Vaccinia Immune Globulin IV

ΜΑΡΚΕΣ: CNJ-016
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Vaccinia Immune Globulin IV

Επιπλοκές εμβολιασμού κατά της ευλογιάς

Θεραπεία ή/και διαχείριση ορισμένων επιπλοκών του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου εκζέματος, της προοδευτικής δαμαλίτιδας, της σοβαρής γενικευμένης δαμαλίτιδας, της λοίμωξης από δαμαλίτιδα σε άτομα με ορισμένες δερματικές παθήσεις (π.χ. εγκαύματα, κηρίο , λοίμωξη από τον ιό της ανεμευλογιάς ζωστήρα, δηλητηριώδη κισσό, ενεργές ή εκτεταμένες εκζεματικές δερματικές βλάβες) και ανώμαλη λοίμωξη από δαμαλίτιδα που προκαλείται από ακούσιο αυτοενοφθαλμισμό στα μάτια (εκτός από μεμονωμένη κερατίτιδα δαμαλίτιδας), στο στόμα ή σε άλλες περιοχές όπου μια τέτοια μόλυνση θα αποτελούσε ειδικό κίνδυνο. Ορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής για σοβαρές επιπλοκές του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με μεμονωμένη κερατίτιδα από δαμαλίτιδα. δεν συνιστάται για τη θεραπεία της μεταεμβολιαστικής εγκεφαλίτιδας.

Εάν το VIGIV από μόνο του είναι ανεπαρκές ή εάν το VIGIV δεν είναι άμεσα διαθέσιμο, μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης ορισμένων αντιικών φαρμάκων (π.χ. cidofovir, Tecovirimat, Brincidofovir) για τη θεραπεία των επιπλοκών του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς μετά από συνεννόηση με το CDC.

Επικοινωνήστε με το κρατικό ή τοπικό τμήμα υγείας ή το Κέντρο Επειγόντων Περιστατικών CDC στο 770-488-7100 για βοήθεια με τη διάγνωση και τη διαχείριση ύποπτων επιπλοκών του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς.

Monkeypox

Παρόλο που δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας, το CDC δηλώνει ότι υπάρχουν ορισμένες περιπτώσεις κατά τις οποίες το VIGIV μπορεί να ληφθεί υπόψη για τη θεραπεία της σοβαρής ευλογιάς των πιθήκων† [εκτός ετικέτας]. Επιπλέον, το CDC δηλώνει ότι η χρήση του VIGIV μπορεί να εξεταστεί για προφύλαξη μετά την έκθεση της ευλογιάς των πιθήκων† [εκτός ετικέτας] σε εκτεθειμένα άτομα που δεν μπορούν να λάβουν εμβολιασμό μετά την έκθεση με εμβόλιο ευλογιάς λόγω σοβαρής ανοσοανεπάρκειας της λειτουργίας των Τ-κυττάρων.

Ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων είναι ένας ορθοποξικός ιός που σχετίζεται στενά με τον αιτιολογικό παράγοντα της ευλογιάς. Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές θεραπείες για τη μόλυνση από ευλογιά των πιθήκων, το CDC δηλώνει ότι τα κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων μπορούν να ελεγχθούν μέσω της χρήσης εμβολίου κατά της ευλογιάς, VIGIV και ορισμένων αντιικών φαρμάκων (π. Η ευλογιά των πιθήκων εμφανίζεται στις ΗΠΑ, το CDC θα θεσπίσει ενημερωμένες οδηγίες για τη χρήση του εμβολίου κατά της ευλογιάς, του VIGIV ή των αντιικών για τη θεραπεία ή/και την προφύλαξη μετά την έκθεση των εκτεθειμένων ατόμων.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Vaccinia Immune Globulin IV

Γενικά

  • Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής είναι επαρκώς ενυδατωμένος και αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία (π.χ. BUN και Scr) πριν από τη χορήγηση του VIGIV και σε κατάλληλα διαστήματα στη συνέχεια.
  • Παρακολουθήστε στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες. και αξιολογήστε τα ζωτικά σημεία κατά τη διάρκεια και αμέσως μετά την ενδοφλέβια έγχυση του VIGIV.

    • Χορήγηση

    Χορηγήστε μόνο με IV έγχυση.

    IV. Έγχυση

    Χορήγηση μέσω μιας αποκλειστικής γραμμής IV. Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί προϋπάρχων καθετήρας, ξεπλύνετε τη γραμμή με ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% πριν από τη χορήγηση του VIGIV.

