Vabysmo

Γενικό όνομα: Faricimab-svoa
Φόρμα δοσολογίας: ενδοϋαλοειδική ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Αντι-αγγειογενετικοί οφθαλμικοί παράγοντες

Χρήση του Vabysmo

Το

Vabysmo (Faricimab-svoa) είναι ένας αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας (VEGF) και αναστολέας της αγγειοποιητίνης-2 (Ang-2) που χορηγείται με ένεση στο μάτι για τη θεραπεία ενηλίκων με:

Νεοαγγειακή (υγρή) ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (nAMD)

Διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME) ή

Οίδημα ωχράς κηλίδας μετά από απόφραξη φλέβας αμφιβληστροειδούς.

ul>

Το Vabysmo στοχεύει και αναστέλλει δύο μονοπάτια που σχετίζονται με παθήσεις του αμφιβληστροειδούς που απειλούν την όραση. Αυτές οι οδοί οδηγούν σε υπερβολική παραγωγή δύο πρωτεϊνών, της Ang-2 και της VEGF-A, οι οποίες μπορούν να βλάψουν την κεντρική σας όραση. Η υπερβολική ποσότητα VEGF-A προκαλεί διαρροή αιμοφόρων αγγείων, καταστρέφοντας την ωχρά κηλίδα στο πίσω μέρος του ματιού σας. Η περίσσεια Ang-2 κάνει τα αιμοφόρα αγγεία ασταθή, οδηγώντας σε διαρροή, φλεγμονή και ανάπτυξη νέων αγγείων. Το Vabysmo βοηθά στην πρόληψη της ανάπτυξης αυτών των ασταθών αγγείων, μειώνοντας τον κίνδυνο οφθαλμικών ασθενειών όπως το nAMD, το DME και το οίδημα της ωχράς κηλίδας μετά από απόφραξη φλέβας αμφιβληστροειδούς.

Το Vabysmo εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 28 Ιανουαρίου 2022 και είχε το πρώτο διειδικό αντίσωμα που εγκρίθηκε για τη θεραπεία οφθαλμικών διαταραχών.

Vabysmo παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε 5% ή περισσότερα άτομα που έλαβαν Vabysmo ήταν:

Καταρράκτης (15%)

Αίμα στο λευκό του ματιού (επιπεφυκότας αιμορραγία) (8%).

Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Vabysmo. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην Genentech στο 1-888-835-2555.

Πριν τη λήψη Vabysmo

Πριν λάβετε το Vabysmo, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων αν:

έχετε μόλυνση των ματιών

έχετε κόκκινα μάτια

είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Υπάρχει πιθανός κίνδυνος για το αγέννητο μωρό από το Vabysmo. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να πραγματοποιήσει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, εάν υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος.

Για γυναίκες και άνδρες με αναπαραγωγικό δυναμικό - οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν έλεγχο των γεννήσεων πριν από την πρώτη τους ένεση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με Vabysmo και για 3 μήνες μετά την τελευταία τους δόση Vabysmo. Το Vabysmo δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος για την ασθενή υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Vabysmo περνά στο μητρικό γάλα. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας εάν λάβετε Vabysmo.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Vabysmo

Νεοαγγειακή (υγρή) AMD

Η συνιστώμενη δόση είναι 6 mg (0,05 mL διαλύματος 120 mg/mL) κάθε 4 εβδομάδες περίπου για τις πρώτες 4 δόσεις .

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιήσει στη συνέχεια αξιολογήσεις οπτικής τομογραφίας συνοχής και οπτικής οξύτητας μετά από 8 και 12 εβδομάδες για να καθοδηγήσει περαιτέρω τη δοσολογία.

Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσουν τις ενέσεις κάθε 4 εβδομάδες.

Διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας

Υπάρχουν δύο κύρια δοσολογικά σχήματα για το Vabysmo:

Χορηγούνται 6 mg με ενδοϋαλοειδική ένεση κάθε 4 εβδομάδες για τουλάχιστον 4 δόσεις. Η περαιτέρω δοσολογία καθοδηγείται από οπτική τομογραφία συνοχής

6 mg χορηγούμενη με ενδοϋαλοειδική ένεση κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 6 δόσεις, ακολουθούμενη από δόση 6 mg μέσω ενδοϋαλοειδικής ένεσης σε διαστήματα κάθε 8 εβδομάδες (2 μήνες) κατά τη διάρκεια της επόμενες 28 εβδομάδες. Η περαιτέρω δοσολογία καθοδηγείται από οπτική τομογραφία συνοχής.

Προειδοποιήσεις

Μην λάβετε Vabysmo εάν:

έχετε λοίμωξη μέσα ή γύρω από το μάτι σας

το μάτι σας είναι κόκκινο, φλεγμονώδες ή επώδυνο

είναι αλλεργικοί στο Vabysmo ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Vabysmo.

Οφθαλμικές λοιμώξεις (ενδοφθαλμίτιδα) ή διαχωρισμός των στρωμάτων του αμφιβληστροειδούς (αποκόλληση αμφιβληστροειδούς) μπορεί να εμφανιστούν μετά από ενέσεις στα μάτια. όπως το Vabysmo. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε:

αυξανόμενο πόνο στα μάτια

απώλεια όρασης

ευαισθησία στο φως

ερυθρότητα στο λευκό του ματιού.

Προσωρινές αυξήσεις της πίεσης στο μάτι (ονομάζεται επίσης ενδοφθάλμια πίεση) εντός 60 λεπτών από την ένεση έχουν αναφερθεί με το Vabysmo.

Υπάρχει κίνδυνος σοβαρών, μερικές φορές θανατηφόρων θρόμβων αίματος, όπως καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά (θρομβοεμβολικά συμβάντα) που σχετίζονται με τη χρήση αναστολέων VEGF, όπως το Vabysmo.

Δεν είναι γνωστό εάν το Vabysmo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Vabysmo

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης για μια πλήρη λίστα αλληλεπιδράσεων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.