Valoctocogene roxaparvovec-rvox

一般名： Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
薬物クラス: その他の凝固調整剤

の使用法 Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Valoctocogene Roxaparvovec-rvox 注射は、アデノ随伴ウイルス血清型 5 (AAV5) に対する抗体を持たない患者の重篤な血友病 A の治療に使用されます。

この薬は医師によって、または医師の監督の下でのみ投与されます。

Valoctocogene roxaparvovec-rvox 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

背中の痛み

かすみ目

胸の圧迫感

悪寒

混乱

咳

下痢

嚥下困難

横たわっているまたは座った状態から突然立ち上がるときのめまい、失神、または立ちくらみ

心拍数が速い

発熱

顔面紅潮

頭痛

蕁麻疹、かゆみ、発疹

吐き気嘔吐

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

鼻水

震え

発汗

喉のチクチク感

呼吸困難

異常な疲労感または脱力感

涙目

頻度は低い

食欲不振

胃痛

発生頻度は不明

濃い尿

胸、鼠径部、または脚、特に脚のふくらはぎの痛み

突然起こる激しい頭痛

突然の協調運動の喪失

ろれつが回らなくなる突然の発声

突然の視力の変化

目や皮膚が黄色くなる

通常は起こる副作用が発生する可能性があります。医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

全体的な不快感または病気

頭痛

異常な眠気、だるさ、疲労感、脱力感、またはだるさ

あまり一般的ではない

胃痛

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Valoctocogene roxaparvovec-rvox

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団における valoctocogene roxaparvovec-rvox 注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における valoctocogene roxaparvovec-rvox 注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アデノウイルスワクチン、生ワクチン

カルメット桿菌およびゲリンワクチン、生ワクチン

コレラワクチン、生ワクチン

デング熱 4 価ワクチン、生

エボラ出血熱ワクチン、生ワクチン

エファビレンツ

インフルエンザウイルスワクチン、生ワクチン

イソトレチノイン

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

ムンプスウイルスワクチン、生ワクチン

ポリオウイルスワクチン、生ワクチン

ロタウイルスワクチン、生ワクチン

風疹ウイルスワクチン、生ワクチン

天然痘サル痘ワクチン、非複製生ワクチン

天然痘ワクチン

腸チフスワクチン、生ワクチン

水痘ウイルスワクチン、生ワクチン

黄熱病ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

食物/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

マンニトールに対するアレルギー、または

進行性または制御不能の感染症、または

肝疾患（肝線維症または肝硬変など） - これらの症状のある患者には使用しないでください。。

血栓または

がんまたは

心臓または血管疾患または

感染症または

肝臓疾患 (例: B 型または C 型肝炎、非アルコール性脂肪肝疾患、慢性的なアルコール摂取、非アルコール性脂肪性肝炎) - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Valoctocogene roxaparvovec-rvox

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を処方します。これは、静脈に針を刺して投与されます。ゆっくりと投与する必要があるため、少なくとも2時間は針を留置したままにする必要があります。

警告

この薬が適切に機能しているかどうかを確認するために、医師に定期的に精密検査してもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要になります。

治療中およびこの薬の投与後少なくとも 1 年間は飲酒を控えてください。

女性、特に妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を使用しないでください。この薬は胎児に悪影響を与える可能性があります。また、性的パートナーが妊娠したときに父親がそれを使用すると、先天異常を引き起こす可能性があります。妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、治療中および最後の投与後少なくとも6か月間は効果的な避妊を行わなければなりません。この薬の使用中に妊娠が起こった場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は注入に関連した反応を引き起こす可能性があります。背中の痛み、胸の圧迫感、悪寒、発熱、紅潮、頭痛、吐き気と嘔吐、呼吸困難、衰弱などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。横たわったり座ったりした姿勢から突然立ち上がったときの目のかすみ、悪寒、錯乱、咳、下痢、めまい、失神、ふらつき、心拍数や脈拍が速い、ドキドキしている、不規則である、発熱、蕁麻疹などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。薬を服用した後、かゆみ、皮膚の発疹、吐き気、鼻水、震え、くしゃみ、発汗、喉のチクチク感、呼吸困難、異常な疲労感や脱力感、涙目などの症状が現れた場合。

粘土色の便、暗色の尿、食欲不振、発熱、かゆみ、食欲不振、吐き気と嘔吐、皮膚の発疹、腹痛、足の腫れ、または症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。下肢、異常な疲労感や脱力感、または目や皮膚が黄色くなる。これらは重篤な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は血栓のリスクを高める可能性があります。胸、鼠径部、脚、特に脚のふくらはぎに痛みがある場合、突然起こる激しい頭痛、突然の調整の喪失、明白な理由もなく突然始まる呼吸困難、突然の呼吸困難の発症がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。ろれつが回らなくなる、または視界が突然変化する。

valoctocogene roxaparvovec-rvox 注射による治療を受けている間は、医師の承認なしに予防接種 (ワクチン) を受けないでください。生ウイルスワクチンとvaloctocogene roxaparvovec-rvoxを併用してはなりません。

治療後少なくとも 6 か月間は精液を提供しないでください。

治療後に移植のために血液、臓器、組織、または細胞を提供しないでください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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