Ultomiris

Nazwa ogólna: Ravulizumab
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Ultomiris

Ultomiris jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne to przeciwciała wytworzone przez człowieka, które zwalczają antygeny (substancje szkodliwe) w organizmie.

Zastrzyk Ultomiris stosuje się w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca.

PNH to rzadka choroba genetyczna, w wyniku której wadliwe czerwone krwinki ulegają przedwczesnemu rozpadowi i przedostają się hemoglobiny do krwi. Hemoglobina to białko bogate w żelazo, które nadaje krwi czerwony kolor. Kiedy hemoglobina przedostaje się do moczu, może on mieć ciemny lub herbaciany kolor (szczególnie rano lub po śnie, kiedy mocz jest najbardziej skoncentrowany).

Ultomiris stosuje się w leczeniu rzadkiej przewlekłej choroby krwi zwanej zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca. Ten lek nie jest przeznaczony do leczenia HUS wywołanego przez toksynę Shiga E. coli.

Ultomiris stosuje się także w leczeniu osób dorosłych z uogólnioną miastenią (gMG), którzy nie są Przeciwciało przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR) dodatnie.

Ultomiris jest dostępny wyłącznie w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Ultomiris skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Ultomiris: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Powiedz swojemu opiekunowi, jeśli odczuwasz zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy infekcji, takie jak:< /strong>

  • ból mięśni z objawami grypopodobnymi;
  • gorączka i wysypka;

  • gorączka i ból głowy;
  • ból głowy i sztywność szyi lub pleców;
  • ból głowy i nudności lub wymioty;
  • splątanie; lub
  • twoje oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło.

    • Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy rzeżączki takie jak:

  • ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
  • ból lub obrzęk okolicy narządów płciowych lub odbytu;
  • ból lub obrzęk okolicy narządów płciowych lub odbytu;

  • nietypowe krwawienie z pochwy; lub
  • brudna wydzielina z prącia lub pochwy.

    • W przypadku przerwania stosowania leku Ultomiris należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilające się objawy, takie jak: zmęczenie, splątanie, ból brzucha, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub połykaniu, (u mężczyzn) problemy z erekcją, krew w moczu, drgawki lub utrata przytomności.

    Częste działania niepożądane leku Ultomiris mogą obejmować:

  • gorączkę;
  • wysokie ciśnienie krwi;

  • biegunka, nudności, wymioty;
  • ból głowy; lub
  • objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

    • To nie jest pełna lista objawów ubocznych mogą wystąpić skutki uboczne i inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Ultomiris

    Nie należy stosować leku Ultomiris, jeśli pacjent ma uczulenie na rawulizumab, jeśli u pacjenta występuje zakażenie meningokokowe (takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub posocznica) lub jeśli nie jest się obecnie szczepionym przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych (chyba że ryzyko opóźnienia leczenia przewyższa ryzyko rozwoju zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych).

    Będziesz musiał otrzymać szczepionkę chroniącą przed zakażeniami meningokokowymi co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Ultomiris. Jeśli Twoje dziecko jest leczone tym lekiem, upewnij się, że zostało zaszczepione przeciwko zapaleniu płuc i grypie typu B (Hib).

    Jeśli konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania tego leku przed zaszczepieniem, może zostać podany antybiotyk do stosowania przez pierwsze 2 tygodnie leczenia lekiem Ultomiris.

    Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta w ostatnim czasie wystąpiły jakiekolwiek objawy zakażenia (gorączka, dreszcze lub objawy grypopodobne).

    Jeśli jesteś w ciąży, powiedz swojemu lekarzowi. Nie wiadomo, czy rawulizumab zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednakże PNH w czasie ciąży może powodować powikłania u dziecka lub matki, w tym zakrzepy krwi, infekcje, krwawienie, poronienie, przedwczesny poród lub śmierć. Korzyści z leczenia PNH mogą przewyższać ryzyko dla dziecka lub matki.

