Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Gattungsbezeichnung: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Medikamentenklasse: Verschiedene Koagulationsmodifikatoren

Benutzung von Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Valoctocogene Roxaparvovec-rvox-Injektion wird zur Behandlung schwerer Hämophilie A bei Patienten angewendet, die keine Antikörper gegen den Adeno-assoziierten Virus Serotyp 5 (AAV5) haben.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.

Valoctocogene roxaparvovec-rvox Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Rückenschmerzen

verschwommenes Sehen

Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

Verwirrtheit

Husten

Durchfall

Schluckbeschwerden

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

schneller Herzschlag

Fieber

Erröten

Kopfschmerzen

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Übelkeit und Erbrechen

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

laufende Nase

Frösteln

Schwitzen

Kribbeln im Hals

Atembeschwerden

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

tränende Augen

Weniger häufig

Appetitlosigkeit

Bauchschmerzen

Inzidenz nicht bekannt

Dunkler Urin

Schmerzen in der Brust, in der Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden

starke, plötzlich auftretende Kopfschmerzen

plötzlicher Verlust der Koordination

plötzliches Einsetzen von undeutlicher Sprache

plötzliche Sehstörungen

gelbe Augen oder gelbe Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise auftreten brauchen keine ärztliche Hilfe. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Allgemeines Unwohlsein oder Krankheit

Kopfschmerzen

ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Weniger häufig

Bauchschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Valoctocogen-Roxaparvovec-rvox-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Valoktokogen-Roxaparvovec-Rvox-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Adenovirus-Impfstoff, lebend

Bacillus of Calmette and Guerin-Impfstoff, lebend

Cholera-Impfstoff, lebend

Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend

Ebola-Zaire-Lebendimpfstoff

Efavirenz

Influenzavirus-Lebendimpfstoff

Isotretinoin

Masernvirus-Lebendimpfstoff

Mumpsvirus-Impfstoff, lebend

Poliovirus-Impfstoff, lebend

Rotavirus-Impfstoff, lebend

Rötelnvirus-Impfstoff, lebend

Kleinpocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend

Kleinpocken-Impfstoff

Typhus-Impfstoff, lebend

VaricElla-Virus-Impfstoff, lebend

Gelbfieberimpfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Mannitol oder

Infektion, aktiv oder unkontrolliert oder

Lebererkrankung (z. B. Leberfibrose oder Leberzirrhose) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden .

Blutgerinnsel oder

Krebs oder

Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder

Infektion oder

Lebererkrankung ( (z. B. Hepatitis B oder C, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, chronischer Alkoholkonsum und nichtalkoholische Steatohepatitis) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie engmaschig und regelmäßig untersucht, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Trinken Sie während der Behandlung und mindestens 1 Jahr nach der Einnahme dieses Arzneimittels keinen Alkohol.

Frauen sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, insbesondere Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können. Dieses Arzneimittel kann einem ungeborenen Kind scHADen. Es kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es anwendet, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Männer mit Partnerinnen, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels eine Schwangerschaft auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Rückenschmerzen, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Fieber, Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Atembeschwerden oder Schwäche haben.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen, Schüttelfrost, Verwirrtheit, Husten, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen, schneller, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls, Fieber, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Übelkeit, laufende Nase, Frösteln, Niesen, Schwitzen, Kribbeln im Hals, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder tränende Augen, nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie lehmfarbenen Stuhl, dunklen Urin, verminderten Appetit, Fieber, Juckreiz, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Schwellungen der Füße usw. haben Unterschenkel, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko für Blutgerinnsel erhöhen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen in der Brust, in der Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden, haben, wenn Sie plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen, einen plötzlichen Koordinationsverlust, plötzlich auftretende Atembeschwerden ohne ersichtlichen Grund oder plötzlich auftretende Schmerzen haben undeutliche Sprache oder plötzliche Sehstörungen.

Während Sie mit der Valoctocogen-Roxaparvovec-rvox-Injektion behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfstoffe) durchführen lassen. Lebendimpfstoffe sollten nicht zusammen mit dem Valoctocogen Roxaparvovec-rvox verabreicht werden.

Spenden Sie mindestens 6 Monate nach der Behandlung keinen Samen.

Spenden Sie nach der Behandlung kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen zur Transplantation.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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