Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Nome genérico: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Classe de drogas: Modificadores diversos de coagulação

Uso de Valoctocogene roxaparvovec-rvox

A injeção de

Valoctocogene Roxaparvovec-rvox é usada para tratar hemofilia A grave em pacientes que não possuem anticorpos contra o sorotipo 5 do vírus adeno-associado (AAV5).

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão do seu médico.

Valoctocogene roxaparvovec-rvox efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor nas costas

visão turva

aperto no peito

calafrios

confusão

tosse

diarreia

dificuldade em engolir

tonturas, desmaios ou desmaios ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

batimento cardíaco acelerado

febre

rubor

dor de cabeça

urticária, coceira, erupção cutânea

náuseas e vômitos

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

coriza

tremores

sudorese

formigamento na garganta

dificuldade em respirar

cansaço ou fraqueza incomum

olhos lacrimejantes

Menos comum

Perda de apetite

dor de estômago

Incidência desconhecida

Urina escura

dores no peito, virilha ou pernas, especialmente nas panturrilhas

dores de cabeça intensas de início súbito

perda repentina de coordenação

início repentino de fala arrastada

alterações repentinas na visão

olhos ou pele amarelados

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer, o que geralmente ocorre não precisa de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

Sensação geral de desconforto ou doença

dor de cabeça

sonolência incomum, entorpecimento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão

Menos comum

Dor de estômago

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de valoctocogene roxaparvovec-rvox na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de valoctocogene roxaparvovec-rvox em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Vacina contra Adenovírus, Viva

Vacina contra Bacilo de Calmette e Guerin, Viva

Vacina contra Cólera, Viva

Vacina Tetravalente contra Dengue, Viva

Vacina contra Ebola Zaire, viva

Efavirenz

Vacina contra o vírus da gripe, viva

Isotretinoína

Vacina contra o vírus do sarampo, viva

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o poliovírus

Vacina viva contra o rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra varíola dos macacos, viva e não replicante

Vacina contra varicela

Vacina contra febre tifóide, viva

Vacina contra o vírus da varicela, viva

Vacina contra febre amarela

Vacina contra zoster, viva

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia ao manitol ou

Infecção ativa ou não controlada ou

Doença hepática (por exemplo, fibrose hepática ou cirrose) – Não deve ser usado em pacientes com essas condições .

Coágulos sanguíneos ou

Câncer ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Infecção ou

Doença hepática ( por exemplo, hepatite B ou C, doença hepática gordurosa não alcoólica, consumo crônico de álcool e esteatohepatite não alcoólica)—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Um médico ou outro profissional de saúde qualificado administrar-lhe-á este medicamento. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. Deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no lugar por pelo menos 2 horas.

Avisos

É muito importante que o seu médico o observe atentamente e em visitas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Serão necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Não beba álcool durante o tratamento e por pelo menos 1 ano após receber este medicamento.

Mulheres não devem usar este medicamento, especialmente mulheres grávidas ou que possam engravidar. Este medicamento pode prejudicar o feto. Também pode causar defeitos congênitos se o pai o usar quando sua parceira sexual engravidar. Homens com parceiras femininas que podem engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose. Se ocorrer uma gravidez enquanto você estiver usando este medicamento, informe o seu médico imediatamente.

Este medicamento pode causar reações relacionadas à infusão. Consulte seu médico imediatamente se tiver dor nas costas, aperto no peito, calafrios, febre, rubor, dor de cabeça, náusea e vômito, dificuldade para respirar ou fraqueza.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se você tiver visão turva, calafrios, confusão, tosse, diarréia, tontura, desmaio ou vertigem ao se levantar repentinamente de uma posição deitada ou sentada, batimento cardíaco rápido, acelerado ou irregular ou pulso, febre, urticária, comichão, erupção cutânea, náuseas, corrimento nasal, arrepios, espirros, suores, formigueiro na garganta, dificuldade em respirar, cansaço ou fraqueza invulgares ou olhos lacrimejantes após receber o medicamento.

Consulte imediatamente o seu médico se tiver fezes cor de argila, urina escura, diminuição do apetite, febre, comichão, perda de apetite, náuseas e vómitos, erupção cutânea, dor de estômago, inchaço dos pés ou parte inferior das pernas, cansaço ou fraqueza incomum, ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver dores no peito, virilha ou pernas, especialmente nas panturrilhas, fortes dores de cabeça de início súbito, perda súbita de coordenação, início súbito de dificuldade para respirar sem motivo aparente, início súbito de fala arrastada ou mudanças repentinas de visão.

Enquanto estiver sendo tratado com injeção de valoctocogene roxaparvovec-rvox, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. Vacinas de vírus vivos não devem ser administradas com valoctocogene roxaparvovec-rvox.

Não doe sêmen por pelo menos 6 meses após o tratamento.

Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante após o tratamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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