Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Γενικό όνομα: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι τροποποιητές πήξης

Χρήση του Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Η ένεση Valoctocogene Roxaparvovec-rvox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής αιμορροφιλίας Α σε ασθενείς που δεν έχουν αντισώματα στον ορότυπο 5 που σχετίζεται με τον αδενοϊό (AAV5).

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.

Valoctocogene roxaparvovec-rvox παρενέργειες

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν μπορεί να χρειαστούν ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συχνές

Πόνος στην πλάτη

θολή όραση

σφίξιμο στο στήθος

ρίγη

σύγχυση

βήχας

διάρροια

δυσκολία στην κατάποση

ζάλη, λιποθυμία ή ζαλάδα όταν σηκώνεστε ξαφνικά από μια ξαπλωμένη ή καθιστή θέση

γρήγορος καρδιακός παλμός

πυρετός

έρυση

κεφαλαλγία

κνίδωση, κνησμός, δερματικό εξάνθημα

ναυτία και έμετος

πρήξιμο ή πρήξιμο των βλεφάρων ή γύρω από τα μάτια, το πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα

ρινική καταρροή

ρίγος

εφίδρωση

μυρμήγκιασμα του λαιμού

δυσκολία στην αναπνοή

ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία

δακρύα μάτια

Λιγότερο συχνές

Απώλεια όρεξης

στομαχικός πόνος

Η συχνότητα εμφάνισης δεν είναι γνωστή

Σκούρα ούρα

πόνοι στο στήθος, στη βουβωνική χώρα ή στα πόδια, ειδικά στις γάμπες των ποδιών

σοβαροί πονοκέφαλοι ξαφνικής έναρξης

ξαφνική απώλεια συντονισμού

ξαφνική εμφάνιση μπερδεμένης ομιλίας

ξαφνικές αλλαγές στην όραση

κίτρινα μάτια ή δέρμα

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν χρειάζεται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να είναι σε θέση να σας ενημερώσει σχετικά με τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές:

Πιο συχνές

Γενικό αίσθημα δυσφορίας ή ασθένεια

κεφαλαλγία

ασυνήθιστη υπνηλία, θαμπάδα, κόπωση, αδυναμία ή αίσθημα νωθρότητας

Λιγότερο συχνές

Πόνος στο στομάχι

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε άλλες επιπτώσεις, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Για να αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με το καλό που θα έχει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλους τύπους αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρικά

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις της ένεσης valoctocogene roxaparvovec-rvox στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης valoctocogene roxaparvovec-rvox στους ηλικιωμένους.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιούνται μαζί ακόμα και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο γιατρός σας εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική σημασία τους και δεν είναι απαραιτήτως ολοκληρωμένες.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά μπορεί να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν και τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή τη συχνότητα που χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Εμβόλιο αδενοϊού, ζωντανό

Εμβόλιο Bacillus of Calmette and Guerin, ζωντανό

Εμβόλιο χολέρας, ζωντανό

Τετραδύναμο εμβόλιο δάγκειου πυρετού, ζωντανό

Εμβόλιο Ebola Zaire, ζωντανό

Efavirenz

Εμβόλιο κατά του ιού της γρίπης, ζωντανό

Ισοτρετινοΐνη

Εμβόλιο για τον ιό της ιλαράς, ζωντανό

Εμβόλιο για τον ιό της παρωτίτιδας, ζωντανό

Εμβόλιο πολιομυελίτιδας, ζωντανό

Εμβόλιο ροταϊού, ζωντανό

Εμβόλιο για τον ιό της ερυθράς, ζωντανό

Εμβόλιο ευλογιάς, ζωντανό μη αναδιπλασιαζόμενο

Εμβόλιο ευλογιάς

Εμβόλιο τυφοειδούς ευλογιάς, ζωντανό

Εμβόλιο για τον ιό της ανεμευλογιάς, ζωντανό

Εμβόλιο κίτρινου πυρετού

Εμβόλιο ζωστήρα, ζωντανό

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/καπνό/αλκοόλ

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφών, καθώς ενδέχεται να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

Αλλεργία στη μαννιτόλη ή

Λοίμωξη, ενεργή ή μη ελεγχόμενη ή

Ηπατική νόσο (π.χ. ηπατική ίνωση ή κίρρωση)—Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αυτές τις καταστάσεις .

Θρόμβοι αίματος ή

Καρκίνος ή

Νόσος της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων ή

Λοίμωξη ή

Ηπατική νόσο ( π.χ. ηπατίτιδα Β ή C, μη αλκοολική λιπώδης ηπατική νόσος, χρόνια κατανάλωση αλκοόλ και μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα)—Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις συνθήκες.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Ένας γιατρός ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο. Χορηγείται μέσω μιας βελόνας που τοποθετείται σε μία από τις φλέβες σας. Πρέπει να χορηγείται αργά, επομένως η βελόνα θα πρέπει να παραμείνει στη θέση της για τουλάχιστον 2 ώρες.

Προειδοποιήσεις

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να σας ελέγχει στενά και σε τακτικές επισκέψεις για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί σωστά. Θα χρειαστούν εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 χρόνο μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Οι γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο, ειδικά οι γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορούν να μείνουν έγκυες. Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μπορεί επίσης να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν ο πατέρας το χρησιμοποιεί όταν η σεξουαλική του σύντροφος μείνει έγκυος. Άνδρες με γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στην πλάτη, σφίξιμο στο στήθος, ρίγη, πυρετό, έξαψη, πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο, δυσκολία στην αναπνοή ή αδυναμία.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε θολή όραση, ρίγη, σύγχυση, βήχα, διάρροια, ζάλη, λιποθυμία ή ζαλάδα όταν σηκώνεστε ξαφνικά από ξαπλωμένη ή καθιστή θέση, γρήγορο, σφυροκόπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή σφυγμό, πυρετό, κνίδωση, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, ναυτία, καταρροή, ρίγος, φτάρνισμα, εφίδρωση, μυρμήγκιασμα στο λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία ή υγρά μάτια μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε κόπρανα αργίλου, σκούρα ούρα, μειωμένη όρεξη, πυρετό, κνησμό, απώλεια όρεξης, ναυτία και έμετο, δερματικό εξάνθημα, πόνο στο στομάχι, πρήξιμο των ποδιών ή κάτω πόδια, ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία ή κίτρινα μάτια ή δέρμα. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρού ηπατικού προβλήματος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πόνους στο στήθος, στη βουβωνική χώρα ή στα πόδια, ειδικά στις γάμπες των ποδιών, έντονους πονοκεφάλους ξαφνικής έναρξης, ξαφνική απώλεια συντονισμού, ξαφνική εμφάνιση δυσκολίας στην αναπνοή χωρίς προφανή λόγο, ξαφνική έναρξη μπερδεμένη ομιλία ή ξαφνικές αλλαγές στην όραση.

Ενώ υποβάλλεστε σε θεραπεία με ένεση valoctocogene roxaparvovec-rvox, μην κάνετε κανέναν εμβόλιο (εμβόλιο) χωρίς την έγκριση του γιατρού σας. Τα εμβόλια ζωντανών ιών δεν πρέπει να χορηγούνται με valoctocogene roxaparvovec-rvox.

Μην δωρίζετε σπέρμα για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη θεραπεία.

Μην δωρίζετε αίμα, όργανα, ιστούς ή κύτταρα για μεταμόσχευση μετά τη θεραπεία.

Μην πάρετε άλλα φάρμακα εκτός εάν έχουν συζητηθεί με το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα (μη συνταγογραφούμενα [OTC]) φάρμακα και συμπληρώματα βοτάνων ή βιταμινών.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.