    Nie karmić piersią podczas stosowania leku Ultomiris i przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

    Ultomiris nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 1 miesiąca.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Ultomiris

    Zwykła dawka dla dorosłych i dzieci w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii:

    5 kg do mniej niż 10 kg: - Dawka nasycająca: 600 mg dożylnie - Dawka podtrzymująca: 300 mg IV co 4 tygodnie, zaczynając 2 tygodnie po dawce nasycającej 10 kg do mniej niż 20 kg: - Dawka nasycająca: 600 mg IV - Dawka podtrzymująca: 600 mg IV co 4 tygodnie począwszy od 2 tygodnie po dawce nasycającej 20 kg do mniej niż 30 kg: - Dawka nasycająca: 900 mg IV - Dawka podtrzymująca: 2100 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 30 kg do poniżej 40 kg: - Dawka nasycająca: 1200 mg IV - Dawka podtrzymująca: 2700 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 40 kg do mniej niż 60 kg: - Ładująca dawka: 2400 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3000 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 60 kg do mniej niż 100 kg: - Dawka nasycająca: 2700 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3300 mg IV co 8 tygodni, zaczynając 2 tygodnie po dawce nasycającej 100 kg lub więcej: - Dawka nasycająca: 3000 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3600 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej.

    Zastosowanie: Do leczenia dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego miesiąca z napadową nocną hemoglobinurią (PNH).

    Zwykła dawka stosowana u dorosłych i dzieci w leczeniu zespołu hemolityczno-mocznicowego:

    5 kg do mniej niż 10 kg: - Dawka nasycająca: 600 mg dożylnie - Dawka podtrzymująca: 300 mg dożylnie co 4 tygodnie, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 10 kg do mniej niż 20 kg: - Dawka nasycająca: 600 mg dożylnie - Dawka podtrzymująca: 600 mg dożylnie co 4 tygodnie, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 20 kg do mniej niż 30 kg: - Dawka nasycająca: 900 mg IV - Dawka podtrzymująca: 2100 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 30 kg do mniej niż 40 kg: - Dawka nasycająca: 1200 mg IV - Dawka podtrzymująca: 2700 mg IV co 8 tygodni począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 40 kg do mniej niż 60 kg: - Dawka nasycająca: 2400 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3000 mg IV co 8 tygodni począwszy od 2 tygodni po dawce dawka nasycająca 60 kg do mniej niż 100 kg: - Dawka nasycająca: 2700 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3300 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 100 kg lub więcej:< /strong> - Dawka nasycająca: 3000 mg dożylnie - Dawka podtrzymująca: 3600 mg dożylnie co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej.

    Zastosowanie: Do leczenia dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego miesiąca za pomocą atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) w celu zahamowania mikroangiopatii zakrzepowej zależnej od dopełniacza (TMA)

    Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu miastenii

    40 kg do mniej niż 60 kg: - Dawka nasycająca: 2400 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3000 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 60 kg do mniej niż 100 kg: - Ładowanie dawka: 2700 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3300 mg IV co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po dawce nasycającej 100 kg lub więcej: - Dawka nasycająca: 3000 mg IV - Dawka podtrzymująca: 3600 mg IV co 8 tygodnie, rozpoczynając 2 tygodnie po dawce nasycającej.

    Stosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią (gMG), u których występują przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR).

    Ostrzeżenia

    Ultomiris wpływa na Twój układ odpornościowy. Możesz łatwiej zapaść na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, objawy grypopodobne, ból mięśni, ból głowy, dezorientację, sztywność szyi lub pleców, wymioty, wysypkę, lub Twoje oczy są bardziej wrażliwe na światło.

    Przed rozpoczęciem stosowania leku Ultomiris konieczne będzie poddanie się pewnym szczepieniom.

    Ultomiris dostarczany jest z Kartą bezpieczeństwa pacjenta zawierającą listę objawów zakażenia meningokokowego. Należy mieć tę kartę przy sobie przez cały czas stosowania leku Ultomiris i przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Ryzyko zakażenia może utrzymywać się przez kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku.

    U niektórych osób podczas stosowania tego leku może występować zwiększone ryzyko wystąpienia rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową). Porozmawiaj ze swoim lekarzem o bezpiecznych sposobach uniknięcia infekcji podczas seksu.

    Na jakie inne leki wpłyną Ultomiris

    Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z rawulizumabem. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe