Ultomiris

Nome genérico: Ravulizumab
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Ultomiris

Ultomiris é um anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais são anticorpos produzidos pelo homem que combatem antígenos (substâncias nocivas) no corpo.

A injeção de Ultomiris é usada para tratar a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) em adultos e crianças com pelo menos 1 mês de idade.

A HPN é uma doença genética rara na qual os glóbulos vermelhos defeituosos se decompõem prematuramente e vazam hemoglobina para o sangue. A hemoglobina é a proteína rica em ferro que dá ao sangue sua cor vermelha. Quando a hemoglobina passa para a urina, ela pode ter uma aparência escura ou cor de chá (especialmente de manhã ou depois de dormir, quando a urina está mais concentrada).

O Ultomiris é usado para tratar uma doença sanguínea crônica rara chamada síndrome hemolítico-urêmica (SHUa) em adultos e crianças com pelo menos 1 mês de idade. Este medicamento não deve ser usado no tratamento de SHU relacionada à toxina Shiga E. coli.

Ultomiris também é usado para tratar adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) que são anti- -anticorpo do receptor de acetilcolina (AChR) positivo.

O Ultomiris está disponível apenas sob um programa especial. Você deve estar cadastrado no programa e compreender os riscos e benefícios deste medicamento.

Ultomiris efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Ultomiris: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se você sentir tontura ou dor no peito, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.

Chame seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como:< /strong>

  • dor muscular com sintomas semelhantes aos da gripe;
  • febre e erupção na pele;

  • febre e dor de cabeça;
  • dor de cabeça e rigidez no pescoço ou nas costas;
  • dor de cabeça e náuseas ou vómitos;
  • confusão; ou
  • seus olhos podem ser mais sensíveis à luz.

    • Chame seu médico imediatamente se tiver sintomas de gonorreia , como:

  • dor ou queimação ao urinar;
  • dor ou inchaço da área genital ou retal;
  • sangramento vaginal incomum; ou
  • secreção fétida do pênis ou vagina.

    • Se você parar de usar Ultomiris, informe o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou agravados, como: cansaço, confusão, dor de estômago, dor no peito, dificuldade para respirar ou engolir, (nos homens) dificuldade para ter ereção, sangue na urina, convulsão ou perda de consciência.

    Os efeitos colaterais comuns do Ultomiris podem incluir:

  • febre;
  • pressão alta;

  • diarréia, náusea, vômito;
  • dor de cabeça; ou
  • sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais efeitos e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Ultomiris

    Você não deve ser tratado com Ultomiris se for alérgico ao Ravulizumabe, se tiver uma infecção meningocócica (como meningite ou sepse) ou se não estiver atualmente vacinado contra meningite (a menos que os riscos de atrasar o tratamento superem os riscos). de desenvolver meningite).

    Você precisará receber uma vacina para proteção contra infecções meningocócicas pelo menos 2 semanas antes de começar a usar Ultomiris. Se o seu filho for tratado com este medicamento, certifique-se de que ele esteja vacinado contra pneumonia e gripe tipo B (Hib).

    Se precisar começar a receber este medicamento antes de ser vacinado, você poderá receber um medicamento antibiótico durante as primeiras 2 semanas de tratamento com Ultomiris.

    Informe ao seu médico se você teve recentemente algum sintoma de infecção (febre, calafrios ou sintomas semelhantes aos da gripe).

    Informe o seu médico se estiver grávida. Não se sabe se o ravulizumab irá prejudicar o feto. No entanto, ter HPN durante a gravidez pode causar complicações no bebé ou na mãe, incluindo coágulos sanguíneos, infecções, hemorragias, aborto espontâneo, parto prematuro ou morte. O benefício do tratamento da HPN pode superar quaisquer riscos para o bebê ou para a mãe.

    Não amamente enquanto estiver usando Ultomiris e por pelo menos 8 meses após sua última dose.