    Πριν από τη χορήγηση, αφήστε τα φιαλίδια του VIGIV να έρθουν σε θερμοκρασία δωματίου. Ξεπαγώστε τα κατεψυγμένα φιαλίδια τοποθετώντας τα σε ψυγείο (2–8°C) μέχρι να αποψυχθούν (περίπου 14 ώρες) ή τοποθετώντας τα σε θερμοκρασία δωματίου για 1 ώρα και στη συνέχεια σε υδατόλουτρο (37°C) μέχρι να αποψυχθούν πλήρως. Μην ξεπαγώνετε σε φούρνο μικροκυμάτων.

    Θα πρέπει να εμφανίζεται ως διαυγές έως ιριδίζον υγρό. μην το χρησιμοποιείτε εάν είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.

    Μπορεί να χορηγηθεί αδιάλυτο ή μπορεί να αραιωθεί σε όχι περισσότερο από 1:2 χρησιμοποιώντας ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9%. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη συμβατότητα με άλλα διαλύματα έγχυσης.

    Πρέπει να ξεκινήσει η ενδοφλέβια έγχυση εντός 4 ωρών από την εισαγωγή του φιαλιδίου. Απορρίψτε τα μερικώς χρησιμοποιημένα φιαλίδια.

    Μην ανακινείτε τα φιαλίδια γιατί το ανακίνηση μπορεί να προκαλέσει αφρό.

    Ρυθμός χορήγησης

    Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση με ρυθμό ≤2 mL/λεπτό.

    Ασθενείς με βάρος <50 kg: Ο κατασκευαστής συνιστά μέγιστο ρυθμό ενδοφλέβιας έγχυσης 0,04 mL/kg ανά λεπτό (133,3 μονάδες/kg ανά λεπτό).

    Ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία ή με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης οξεία νεφρική βλάβη, θρόμβωση ή υπερφόρτωση όγκου: Χορηγήστε χρησιμοποιώντας την ελάχιστη συγκέντρωση και τον πρακτικό ρυθμό IV έγχυσης. Μην υπερβαίνετε τον συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης και ακολουθήστε πιστά το πρόγραμμα έγχυσης.

    Εάν εμφανιστούν σχετικά μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. έξαψη), αργή ταχύτητα έγχυσης. Εάν εμφανιστούν πιο σοβαρές αντιδράσεις (π.χ. αναφυλαξία, υπόταση), διακόψτε αμέσως την έγχυση και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Επιπλοκές εμβολιασμού κατά της ευλογιάς Έφηβοι ≥16 ετών Ηλικία IV

    6000 μονάδες/kg ως εφάπαξ δόση. Χορηγήστε αμέσως μόλις εμφανιστούν τα συμπτώματα και διαγνωστεί σοβαρή επιπλοκή που σχετίζεται με τη δαμαλίτιδα.

    Ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την ανταπόκριση στη θεραπεία, μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο χορήγησης δεύτερης δόσης των 6000 μονάδων/kg. κλινικά δεδομένα σχετικά με επαναλαμβανόμενες δόσεις του VIGIV δεν είναι διαθέσιμα.

    Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση στην αρχική δόση, μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο υψηλότερης δόσης (π.χ. 9000 μονάδες/kg).

    Ενήλικες

    Επιπλοκές εμβολιασμού κατά της ευλογιάς Ενήλικες ≤65 ετών Ηλικία IV

    6000 μονάδες/kg ως εφάπαξ δόση. Χορηγήστε αμέσως μόλις εμφανιστούν τα συμπτώματα και διαγνωστεί σοβαρή επιπλοκή που σχετίζεται με τη δαμαλίτιδα.

    Ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την ανταπόκριση στη θεραπεία, μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο χορήγησης δεύτερης δόσης των 6000 μονάδων/kg. κλινικά δεδομένα σχετικά με επαναλαμβανόμενες δόσεις του VIGIV δεν είναι διαθέσιμα.

    Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση στην αρχική δόση, μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο υψηλότερης δόσης (π.χ. 9000 μονάδες/kg). Σε κλινικές δοκιμές σε υγιείς ενήλικες, δόσεις έως και 24.000 μονάδες/kg ήταν καλά ανεκτές.

    Όρια συνταγογράφησης

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    IV

    Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση. : Μέγιστη δόση 12.000 μονάδες/kg ημερησίως.

    Ενήλικες

    IV.

    Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση: Μέγιστη δόση 12.000 μονάδες/kg ημερησίως.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας. p>

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Μεμονωμένη κερατίτιδα δαμαλίτιδας.
  • Ιστορικό αναφυλαξίας ή σοβαρής συστηματικής αντίδρασης στο VIGIV ή σε οποιαδήποτε άλλη παρεντερική χορήγηση. παρασκεύασμα ανοσοσφαιρίνης.
  • άτομα με έλλειψη IgA με αντισώματα κατά της IgA και ιστορικό υπερευαισθησίας IgA. (Βλ. Ανεπάρκεια IgA στην ενότητα Προφυλάξεις.)
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε προϊόντα που προέρχονται από το πλάσμα.

    Αν και οξείες συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές του VIGIV, χορηγούνται μόνο σε ρυθμίσεις όπου υπάρχει διαθέσιμος κατάλληλος εξοπλισμός και προσωπικό εκπαιδευμένο στη διαχείριση της οξείας αναφυλαξίας.

    Εάν εμφανιστεί υπόταση ή αλλεργική ή αναφυλακτική αντίδραση, διακόψτε αμέσως την IV έγχυση του VIGIV και ξεκινήστε την κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία όπως απαιτείται.

    Ανεπάρκεια IgA

    Άτομα με ανεπάρκεια IgA μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα κατά της IgA. μπορεί να συμβεί αναφυλαξία μετά τη χορήγηση προϊόντων που προέρχονται από το πλάσμα που περιέχουν IgA.

    Το VIGIV περιέχει ίχνη IgA (≤40 mcg/mL).

    Νεφρικές επιδράσεις

    Νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, οσμωτική νεφροπάθεια, εγγύς σωληναριακή νεφροπάθεια και θάνατος που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ανοσοσφαιρίνη IV (IGIV).

    Οι περισσότερες αναφερόμενες περιπτώσεις νεφρική δυσλειτουργία μετά τη χορήγηση του IGIV εμφανίστηκε σε ασθενείς που έλαβαν σκευάσματα IGIV που περιείχαν σακχαρόζη σε ημερήσιες δόσεις ≥400 mg/kg. Το VIGIV δεν περιέχει σακχαρόζη.

    Χρησιμοποιήστε το VIGIV με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν νεφρική δυσλειτουργία (π. είναι >65 ετών ή λαμβάνουν νεφροτοξικά φάρμακα).

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα μέχρι σήμερα για τον προσδιορισμό της μέγιστης ασφαλούς δόσης, συγκέντρωσης ή/και ρυθμού ενδοφλέβιας έγχυσης για χρήση του VIGIV σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης νεφρική δυσλειτουργία. Εάν το VIGIV χρησιμοποιείται σε τέτοιους ασθενείς, χορηγήστε χρησιμοποιώντας τον ελάχιστο δυνατό ρυθμό έγχυσης.

    Πριν από τη χορήγηση, βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία και οι ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης νεφρικής δυσλειτουργίας δεν έχουν μειωθεί όγκος.

    Εκτιμήστε τη νεφρική λειτουργία (BUN και Scr) πριν και σε κατάλληλα διαστήματα μετά το VIGIV. Να παρακολουθείτε περιοδικά τη νεφρική λειτουργία και την παραγωγή ούρων, ειδικά σε ασθενείς που θεωρούνται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

    Εάν η νεφρική λειτουργία επιδεινωθεί, σκεφτείτε το ενδεχόμενο διακοπής του VIGIV.

    Παρεμβολή στις εργαστηριακές δοκιμές

    Περιέχει μαλτόζη η οποία μπορεί να προκαλέσει ψευδώς αυξημένα αποτελέσματα σε προσδιορισμούς γλυκόζης στο αίμα που χρησιμοποιούν μεθόδους αφυδρογονάσης γλυκόζης πυρρολοκινολινοκινόνη (GDH-PQQ) ή οξειδοαναγωγάση χρωστικής γλυκόζης. Οι ψευδώς αυξημένοι προσδιορισμοί γλυκόζης θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ακατάλληλη χορήγηση ινσουλίνης και απειλητική για τη ζωή υπογλυκαιμία και υπάρχει κίνδυνος οι πραγματικές περιπτώσεις υπογλυκαιμίας να μην αντιμετωπιστούν. Χρησιμοποιήστε μεθόδους δοκιμής ειδικές για τη γλυκόζη (οθόνη και ταινίες μέτρησης) που δεν επηρεάζονται από τη μαλτόζη. Εάν υπάρχει αβεβαιότητα, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή του συστήματος δοκιμών γλυκόζης για να προσδιορίσετε εάν το σύστημα θα παρέχει ακριβείς προσδιορισμούς γλυκόζης αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν VIGIV.

