Ustekinumab

一般名： Ustekinumab
剤形: 注射、点滴
薬物クラス: インターロイキン阻害剤

の使用法 Ustekinumab

ウステキヌマブ (Stelara、Wezlana) は、特定の種類の尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、および潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。ウステキヌマブはこれらの病気の症状を軽減するのに役立ちますが、これらの炎症性疾患を治癒するわけではありません。 Wezlana は、Stelara (ウステキヌマブ) と互換性のあるバイオシミラーです。

ウステキヌマブは、これらの自己免疫状態で炎症を引き起こす、IL-12 (インターロイキン-12) および IL-23 (インターロイキン-23) と呼ばれる体内の特定のタンパク質をブロックすることで作用します。ウステキヌマブがこれらのインターロイキンタンパク質をブロックすることにより、炎症を軽減し、これらの自己免疫状態の症状を改善するのに役立ちます。ウステキヌマブは、インターロイキン阻害剤と呼ばれるクラスの医薬品です。

ステラーラは生物学的製剤であり、FDA によって承認されたウステキヌマブの最初のブランドであり、参照製品と呼ばれています。 Wezlana は Stelara の互換性のあるバイオシミラーです。これは、Weslana が Stelara に非常に近いコピーであることを意味します。 FDA は、「バイオシミラーおよび互換性のあるバイオシミラー製品は、参照製品と同様に安全で有効である」と述べています。州法に従って、処方者に相談することなく、互換性のあるバイオシミラーを参照製品と置き換えることができます。これは、現地の州法に応じて、Stelara の処方箋が作成された時点で Wezlana を調剤できることを意味します。

Ustekinumab 副作用

ウステキヌマブの一般的な副作用

粘液を伴う咳、息切れ、胸部不快感

感染症

発熱、インフルエンザのような症状

頭痛、倦怠感

かゆみ

注射部位の発赤

膣のかゆみまたは分泌物

排尿時の痛みまたは灼熱感

胃痛、吐き気、嘔吐、下痢。

ウステキヌマブの重篤な副作用

この薬に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。胸の痛み、呼吸困難。頭がくらくらする。顔、唇、舌、喉の腫れ。

ウステキヌマブによる治療中に重篤な感染症が発生する可能性があります。発熱、悪寒、筋肉痛、息切れ、体重減少、下痢や腹痛、排尿時の灼熱感、極度の疲労感、皮膚の熱感や発赤、痛みを伴う皮膚のただれなどの感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

ほくろの大きさや色が変化した

体のどこかの腫れ、痛み、熱感、発赤

突然の激しい胃の痛み、またはゆっくりと続く胃の痛み、排便習慣の変化（下痢または便秘）

咳の新たなまたは悪化、突然の胸の痛み、息切れ

排尿時の痛みや灼熱感

重度の頭痛、錯乱、精神状態の変化、視覚障害、発作（けいれん）。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Ustekinumab

ウステキヌマブまたは不活性成分にアレルギーがある場合、または以下の症状がある場合は、ウステキヌマブを使用しないでください。

活動性結核 (TB)

過去 1 年間に結核ワクチン (BCG ワクチン) を受けている場合。

これまでに結核に罹患したことがある場合、家族に結核患者がいる場合、または結核が流行している地域に最近旅行したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

ウステキヌマブがあなたにとって安全であることを確認するには、以下に該当する場合は医師に伝えてください。

感染の兆候（発熱、悪寒、咳、筋肉痛、痛みを伴う皮膚炎、下痢、排尿時の痛み、極度の疲労感）

慢性感染症

新たなまたは変化する皮膚病変

アレルギー予防接種

ラテックスアレルギー

光線療法（光療法）または

最近受けた、または受けている場合ワクチン接種を受ける予定がある。

この薬を使用している人の中には、皮膚がん (非黒色腫) を発症した人もいます。しかし、通常、これらの人々はすでに皮膚がんのリスクが高い可能性があります。リスクと注意すべき皮膚症状について医師に相談してください。定期的に皮膚検査を受ける必要がある場合があります。

妊娠

ウステキヌマブが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定がある場合は医師に伝えてください。妊娠している場合、ウステキヌマブの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。

授乳

ウステキヌマブの使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。この薬は少量であれば母乳中に移行すると考えられています。この薬を受け取った場合は、赤ちゃんに栄養を与える最善の方法について医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Ustekinumab

乾癬の場合は、ウステキヌマブを皮下注射 (皮下注射) で投与します。最初の注射が完了すると、4 週間後に次の注射が行われ、それ以降は 12 週間ごとに注射が行われます。

クローン病または潰瘍性大腸炎がある場合は、最初の注射が必要です。医師または看護師が静脈内に点滴としてゆっくりと投与します。次の投与は 8 週間ごとに皮膚の下に注射します (皮下注射)。

自分で注射することも、方法を説明されたら介護者に注射してもらうこともできます。これは医師または看護師が行ってください。

医療従事者があなたに与える投与量は、体重と、乾癬、クローン病、または潰瘍性大腸炎の有無によって異なります。

方法ウステキヌマブを使用するには

ウステキヌマブを上腕、臀部、上肢（大腿部）または腹部（腹部）の皮下に注射します（皮下注射）。

皮膚の柔らかい、打撲傷、赤み、または硬い部分には注射しないでください。

別の注射器を使用してください。

処方よりも多くのウステキヌマブを注射した場合は、すぐに医師に連絡してください。

予定されているフォローアップの予定はすべて必ず守るようにしてください。

警告

ウステキヌマブ使用前の 1 年以内、または治療終了後 1 年以内に結核予防ワクチン (BCG ワクチン) を受けている場合は、この薬を使用しないでください。この薬による治療を開始する前に、医師は結核に罹っていないことを確認するための検査を行う場合があります。

ウステキヌマブによる治療を受けている場合、感染症にかかりやすくなったり、結核を引き起こす感染症を引き起こしたりする可能性があります。あなたはもっと悪いです。発熱、悪寒、筋肉痛、息切れ、体重減少、下痢や腹痛、排尿時の灼熱感、極度の疲労感、皮膚の熱感や発赤、痛みを伴う皮膚の痛みなどの感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。または血を吐く。ウステキヌマブは、まれではあるが脳に影響を与える重篤な症状を引き起こす可能性もあります。頭痛、混乱、視力の問題、発作がある場合は、すぐに医師に伝えてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Ustekinumab

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もウステキヌマブと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。

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