Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Nom générique: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Classe de médicament : Divers modificateurs de coagulation

L'utilisation de Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Valoctocogene Roxaparvovec-rvox injectable est utilisé pour traiter l'hémophilie A sévère chez les patients qui ne possèdent pas d'anticorps contre le virus adéno-associé de sérotype 5 (AAV5).

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance de votre médecin.

Valoctocogene roxaparvovec-rvox Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Maux de dos

vision floue

oppression thoracique

frissons

confusion

toux

diarrhée

difficulté à avaler

étourdissements, malaises ou étourdissements lorsque l'on se relève brusquement d'une position couchée ou assise

battements cardiaques rapides

fièvre

bouffées vasomotrices

maux de tête

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

nausées et vomissements

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

nez qui coule

frissons

transpiration

picotements dans la gorge

difficultés à respirer

fatigue ou faiblesse inhabituelle

larmoyants

Moins fréquents

Perte d'appétit

Douleurs à l'estomac

Incidence inconnue

Urine foncée

douleurs dans la poitrine, l'aine ou les jambes, en particulier au niveau des mollets

maux de tête sévères d'apparition soudaine

perte soudaine de coordination

apparition soudaine de troubles de l'élocution

changements soudains de vision

yeux ou peau jaunes

Certains effets secondaires peuvent survenir, ce qui se produit habituellement pas besoin de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Sensation générale d'inconfort ou maladie

maux de tête

somnolence inhabituelle, abrutissement, fatigue, faiblesse ou sensation de paresse

Moins fréquent

Douleurs d'estomac

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Valoctocogene roxaparvovec-rvox

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de valoctocogène roxaparvovec-rvox dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection de valoctocogène roxaparvovec-rvox chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Vaccin adénovirus, vivant

Vaccin bacille de Calmette et Guérin, vivant

Vaccin contre le choléra, vivant

Vaccin tétravalent contre la dengue, vivant

Vaccin contre Ebola Zaïre, vivant

Éfavirenz

Vaccin contre le virus de la grippe, vivant

Isotrétinoïne

Vaccin contre le virus de la rougeole, vivant

Vaccin contre le virus des oreillons, vivant

Vaccin contre le poliovirus, vivant

Vaccin contre le rotavirus, vivant

Vaccin contre le virus de la rubéole, vivant

Vaccin contre la variole du singe, vivant sans réplication

Vaccin contre la variole

Vaccin contre la typhoïde, vivant

Vaccin contre le virus de la varicelle, vivant

Vaccin contre la fièvre jaune

Vaccin contre le zona, vivant

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Allergie au Mannitol ou

Infection active ou incontrôlée ou

Maladie du foie (par exemple, fibrose hépatique ou cirrhose) – Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces affections .

Caillots sanguins ou

Cancer ou

Maladie cardiaque ou vasculaire ou

Infection ou

Maladie du foie ( (par exemple, hépatite B ou C, stéatose hépatique non alcoolique, consommation chronique d'alcool et stéatohépatite non alcoolique)—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Un médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié vous prescrira ce médicament. Il est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines. Il doit être administré lentement, l'aiguille devra donc rester en place pendant au moins 2 heures.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vous surveille attentivement et lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang seront nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement et pendant au moins 1 an après avoir reçu ce médicament.

Les femmes ne doivent pas utiliser ce médicament, en particulier les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir. Ce médicament peut nuire au bébé à naître. Il peut également provoquer des malformations congénitales si le père l'utilise lorsque sa partenaire sexuelle tombe enceinte. Les hommes ayant des partenaires féminines susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose. Si une grossesse survient pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut provoquer des réactions liées à la perfusion. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des maux de dos, une oppression thoracique, des frissons, de la fièvre, des bouffées vasomotrices, des maux de tête, des nausées et des vomissements, des difficultés respiratoires ou une faiblesse.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous avez une vision floue, des frissons, de la confusion, de la toux, de la diarrhée, des étourdissements, des malaises ou des étourdissements lorsque vous vous levez brusquement d'une position couchée ou assise, un rythme cardiaque ou un pouls rapide, battant ou irrégulier, de la fièvre, de l'urticaire, des démangeaisons, une éruption cutanée, des nausées, un écoulement nasal, des frissons, des éternuements, de la transpiration, des picotements dans la gorge, des difficultés respiratoires, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle ou des larmoiements après avoir reçu le médicament.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous avez des selles argileuses, des urines foncées, une diminution de l'appétit, de la fièvre, des démangeaisons, une perte d'appétit, des nausées et des vomissements, une éruption cutanée, des douleurs à l'estomac, un gonflement des pieds ou bas des jambes, fatigue ou faiblesse inhabituelle, ou yeux ou peau jaune. Ceux-ci peuvent être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Ce médicament peut augmenter le risque de caillots sanguins. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs à la poitrine, à l'aine ou aux jambes, en particulier au mollet des jambes, des maux de tête sévères d'apparition soudaine, une perte soudaine de coordination, une apparition soudaine de difficultés respiratoires sans raison apparente, une apparition soudaine de des troubles de l'élocution ou des changements soudains de vision.

Pendant que vous êtes traité par injection de valoctocogène roxaparvovec-rvox, ne recevez aucune vaccination (vaccins) sans l'approbation de votre médecin. Les vaccins à virus vivants ne doivent pas être administrés avec le valoctocogène roxaparvovec-rvox.

Ne donnez pas de sperme pendant au moins 6 mois après le traitement.

Ne donnez pas de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour une transplantation après le traitement.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

Avis de non-responsabilité

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