않은 경우(치료 지연 위험이 위험보다 크지 않은 경우) 울토미리스로 치료해서는 안 됩니다. 뇌수막염 발생).

    Ultomiris 사용을 시작하기 최소 2주 전에 수막구균 감염을 예방하기 위한 백신을 접종해야 합니다. 자녀가 이 약으로 치료를 받는 경우 폐렴 및 B형 인플루엔자(Hib) 예방접종을 받았는지 확인하세요.

    백신 접종을 받기 전에 이 약 투여를 시작해야 하는 경우 Ultomiris 치료 첫 2주 동안 복용할 항생제가 투여될 수 있습니다.

    최근에 감염 증상(발열, 오한 또는 독감과 유사한 증상)이 나타난 경우 의사에게 알리십시오.

    임신한 경우 의사에게 알리십시오. 라불리주맙이 태아에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. 그러나 임신 중에 PNH가 있으면 아기나 산모에게 혈전, 감염, 출혈, 유산, 조기 분만 또는 사망 등의 합병증이 발생할 수 있습니다. PNH 치료의 이점은 아기나 산모에게 미치는 위험보다 더 클 수 있습니다.

    Ultomiris를 사용하는 동안 및 마지막 복용 후 최소 8개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

    Ultomiris는 1개월 미만의 어린이에게는 사용이 승인되지 않았습니다.

    관련 약물

    사용하는 방법 Ultomiris

    발작성 야간 혈색소뇨증에 대한 일반적인 성인 및 소아 복용량:

    5kg ~ 10kg 미만: -부하 복용량: 600mg IV - 유지 용량: 부하 용량 후 2주부터 4주마다 300mg IV 10kg ~ 20kg 미만: -부하 용량: 600mg IV -유지 용량: 2주부터 4주마다 600mg IV 부하 용량 20kg ~ 30kg 미만: -부하 용량: 900mg IV -유지 용량: 부하 용량 2주 후부터 시작하여 8주마다 2100mg IV 30kg ~ 40kg 미만: -부하 용량: 1200mg IV -유지 관리 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 2700mg IV 40kg ~ 60kg 미만: -부하 용량: 2400mg IV -유지 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 3000mg IV 60kg 이상 100kg 미만: -부하 용량: 2700mg IV -유지 용량: 3300mg 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 IV 100kg 이상: -부하 용량: 3000mg IV -유지 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 3600mg IV. p>

    용도: 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있는 1개월 이상의 성인 및 소아 환자의 치료용

    용혈성 요독 증후군에 대한 일반적인 성인 및 소아 복용량:

    5kg~10kg 미만: -부하 용량: 600mg IV -유지 용량: 부하 용량 2주 후부터 시작하여 4주마다 300mg IV 10 kg ~ 20kg 미만: -부하 용량: 600mg IV -유지 관리 용량: 부하 용량 2주 후부터 시작하여 4주마다 600mg IV 20kg ~ 30kg 미만: -부하 용량: 900mg IV -유지 용량: 부하 용량 30kg 이상 40kg 미만: -부하 용량: 1200mg IV -유지 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 2100mg IV -유지 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 2700mg IV 40kg ~ 60kg 미만: -부하 용량: 2400mg IV -유지 용량: 부하 용량 2주 후부터 8주마다 3000mg IV 부하 용량 60kg ~ 100kg 미만: -부하 용량: 2700mg IV -유지 관리 용량: 부하 용량 100kg 이상:2주 후부터 시작하여 8주마다 3300mg IV:< /strong> -부하 용량: 3000mg IV -유지 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 매 8주마다 3600mg IV.

    용도: 성인 및 1개월 이상 소아 환자의 치료에 사용됩니다. 보체 매개 혈전성 미세혈관병증(TMA)을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)

    중증 근무력증에 대한 일반적인 성인 복용량

    40kg ~ 60kg 미만: -부하 용량: 2400mg IV -유지 관리 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 3000mg IV 60kg ~ 100kg 미만: -부하 용량: 2700mg IV -유지 용량: 부하 용량 후 2주부터 시작하여 8주마다 3300mg IV 100kg 이상: -부하 용량: 3000mg IV -유지 용량: 8주마다 3600mg IV 부하 용량 투여 후 2주 후에 시작합니다.

    용도: 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신성 중증 근무력증(gMG) 성인 환자의 치료에 사용

    경고

    Ultomiris는 면역체계에 영향을 미칩니다. 감염이 더 쉽게 발생할 수 있으며 심지어 심각하거나 치명적인 감염일 수도 있습니다. 발열, 독감과 유사한 증상, 근육통, 두통, 혼돈, 목이나 등의 경직, 구토, 발진, 또는 눈이 빛에 더 민감합니다.

    Ultomiris 사용을 시작하기 전에 특정 예방 접종을 받아야 합니다.

    Ultomiris에는 수막구균 감염 증상이 나열된 환자 안전 카드가 함께 제공됩니다. Ultomiris를 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 8개월 동안 이 카드를 항상 소지하십시오. 이 약의 사용을 중단한 후에도 감염 위험은 몇 달 동안 지속될 수 있습니다.

    어떤 사람들은 이 약을 사용하는 동안 임질(성병)의 위험이 높아질 수 있습니다. 성관계 중 감염을 예방하는 안전한 방법에 대해 의사와 상담하세요.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ultomiris

    처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 라불리주맙과 상호작용할 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

    면책조항

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