    Περιέχει αντισώματα που ενδέχεται να επηρεάσουν ορισμένες ορολογικές εξετάσεις. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοσφαιρίνες όπως το VIGIV μπορεί να έχουν παροδικές αυξήσεις σε διάφορα παθητικά επίκτητα αντισώματα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα ορολογικών εξετάσεων (π.χ. τεστ Coombs). (Βλ. Αιμόλυση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Θρόμβωση

    Θρομβωτικά συμβάντα που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν IGIV.

    Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο θρομβωτικών συμβαμάτων περιλαμβάνουν αυτούς με ιστορικό καρδιαγγειακών παραγόντων κινδύνου, προχωρημένη ηλικία, μειωμένη καρδιακή παροχή, υπερπηκτικά διαταραχές, παρατεταμένες περίοδοι ακινητοποίησης, ιστορικό αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης, ταυτόχρονη χρήση σκευασμάτων που περιέχουν οιστρογόνα, μόνιμους κεντρικούς αγγειακούς καθετήρες και/ή γνωστό ή ύποπτο υπεριξώδες.

    Λάβετε υπόψη τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη του VIGIV και του VIGIV και σταθμίστε έναντι αυτών των εναλλακτικών θεραπειών.

    Λόγω του δυνητικά αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης, εξετάστε το ενδεχόμενο αξιολόγησης του ιξώδους του αίματος σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο υπεριξώδους (π.χ., εκείνοι με κρυοσφαιρίνες, χυλομικροναιμία νηστείας / σημαντικά υψηλές τριγλυκερίνες [τριγλυκερίδια] , μονοκλωνικές γαμμαπάθειες).

    Εάν τα οφέλη του VIGIV υπερτερούν των πιθανών κινδύνων θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, χορηγήστε το VIGIV στην ελάχιστη διαθέσιμη συγκέντρωση και τον ελάχιστο δυνατό ρυθμό IV έγχυσης και παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα θρόμβωσης. Επιπλέον, εξασφαλίστε επαρκή ενυδάτωση πριν από τη χορήγηση του VIGIV.

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προοπτικά δεδομένα για τον προσδιορισμό της μέγιστης ασφαλούς δόσης, συγκέντρωσης ή/και ρυθμού ενδοφλέβιας έγχυσης εάν το VIGIV χρησιμοποιείται σε ασθενείς με θρόμβωση/θρομβοεμβολή. Οι πολιτείες του κατασκευαστή δεν υπερβαίνουν τη δόση VIGIV των 12.000 μονάδων/kg ημερησίως σε ασθενείς με θρομβωτικούς παράγοντες κινδύνου.

    Αιμόλυση

    Το VIGIV μπορεί να περιέχει αντισώματα ομάδας αίματος που μπορούν να δράσουν ως αιμολυσίνες και να προκαλέσουν in vivo επικάλυψη των ερυθρών αιμοσφαιρίων με ανοσοσφαιρίνη, προκαλώντας θετική άμεση αντίδραση αντισφαιρίνης και αιμόλυση.

    Οξεία. αιμόλυση, σύμφωνη με την ενδαγγειακή αιμόλυση, που αναφέρθηκε με IGIV. Η αιμολυτική αναιμία μπορεί να αναπτυχθεί μετά τη θεραπεία με IGIV λόγω της ενισχυμένης δέσμευσης ερυθροκυττάρων.

    Οι παράγοντες κινδύνου που πιθανώς σχετίζονται με την ανάπτυξη αιμόλυσης μετά τη χορήγηση του IGIV περιλαμβάνουν υψηλές δόσεις (που χορηγούνται είτε ως εφάπαξ δόση είτε σε διηρημένες δόσεις για αρκετές ημέρες ) και ομάδα αίματος μη-Ο. Αν και άλλοι μεμονωμένοι παράγοντες του ασθενούς υπέθεσαν επίσης ότι αυξάνουν τον κίνδυνο αιμόλυσης μετά τη χορήγηση του IGIV (π.χ. υποκείμενη φλεγμονώδη κατάσταση όπως μπορεί να αντικατοπτρίζεται, για παράδειγμα, από αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη ή ρυθμό καθίζησης ερυθροκυττάρων), ο ρόλος αυτών των παραγόντων είναι αβέβαιος. p>

