Ultomiris

Загальна назва: Ravulizumab
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Ultomiris

Ультоміріс — моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла – це створені людиною антитіла, які борються з антигенами (шкідливими речовинами) в організмі.

Ін’єкцію ультомірісу використовують для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (ПНГ) у дорослих і дітей віком принаймні 1 місяць.

ПНГ — це рідкісний генетичний розлад, при якому дефектні червоні кров’яні тільця передчасно руйнуються та просочують гемоглобін у вашу кров. Гемоглобін - це білок, багатий залізом, який надає крові червоний колір. Коли гемоглобін потрапляє у вашу сечу, вона може мати темний або чайний колір (особливо вранці або після сну, коли сеча найбільш концентрована).

Ультоміріс використовується для лікування рідкісного хронічного захворювання крові під назвою гемолітико-уремічний синдром (aHUS) у дорослих і дітей віком не менше 1 місяця. Цей препарат не призначений для лікування ГУС, пов’язаного з токсином Шига E. coli.

Ультоміріс також використовується для лікування дорослих із генералізованою міастенією (gMG), які позитивні антитіла до ацетилхолінового рецептора (AChR).

Ultomiris доступний лише за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги цього препарату.

Ultomiris побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Ultomiris: кропив’янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін'єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення або біль у грудях, проблеми з диханням або набряк обличчя.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:< /strong>

  • м'язовий біль із симптомами, схожими на грип;
  • лихоманка та висип;

  • лихоманка та головний біль;
  • головний біль і скутість у шиї чи спині;
  • головний біль нудота або блювота;
  • сплутаність свідомості; або
  • ваші очі можуть бути більш чутливими до світла.

    • Якщо у вас є симптоми гонореї, негайно зателефонуйте своєму лікарю , як-от:

  • біль або печіння під час сечовипускання;
  • біль або набряк статевих органів або прямої кишки;
  • незвичайна вагінальна кровотеча; або
  • неприємні виділення з пеніса або піхви.

    • Якщо ви припините використовувати Ultomiris, повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які нові симптоми або погіршення, такі як: втома, сплутаність свідомості, біль у животі, біль у грудях, проблеми з диханням або ковтанням, (у чоловіків) проблеми з ерекцією, кров у сечі, судоми або втрата свідомості.

    Поширені побічні ефекти Ultomiris можуть включати:

  • лихоманку;
  • високий кров'яний тиск;

  • діарея, нудота, блювання;
  • головний біль; або
  • симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

    • Це неповний перелік побічних можливі наслідки та інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Ultomiris

    Вас не слід лікувати Ultomiris, якщо у вас алергія на равулізумаб, якщо у вас є менінгококова інфекція (така як менінгіт або сепсис), або якщо ви наразі не щеплені проти менінгіту (якщо ризики відкладення лікування не переважають ризики розвитку менінгіту).

    Вам потрібно буде зробити вакцину для захисту від менінгококових інфекцій принаймні за 2 тижні до початку використання Ультомірісу. Якщо ваша дитина лікується цими ліками, переконайтеся, що вона вакцинована проти пневмонії та грипу типу В (Hib).

    Якщо вам потрібно почати прийом цього препарату до щеплення, вам можуть дати антибіотик, який ви будете приймати протягом перших 2 тижнів лікування Ультомірісом.

    Повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були симптоми інфекції (лихоманка, озноб або грипоподібні симптоми).

    Повідомте лікаря, якщо ви вагітні. Невідомо, чи равулізумаб завдасть шкоди ненародженій дитині. Проте ПНГ під час вагітності може спричинити ускладнення у дитини чи матері, включаючи утворення тромбів, інфекції, кровотечі, викидні, передчасні пологи або смерть. Користь від лікування ПНГ може переважати будь-які ризики для дитини чи матері.

    Не годуйте грудьми під час застосування Ультомірісу та протягом принаймні 8 місяців після останньої дози.

    Ультоміріс не схвалений для використання особами молодше 1 місяця.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Ultomiris

    Звичайна доза для дорослих і дітей при пароксизмальній нічній гемоглобінурії:

    5 кг до менше 10 кг: - Навантажувальна доза: 600 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 300 мг внутрішньовенно кожні 4 тижні, починаючи з 2 тижнів після навантажувальної дози 10 кг до менше 20 кг: - Навантажувальна доза: 600 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 600 мг внутрішньовенно кожні 4 тижні, починаючи з 2 тижнів після навантажувальної дози 20 кг до менше 30 кг: -Навантажувальна доза: 900 мг внутрішньовенно -Підтримуюча доза: 2100 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 30 кг до менше 40 кг: -Навантажувальна доза: 1200 мг внутрішньовенно -Підтримуюча доза: 2700 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 40 кг до менше 60 кг: -Навантажувальна доза: 2400 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 3000 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 60 кг до менше 100 кг: - Навантажувальна доза: 2700 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 3300 мг В/в кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 100 кг або більше: -Навантажувальна доза: 3000 мг в/в -Підтримуюча доза: 3600 мг в/в кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози.

    Застосування: для лікування дорослих і дітей віком від одного місяця з пароксизмальною нічною гемоглобінурією (ПНГ).

    Звичайна доза для дорослих і дітей при гемолітично-уремічному синдромі:

    Від 5 кг до менше 10 кг: - Навантажувальна доза: 600 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 300 мг внутрішньовенно кожні 4 тижні, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 10 кг до менше ніж 20 кг: - Навантажувальна доза: 600 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 600 мг внутрішньовенно кожні 4 тижні, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 20 кг до менше ніж 30 кг: -Навантажувальна доза: 900 мг в/в -Підтримуюча доза: 2100 мг в/в кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 30 кг до менше 40 кг: -Навантажувальна доза: 1200 мг в/в -Підтримуюча доза: 2700 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 40 кг до менше 60 кг: - Навантажувальна доза: 2400 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 3000 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальна доза 60 кг до менше ніж 100 кг: -Навантажувальна доза: 2700 мг внутрішньовенно -Підтримуюча доза: 3300 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 100 кг або більше:< /strong> -Навантажувальна доза: 3000 мг в/в -Підтримуюча доза: 3600 мг в/в кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози.

    Застосування: для лікування дорослих і дітей віком від місяця з атиповий гемолітико-уремічний синдром (aHUS) для інгібування комплемент-опосередкованої тромботичної мікроангіопатії (TMA)

    Звичайна доза для дорослих при Myasthenia Gravis

    40 кг до менше 60 кг: -Навантажувальна доза: 2400 мг внутрішньовенно -Підтримуюча доза: 3000 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 60 кг до менше ніж 100 кг: -Навантажувальна доза: 2700 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 3300 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози 100 кг або більше: - Навантажувальна доза: 3000 мг внутрішньовенно - Підтримуюча доза: 3600 мг внутрішньовенно кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після навантажувальної дози.

    Застосування: для лікування дорослих пацієнтів із генералізованою міастенією (gMG), які мають антитіла до ацетилхолінового рецептора (AChR)

    Попередження

    Ультоміріс впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними чи смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, грипоподібні симптоми, біль у м’язах, головний біль, сплутаність свідомості, скутість шиї чи спини, блювота, висип, або ваші очі більш чутливі до світла.

    Перед тим, як почати використовувати Ultomiris, вам потрібно буде зробити певні щеплення.

    Ultomiris постачається з карткою безпеки пацієнта, у якій перераховані симптоми менінгококової інфекції. Тримайте цю картку при собі протягом усього часу використання Ultomiris і протягом щонайменше 8 місяців після останньої дози. Ризик інфікування може тривати кілька місяців після того, як ви припините використовувати цей препарат.

    Деякі люди можуть мати підвищений ризик гонореї (захворювання, що передається статевим шляхом), під час використання цього препарату. Поговоріть зі своїм лікарем про безпечні способи вберегтися від інфікування під час сексу.

    Які інші препарати вплинуть Ultomiris

    Інші препарати можуть взаємодіяти з равулізумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова