Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Nazwa ogólna: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Klasa leku: Różne modyfikatory krzepnięcia

Użycie Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Wstrzyknięcie Valoctocogene Roxaparvovec-rvox stosuje się w leczeniu ciężkiej hemofilii A u pacjentów, którzy nie mają przeciwciał przeciwko serotypowi 5 wirusa związanego z adenowirusem (AAV5).

Ten lek może być podawany wyłącznie przez lekarza lub pod jego nadzorem.

Valoctocogene roxaparvovec-rvox skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Ból pleców

niewyraźne widzenie

ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

splątanie

kaszel

biegunka

trudności w połykaniu

zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

szybkie bicie serca

gorączka

uderzenia gorąca

ból głowy

pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna

nudności i wymioty

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka

katar

dreszcze

pocenie się

mrowienie gardła

trudności w oddychaniu

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

łzawienie oczu

Rzadziej

Utrata apetytu

ból brzucha

Częstość występowania nieznana

Ciemny mocz

bóle w klatce piersiowej, pachwinach lub nogach, zwłaszcza łydek

silne bóle głowy o nagłym początku

nagła utrata koordynacji

nagłe wystąpienie niewyraźnej mowy

nagłe zmiany widzenia

żółte oczy lub skóra

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie występują nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymują się lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Ogólne uczucie dyskomfortu lub choroba

ból głowy

niezwykła senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie lub uczucie ospałości

Rzadko

Ból brzucha

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne niewymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z wpływem wstrzyknięcia waloktokogenu roksaparwowek-rvox u dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzyknięcia waloktokogenu roksaparwowek-rvox u osób w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Szczepionka adenowirusowa, żywa

Szczepionka Bacillus of Calmette i Guerin, żywa

Szczepionka przeciw cholerze, żywa

Czterowalentna szczepionka przeciw dendze, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi Ebola Zair, żywa

Efawirenz

Szczepionka przeciwko wirusowi grypy, żywa

Izotretynoina

Szczepionka przeciwko wirusowi odry, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi świnki, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi polio, żywa

Szczepionka przeciw rotawirusowi, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi różyczki, żywa

Szczepionka przeciw ospie małpiej, żywa, niereplikująca

Szczepionka przeciw ospie

Szczepionka na dur brzuszny, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi ospy wietrznej, żywa

Szczepionka na żółtą febrę

Szczepionka na półpasiec, żywa

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Alergia na Mannitol

Zakażenie, aktywne lub niekontrolowane

Choroba wątroby (np. zwłóknienie lub marskość wątroby) — nie należy stosować u pacjentów z tymi schorzeniami .

Zakrzepy krwi lub

Rak lub

Choroba serca lub naczyń krwionośnych,

Infekcja lub

Choroba wątroby ( np. wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, przewlekłe spożywanie alkoholu i niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) – należy stosować ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Ten lek podaje lekarz lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia. Podaje się go przez igłę umieszczoną w jednej z żył. Należy go podawać powoli, tak aby igła pozostawała na miejscu przez co najmniej 2 godziny.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz dokładnie sprawdzał stan pacjenta podczas regularnych wizyt i upewniał się, że lek działa prawidłowo. Konieczne będą badania krwi, aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki.

Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 rok po przyjęciu tego leku.

Kobiety nie powinny stosować tego leku, zwłaszcza kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Może również powodować wady wrodzone, jeśli ojciec zastosuje go, gdy jego partnerka seksualna zajdzie w ciążę. Mężczyźni mający partnerki, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli w czasie stosowania tego leku zajdzie w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Ten lek może powodować reakcje związane z infuzją. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból pleców, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, gorączkę, uderzenia gorąca, ból głowy, nudności i wymioty, problemy z oddychaniem lub osłabienie.

Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie, dreszcze, dezorientacja, kaszel, biegunka, zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, szybkie, kołatanie lub nieregularne bicie serca lub tętna, gorączka, pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna, nudności, katar, dreszcze, kichanie, pocenie się, mrowienie w gardle, trudności w oddychaniu, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie lub łzawienie oczu po przyjęciu leku.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz gliniasty stolec, ciemny mocz, zmniejszony apetyt, gorączkę, swędzenie, utratę apetytu, nudności i wymioty, wysypkę skórną, ból brzucha, obrzęk stóp lub podudzi, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, zażółcenie oczu lub skóry. Mogą to być objawy poważnej choroby wątroby.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują bóle w klatce piersiowej, pachwinach lub nogach, zwłaszcza łydek, silne bóle głowy o nagłym początku, nagła utrata koordynacji, nagłe pojawienie się problemów z oddychaniem bez wyraźnej przyczyny, nagłe pojawienie się niewyraźna mowa lub nagłe zmiany widzenia.

Podczas leczenia wstrzyknięciem waloktokogenu roksaparwowek-rvox nie należy poddawać się żadnym szczepieniom (szczepionkom) bez zgody lekarza. Z waloktokogenem roksaparwowek-rvox nie należy podawać szczepionek zawierających żywe wirusy.

Nie oddawaj nasienia przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu.

Po leczeniu nie należy oddawać krwi, narządów, tkanek ani komórek do przeszczepu.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.