    Παρακολουθήστε στενά για κλινικά σημεία και συμπτώματα αιμόλυσης, ειδικά σε άτομα με παράγοντες κινδύνου για αιμόλυση. Σε ασθενείς που θεωρούνται σε υψηλότερο κίνδυνο, εξετάστε το ενδεχόμενο κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αιμοσφαιρίνης ή του αιματοκρίτη πριν από την ενδοφλέβια έγχυση του VIGIV και εντός περίπου 36-96 ωρών μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης. Πραγματοποιήστε πρόσθετες επιβεβαιωτικές εργαστηριακές εξετάσεις εάν εμφανιστούν σημεία ή/και συμπτώματα αιμόλυσης ή σημαντική μείωση της αιμοσφαιρίνης ή του αιματοκρίτη μετά την έγχυση VIGIV.

    Εάν ενδείκνυται μετάγγιση αίματος σε ασθενή που ανέπτυξε αιμόλυση με κλινικά επικίνδυνη αναιμία μετά την έγχυση του VIGIV. λαμβάνοντας VIGIV, πραγματοποιήστε επαρκή διασταυρούμενη αντιστοίχιση για να αποφύγετε την επιδείνωση της συνεχιζόμενης αιμόλυσης.

    Σύνδρομο άσηπτης μηνιγγίτιδας

    Σύνδρομο άσηπτης μηνιγγίτιδας που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν IGIV.

    Χαρακτηρίζεται από σοβαρή κεφαλαλγία, αυχενική ακαμψία, υπνηλία, πυρετό, φωτοφοβία, επώδυνες κινήσεις των ματιών, ναυτία και εμετός? συνήθως είναι εμφανής εντός μερικών ωρών έως 2 ημερών μετά τη χορήγηση του IGIV.

    Η ανάλυση του ΕΝΥ συχνά αποκαλύπτει πλειοκυττάρωση (έως πολλές χιλιάδες κύτταρα ανά mm3), κυρίως από τη σειρά κοκκιοκυττάρων, και συγκεντρώσεις πρωτεΐνης έως και αρκετές εκατοντάδες mg/ dL; Οι καλλιέργειες ΕΝΥ είναι αρνητικές.

    Σε ασθενείς που λαμβάνουν IGIV, το σύνδρομο άσηπτης μηνιγγίτιδας αναφέρθηκε πιο συχνά σε αυτούς που έλαβαν υψηλές συνολικές δόσεις (2 g/kg). Συγκριτικά, στη συνιστώμενη δόση VIGIV των 6000 μονάδων/kg, ο ασθενής μπορεί να εκτεθεί σε έως και 0,18 g/kg πρωτεΐνης.

    Το σύνδρομο άσηπτης μηνιγγίτιδας γενικά υποχωρεί μέσα σε αρκετές ημέρες χωρίς συνέπειες μετά τη διακοπή του IGIV.

    Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα συνδρόμου άσηπτης μηνιγγίτιδας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με VIGIV, πραγματοποιήστε διεξοδική νευρολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένων μελετών ΕΝΥ) για να αποκλείσετε άλλες αιτίες μηνιγγίτιδας.

    Οξεία πνευμονική βλάβη που σχετίζεται με μετάγγιση

    Οξεία πνευμονική βλάβη που σχετίζεται με μετάγγιση (TRALI, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα) που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν IGIV.

    Τυπικά εμφανίζεται εντός 1-6 ωρών μετά από Έγχυση IGIV και χαρακτηρίζεται από σοβαρή αναπνευστική δυσχέρεια, πνευμονικό οίδημα, υποξαιμία, φυσιολογική λειτουργία της αριστερής κοιλίας και πυρετό.

    Παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες πνευμονικές αντιδράσεις. Εάν υπάρχει υποψία TRALI, εκτελέστε τις κατάλληλες δοκιμές για να προσδιορίσετε εάν υπάρχουν αντισώματα κατά των ουδετερόφιλων στο προϊόν ή στον ορό του ασθενούς.

    Διαχειριστείτε τη χρήση οξυγονοθεραπείας με επαρκή αναπνευστική υποστήριξη.

    Κίνδυνος μεταδοτικών μολυσματικών παραγόντων σε παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα

    Επειδή το VIGIV παρασκευάζεται από συγκεντρωμένο ανθρώπινο πλάσμα, είναι πιθανό όχημα για τη μετάδοση ανθρώπινων ιών και θεωρητικά μπορεί να ενέχει κίνδυνο μετάδοσης του αιτιολογικού παράγοντα της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Αν και οι δωρεές πλάσματος που χρησιμοποιούνται για την προετοιμασία του VIGIV ελέγχονται για ορισμένους ιούς (π.χ. HIV, HBV, HCV) και το VIGIV υποβάλλεται σε ορισμένες διαδικασίες (δηλαδή, ιική αδρανοποίηση διαλύτη/απορρυπαντικού , διήθηση ιού, χρωματογραφία στήλης ανταλλαγής ανιόντων) που μειώνουν το ιικό μολυσματικό δυναμικό, ο κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων μη αναγνωρισμένων μολυσματικών παραγόντων που μεταδίδονται στο αίμα, εξακολουθεί να παραμένει παρά τα μέτρα αυτά.

    Αναφέρετε οποιαδήποτε μόλυνση πιστεύεται ότι είναι έχουν μεταδοθεί από το VIGIV στον κατασκευαστή στο 800-768-2304.

    Ακατάλληλη αποθήκευση και χειρισμός

    Η ακατάλληλη αποθήκευση ή ο χειρισμός των ανοσοσφαιρινών μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα.

    Επιθεωρήστε όλες τις ανοσοσφαιρίνες κατά την παράδοση και παρακολουθήστε κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης για να βεβαιωθείτε ότι διατηρείται η κατάλληλη θερμοκρασία. .

    Μη χορηγείτε VIGIV που έχει υποστεί λάθος χειρισμό ή δεν έχει αποθηκευτεί στη συνιστώμενη θερμοκρασία. (Ανατρέξτε στην ενότητα Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)

    Εάν υπάρχουν ανησυχίες για λανθασμένο χειρισμό, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ή τα πολιτειακά ή τοπικά τμήματα ανοσοποίησης ή υγείας για καθοδήγηση σχετικά με το εάν το VIGIV μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν πραγματοποιήθηκαν. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του VIGIV σε έγκυες γυναίκες για την ενημέρωση του κινδύνου που σχετίζεται με τα φάρμακα.

    Το ACIP αναφέρει ότι δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση ανοσοσφαιρινών σε έγκυες γυναίκες.

    δηλώνει το CDC. Το VIGIV δεν ενδείκνυται για προφύλαξη σε έγκυες γυναίκες που εμβολιάστηκαν ακούσια με εμβόλιο ευλογιάς. ωστόσο, μην αναστέλλετε το VIGIV εάν μια έγκυος εμφανίσει επιπλοκή εμβολιασμού κατά της ευλογιάς (π.χ. έκζεμα vaccinatum).

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν το VIGIV διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα, επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος ή επηρεάζει τον θηλάζοντα για βρέφη.

    Παιδιατρική χρήση

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <16 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ενήλικες >65 ετών.

    p> Νεφρική δυσλειτουργία

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή και χορηγήστε με τον ελάχιστο ρυθμό IV έγχυσης που είναι πρακτικός σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία και σε αυτούς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν νεφρική δυσλειτουργία. Αυτό περιλαμβάνει, αλλά δεν περιορίζεται σε, άτομα με σακχαρώδη διαβήτη, μείωση όγκου, παραπρωτεϊναιμία ή σήψη και άτομα ηλικίας >65 ετών† [εκτός ετικέτας] ή λαμβάνουν νεφροτοξικά φάρμακα.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Πονοκέφαλος, ναυτία, ακαμψία, ζάλη.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Vaccinia Immune Globulin IV

    Ανενεργοποιημένα εμβόλια και τοξοειδή

    Τα αδρανοποιημένα εμβόλια ή τα τοξοειδή μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα με (σε διαφορετικά σημεία) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά από παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης, συμπεριλαμβανομένου του VIGIV.

    Ζωντανά εμβόλια

    Αντισώματα που περιέχονται σε Το VIGIV μπορεί να επηρεάσει τις ανοσολογικές αποκρίσεις σε ορισμένα εμβόλια ζωντανών ιών, συμπεριλαμβανομένου του ζωντανού εμβολίου για τον ιό της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς (MMR) και του ζωντανού εμβολίου για τον ιό της ανεμευλογιάς. Μην χορηγείτε ζωντανά εμβόλια και σκευάσματα ανοσοσφαιρίνης, συμπεριλαμβανομένου του VIGIV, ταυτόχρονα. Αναβάλετε τα εμβόλια ζωντανών ιών μέχρι περίπου 3 μήνες μετά το VIGIV. επανεμβολιασμός με ζωντανά εμβόλια ενδείκνυται εάν το VIGIV χορηγηθεί λίγο μετά τα ζωντανά εμβόλια.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά