Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Nome generico: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Classe del farmaco: Vari modificatori della coagulazione

Utilizzo di Valoctocogene roxaparvovec-rvox

L'iniezione di Valoctocogene Roxaparvovec-rvox è utilizzata per il trattamento dell'emofilia A grave in pazienti che non presentano anticorpi contro il sierotipo 5 del virus adeno-associato (AAV5).

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la supervisione del medico.

Valoctocogene roxaparvovec-rvox effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Mal di schiena

visione offuscata

costrizione toracica

brividi

confusione

tosse

diarrea

difficoltà a deglutire

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

battito cardiaco accelerato

febbre

vampate

mal di testa

orticaria, prurito, eruzione cutanea

nausea e vomito

gonfiore o gonfiore delle palpebre o attorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

naso che cola

brividi

sudorazione

formicolio alla gola

difficoltà a respirare

stanchezza o debolezza insolite

lacrimazione

Meno comune

Perdita di appetito

dolore allo stomaco

Incidenza non nota

Urina scura

dolori al petto, all'inguine o alle gambe, soprattutto ai polpacci

forte mal di testa ad insorgenza improvvisa

improvvisa perdita di coordinazione

improvvisa comparsa di difficoltà nel parlare

cambiamenti improvvisi dElla vista

occhi o pelle gialli

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non si verificano non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Sensazione generale di disagio o malattia

mal di testa

sonnolenza, ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione di lentezza insolite

Meno comune

Dolore di stomaco

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti dell'iniezione di valoctocogene roxaparvovec-rvox nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di valoctocogene roxaparvovec-rvox negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro l'adenovirus, vivo

Vaccino contro il bacillo di Calmette e Guerin, vivo

Vaccino contro il colera, vivo

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Vaccino contro l'Ebola Zaire, in vivo

Efavirenz

Vaccino contro il virus dell'influenza, in vivo

Isotretinoina

Vaccino contro il virus del morbillo, in vivo

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il vaiolo delle scimmie, vivo non replicante

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro il virus della varicella, vivo

Vaccino contro la febbre gialla

Vaccino Zoster, vivo

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia al Mannitolo o

Infezione, attiva o non controllata o

Malattia epatica (ad es. fibrosi epatica o cirrosi): non deve essere utilizzato in pazienti con queste condizioni .

Coaguli di sangue o

Cancro o

Malattia cardiaca o dei vasi sanguigni o

Infezione o

Malattia del fegato ( (ad esempio, epatite B o C, steatosi epatica non alcolica, consumo cronico di alcol e steatoepatite non alcolica): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Questo medicinale le verrà somministrato da un medico o da un altro operatore sanitario qualificato. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per almeno 2 ore.

Avvertenze

È molto importante che il medico la controlli attentamente e durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Saranno necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Non bere alcolici durante il trattamento e per almeno 1 anno dopo aver ricevuto questo medicinale.

Le donne non dovrebbero usare questo medicinale, in particolare le donne che sono incinte o che possono rimanere incinte. Questo medicinale può danneggiare un feto. Può anche causare difetti alla nascita se il padre lo usa quando la sua partner sessuale rimane incinta. I maschi con partner femminili che possono rimanere incinte devono utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose. Se si verifica una gravidanza mentre stai usando questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione. Consulta immediatamente il tuo medico se soffri di mal di schiena, costrizione toracica, brividi, febbre, vampate di calore, mal di testa, nausea e vomito, difficoltà respiratorie o debolezza.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha visione offuscata, brividi, confusione, tosse, diarrea, vertigini, svenimento o stordimento quando si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta, battito cardiaco accelerato, martellante o irregolare, febbre, orticaria, prurito, eruzione cutanea, nausea, naso che cola, brividi, starnuti, sudorazione, formicolio alla gola, difficoltà a respirare, stanchezza o debolezza insolite o lacrimazione dopo aver ricevuto il medicinale.

Verifica immediatamente con il medico se hai feci color argilla, urine scure, diminuzione dell'appetito, febbre, prurito, perdita di appetito, nausea e vomito, eruzioni cutanee, mal di stomaco, gonfiore dei piedi o parte inferiore delle gambe, stanchezza o debolezza insolita, oppure occhi o pelle gialli. Questi possono essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può aumentare il rischio di coaguli di sangue. Consulti immediatamente il medico se avverte dolori al petto, all'inguine o alle gambe, in particolare ai polpacci, forti mal di testa ad insorgenza improvvisa, improvvisa perdita di coordinazione, improvvisa insorgenza di difficoltà respiratorie senza motivo apparente, improvvisa insorgenza di linguaggio confuso o improvvisi cambiamenti della vista.

Durante il trattamento con l'iniezione di valoctocogene roxaparvovec-rvox, non sottoporsi ad alcuna immunizzazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. I vaccini con virus vivi non devono essere somministrati con valoctocogene roxaparvovec-rvox.

Non donare il seme per almeno 6 mesi dopo il trattamento.

Non donare sangue, organi, tessuti o cellule per il trapianto dopo il trattamento.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.