Ultomiris

Generieke naam: Ravulizumab
Geneesmiddelklasse: Selectieve immunosuppressiva

Gebruik van Ultomiris

Ultomiris is een monoklonaal antilichaam. Monoklonale antilichamen zijn door de mens gemaakte antilichamen die antigenen (scHADelijke stoffen) in het lichaam bestrijden.

Ultomiris-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) bij volwassenen en kinderen die minstens 1 maand oud zijn.

PNH is een zeldzame genetische aandoening waarbij defecte rode bloedcellen voortijdig worden afgebroken en hemoglobine in uw bloed terechtkomt. Hemoglobine is het ijzerrijke eiwit dat bloed zijn rode kleur geeft. Wanneer hemoglobine in uw urine terechtkomt, kan deze er donker of theekleurig uitzien (vooral in de ochtend of na het slapen, wanneer de urine het meest geconcentreerd is).

Ultomiris wordt gebruikt voor de behandeling van een zeldzame chronische bloedziekte, genaamd hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS) bij volwassenen en kinderen die minstens 1 maand oud zijn. Dit geneesmiddel is niet bedoeld bij de behandeling van HUS die verband houdt met het shigatoxine E. coli.

Ultomiris wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) die anti-immuunziekten hebben. -acetylcholinereceptor (AChR) antilichaam positief.

Ultomiris is alleen beschikbaar onder een speciaal programma. U moet in het programma zijn geregistreerd en de risico's en voordelen van dit geneesmiddel begrijpen.

Ultomiris bijwerkingen

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische Reactie op Ultomiris: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Er kunnen tijdens de injectie enkele bijwerkingen optreden. Vertel het uw verzorger als u zich licht in het hoofd voelt of als u pijn op de borst, moeite met ademhalen of zwelling in uw gezicht heeft.

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie vertoont, zoals:< /strong>

  • spierpijn met griepachtige symptomen;
  • koorts en huiduitslag;

  • koorts en hoofdpijn;
  • hoofdpijn en stijfheid in uw nek of rug;
  • hoofdpijn en misselijkheid of braken;
  • verwarring; of
  • uw ogen kunnen gevoeliger zijn voor licht.

    • Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van gonorroe heeft , zoals:

  • pijn of een branderig gevoel tijdens het urineren;
  • pijn of zwelling van het genitale of rectale gebied;

  • ongebruikelijke vaginale bloedingen; of
  • vieze afscheiding uit de penis of vagina.

    • Als u stopt met het gebruik van Ultomiris, vertel dit dan aan uw arts als u last heeft van nieuwe of verergerende symptomen, zoals: vermoeidheid, verwarring, maagpijn, pijn op de borst, moeite met ademhalen of slikken, (bij mannen) problemen met het krijgen van een erectie, bloed in uw urine, een aanval of bewustzijnsverlies.

    Veel voorkomende bijwerkingen van Ultomiris kunnen zijn:

  • koorts;
  • hoge bloeddruk;

  • diarree, misselijkheid, braken;
  • hoofdpijn; of
  • symptomen van verkoudheid, zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.

    • Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen effecten en andere kunnen optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    Voordat u neemt Ultomiris

    U mag niet met Ultomiris worden behandeld als u allergisch bent voor Ravulizumab, als u een meningokokkeninfectie heeft (zoals meningitis of sepsis), of als u momenteel niet tegen meningitis bent gevaccineerd (tenzij de risico's van het uitstellen van de behandeling opwegen tegen de risico's van het ontwikkelen van meningitis).

    U moet minimaal 2 weken voordat u Ultomiris gaat gebruiken een vaccin krijgen ter bescherming tegen meningokokkeninfecties. Als uw kind met dit geneesmiddel wordt behandeld, zorg er dan voor dat hij of zij is ingeënt tegen longontsteking en griep type B (Hib).

    Als u dit geneesmiddel moet gaan gebruiken voordat u wordt gevaccineerd, kunt u tijdens de eerste twee weken van de behandeling met Ultomiris een antibioticum krijgen.

    Vertel het uw arts als u onlangs symptomen van een infectie heeft gehad (koorts, koude rillingen of griepachtige symptomen).

    Vertel het uw arts als u zwanger bent. Het is niet bekend of ravulizumab schadelijk is voor een ongeboren baby. Het hebben van PNH tijdens de zwangerschap kan echter complicaties bij de baby of de moeder veroorzaken, waaronder bloedstolsels, infecties, bloedingen, miskramen, voortijdige bevalling of overlijden. Het voordeel van de behandeling van PNH kan groter zijn dan de eventuele risico's voor de baby of de moeder.