    O Ultomiris não foi aprovado para uso por menores de 1 mês de idade.

    Relacionar drogas

    Como usar Ultomiris

    Dose usual para adultos e crianças para hemoglobinúria paroxística noturna:

    5 kg a menos de 10 kg: -Dose de ataque: 600 mg IV - Dose de manutenção: 300 mg IV a cada 4 semanas começando 2 semanas após a dose de ataque 10 kg a menos de 20 kg: -Dose de ataque: 600 mg IV -Dose de manutenção: 600 mg IV a cada 4 semanas começando 2 semanas após a dose de ataque 20 kg a menos de 30 kg: -Dose de ataque: 900 mg IV -Dose de manutenção: 2.100 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 30 kg a menos de 40 kg: -Dose de ataque: 1.200 mg IV -Dose de manutenção: 2.700 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 40 kg a menos de 60 kg: -Carga dose: 2.400 mg IV -Dose de manutenção: 3.000 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 60 kg a menos de 100 kg: -Dose de ataque: 2.700 mg IV -Dose de manutenção: 3.300 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 100 kg ou mais: -Dose de ataque: 3.000 mg IV -Dose de manutenção: 3.600 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque. p>

    Uso: Para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com um mês ou mais de idade com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN)

    Dose usual para adultos e pediátricos para síndrome hemolítico-urêmica:

    5 kg a menos de 10 kg: -Dose de ataque: 600 mg IV -Dose de manutenção: 300 mg IV a cada 4 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 10 kg a menos de 20 kg: -Dose de ataque: 600 mg IV -Dose de manutenção: 600 mg IV a cada 4 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 20 kg a menos de 30 kg: -Dose de ataque: 900 mg IV -Dose de manutenção: 2.100 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 30 kg a menos de 40 kg: -Dose de ataque: 1.200 mg IV -Dose de manutenção: 2.700 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 40 kg a menos de 60 kg: -Dose de ataque: 2.400 mg IV -Dose de manutenção: 3.000 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque. dose de ataque 60 kg a menos de 100 kg: -Dose de ataque: 2.700 mg IV -Dose de manutenção: 3.300 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 100 kg ou mais:< /strong> -Dose de ataque: 3.000 mg IV -Dose de manutenção: 3.600 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque.

    Uso: Para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com um mês ou mais com síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) para inibir a microangiopatia trombótica mediada pelo complemento (TMA)

    Dose usual de adultos para Miastenia Gravis

    40 kg a menos de 60 kg: -Dose de ataque: 2.400 mg IV -Dose de manutenção: 3.000 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 60 kg a menos de 100 kg: -Carga dose: 2.700 mg IV -Dose de manutenção: 3.300 mg IV a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a dose de ataque 100 kg ou mais: -Dose de ataque: 3.000 mg IV -Dose de manutenção: 3.600 mg IV a cada 8 semanas começando 2 semanas após a dose de ataque.

    Uso: Para o tratamento de pacientes adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) que são positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR)

    Avisos

    Ultomiris afeta seu sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico se tiver febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dores musculares, dor de cabeça, confusão, rigidez no pescoço ou nas costas, vômitos, erupção na pele, ou seus olhos são mais sensíveis à luz.

    Você precisará receber certas vacinas antes de começar a usar o Ultomiris.

    O Ultomiris vem com um Cartão de Segurança do Paciente listando os sintomas da infecção meningocócica. Mantenha este cartão sempre consigo enquanto estiver a utilizar Ultomiris e durante pelo menos 8 meses após a sua última dose. O risco de infecção pode durar vários meses após parar de utilizar este medicamento.

    Algumas pessoas podem ter um risco aumentado de gonorreia (uma doença sexualmente transmissível) enquanto utilizam este medicamento. Converse com seu médico sobre maneiras seguras de evitar infecções durante o sexo.

    Que outras drogas afetarão Ultomiris

    Outros medicamentos podem interagir com o ravulizumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

    Isenção de responsabilidade

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