    Geef geen borstvoeding terwijl u Ultomiris gebruikt, en gedurende ten minste 8 maanden na uw laatste dosis.

    Ultomiris is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 1 maand.

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Ultomiris

    Gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen voor paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie:

    5 kg tot minder dan 10 kg: - Laaddosis: 600 mg IV - Onderhoudsdosis: 300 mg IV elke 4 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 10 kg tot minder dan 20 kg: -Oplaaddosis: 600 mg IV - Onderhoudsdosis: 600 mg IV elke 4 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 20 kg tot minder dan 30 kg: - Laaddosis: 900 mg IV - Onderhoudsdosis: 2100 mg IV elke 8 weken, beginnend 2 weken na de oplaaddosis 30 kg tot minder dan 40 kg: -Laaddosis: 1200 mg IV -Onderhoudsdosis: 2700 mg IV elke 8 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 40 kg tot minder dan 60 kg: -Laden dosis: 2400 mg IV - Onderhoudsdosis: 3000 mg IV elke 8 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 60 kg tot minder dan 100 kg: - Laaddosis: 2700 mg IV - Onderhoudsdosis: 3300 mg IV elke 8 weken, beginnend 2 weken na de oplaaddosis 100 kg of meer: -Oplaaddosis: 3000 mg IV - Onderhoudsdosis: 3600 mg IV elke 8 weken, beginnend 2 weken na de oplaaddosis. p>

    Gebruik: Voor de behandeling van volwassenen en pediatrische patiënten van één maand en ouder met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

    Gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen voor hemolytisch-uremisch syndroom:

    5 kg tot minder dan 10 kg: -Oplaaddosis: 600 mg IV -Onderhoudsdosis: 300 mg IV elke 4 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 10 kg tot minder dan 20 kg: - Laaddosis: 600 mg IV - Onderhoudsdosis: 600 mg IV elke 4 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 20 kg tot minder dan 30 kg: -Oplaaddosis: 900 mg IV -Onderhoudsdosis: 2100 mg IV elke 8 weken, beginnend 2 weken na de oplaaddosis 30 kg tot minder dan 40 kg: -Oplaaddosis: 1200 mg IV -Onderhoudsdosis: 2700 mg IV elke 8 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 40 kg tot minder dan 60 kg: -Oplaaddosis: 2400 mg IV - Onderhoudsdosis: 3000 mg IV elke 8 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 60 kg tot minder dan 100 kg: -laaddosis: 2700 mg IV -onderhoudsdosis: 3300 mg IV elke 8 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 100 kg of meer:< /strong> -Oplaaddosis: 3000 mg IV -Onderhoudsdosis: 3600 mg IV elke 8 weken, beginnend 2 weken na de oplaaddosis.

    Gebruik: Voor de behandeling van volwassenen en pediatrische patiënten van één maand en ouder met atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) om complement-gemedieerde trombotische microangiopathie (TMA) te remmen

    Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor Myasthenia Gravis

    40 kg tot minder dan 60 kg: -Laaddosis: 2400 mg IV -Onderhoudsdosis: 3000 mg IV elke 8 weken vanaf 2 weken na de oplaaddosis 60 kg tot minder dan 100 kg: -Laden dosis: 2700 mg IV - Onderhoudsdosis: 3300 mg IV elke 8 weken, beginnend 2 weken na de oplaaddosis 100 kg of meer: - Oplaaddosis: 3000 mg IV - Onderhoudsdosis: 3600 mg IV elke 8 weken weken beginnend 2 weken na de oplaaddosis.

    Gebruik: Voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) die anti-acetylcholinereceptor (AChR) antilichaampositief zijn

    Waarschuwingen

    Ultomiris beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Bel uw arts als u koorts, griepachtige symptomen, spierpijn, hoofdpijn, verwarring, nek- of rugstijfheid, braken, huiduitslag, of uw ogen zijn gevoeliger voor licht.

    U moet bepaalde vaccinaties krijgen voordat u Ultomiris gaat gebruiken.

    Ultomiris wordt geleverd met een patiëntveiligheidskaart waarop de symptomen van een meningokokkeninfectie staan ​​vermeld. Houd deze kaart altijd bij u tijdens het gebruik van Ultomiris en gedurende ten minste 8 maanden na uw laatste dosis. Uw infectierisico kan enkele maanden aanhouden nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel.

    Sommige mensen hebben mogelijk een verhoogd risico op gonorroe (een seksueel overdraagbare aandoening) tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Praat met uw arts over veilige manieren om te voorkomen dat u tijdens seks een infectie krijgt.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Ultomiris

    Andere geneesmiddelen kunnen interageren met ravulizumab, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden