Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Загальна назва: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Клас препарату: Різні модифікатори коагуляції

Використання Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Ін'єкція валоктокогену роксапарвовека-рвоксу використовується для лікування важкої гемофілії А у пацієнтів, які не мають антитіл до аденоасоційованого вірусу серотипу 5 (AAV5).

Цей лікарський засіб повинен призначатися лише лікарем або під його наглядом.

Valoctocogene roxaparvovec-rvox побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль у спині

затуманення зору

стиск у грудях

озноб

сплутаність свідомості

кашель

діарея

утруднене ковтання

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи

прискорене серцебиття

лихоманка

почервоніння

головний біль

кропив'янка, свербіж, шкірний висип

нудота і блювання

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

нежить

тремтіння

пітливість

поколювання в горлі

утруднене дихання

незвичайна втома або слабкість

сльозяться очі

Рідше

Втрата апетиту

біль у шлунку

Частота невідома

Темна сеча

біль у грудях, паху чи ногах, особливо в литках ніг

сильний головний біль, що виникає раптово

раптова втрата координації

раптова поява невиразної мови

раптові зміни зору

жовті очі або шкіра

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребує медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо них:

Частіше

Загальне відчуття дискомфорту або хвороба

головний біль

незвичайна сонливість, млявість, втома, слабкість або відчуття млявості

Рідше

Біль у шлунку

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції валоктокогену роксапарвовека-рвоксу в педіатричній популяції не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції валоктокогену роксапарвовека-рвоксу для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Вакцина проти аденовірусу, жива

Вакцина Bacillus of Calmette та Guerin, жива

Вакцина проти холери, жива

Чотиривалентна вакцина проти лихоманки Денге, жива

Вакцина Ebola Zaire, жива

Ефавіренц

Вакцина проти вірусу грипу, жива

Ізотретиноїн

Вакцина проти вірусу кору, жива

Вакцина проти вірусу паротиту, жива

Вакцина проти вірусу поліомієліту, жива

Вакцина проти ротавірусу, жива

Вакцина проти вірусу краснухи, жива

Вакцина проти віспи мавп, жива, нерозмножувана

Вакцина проти віспи

Вакцина проти тифу, жива

Вакцина проти вірусу вітряної віспи, жива

Вакцина проти жовтої лихоманки

Вакцина проти лихоманки, жива

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Алергія на маніт або

інфекція, активна або неконтрольована, або

захворювання печінки (наприклад, фіброз або цироз печінки) — не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями .

Згустки крові або

Рак або

Захворювання серця чи кровоносних судин або

Інфекція або

Захворювання печінки ( наприклад, гепатит B або C, неалкогольна жирова хвороба печінки, хронічне вживання алкоголю та неалкогольний стеатогепатит) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Valoctocogene roxaparvovec-rvox

Лікар або інший кваліфікований медичний працівник призначить вам ці ліки. Його вводять через голку, введену в одну з ваших вен. Його потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці принаймні 2 години.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар уважно перевіряв вас під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Щоб перевірити наявність небажаних ефектів, знадобляться аналізи крові.

Не вживайте алкоголь під час лікування та протягом принаймні 1 року після прийому цього препарату.

Жінкам не слід застосовувати цей препарат, особливо жінкам, які вагітні або можуть завагітніти. Це ліки може завдати шкоди ненародженій дитині. Це також може спричинити вроджені дефекти, якщо батько використовує його, коли його сексуальна партнерка завагітніла. Чоловіки з жінками-партнерками, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний контроль над народжуваністю під час лікування та протягом принаймні 6 місяців після останньої дози. Якщо вагітність настане під час використання цього препарату, негайно повідомте свого лікаря.

Цей препарат може викликати реакції, пов’язані з інфузією. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль у спині, стиснення в грудях, озноб, лихоманка, почервоніння, головний біль, нудота та блювота, проблеми з диханням або слабкість.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребувати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас затуманений зір, озноб, сплутаність свідомості, кашель, діарея, запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи, прискореного, стукаючого або нерегулярного серцебиття чи пульсу, лихоманки, кропив’янки, свербіж, висип на шкірі, нудота, нежить, тремтіння, чхання, пітливість, поколювання в горлі, проблеми з диханням, незвичайна втома або слабкість або сльозотеча після прийому ліків.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас стілець глинистого кольору, темна сеча, зниження апетиту, лихоманка, свербіж, втрата апетиту, нудота та блювота, шкірний висип, біль у животі, набряки ніг або гомілки, незвичайна втома або слабкість, або жовті очі або шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою.

Ці ліки можуть збільшити ризик утворення тромбів. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас болить груди, пах або ноги, особливо литкові кінцівки, сильний головний біль, що виникає раптово, раптова втрата координації, раптова поява утрудненого дихання без видимих причин, раптова поява невиразна мова або раптові зміни зору.

Під час лікування ін’єкцією валоктокогену роксапарвовека-рвоксу не робіть жодних щеплень (вакцин) без схвалення лікаря. Живі вірусні вакцини не слід вводити з валоктокогеном роксапарвовеком-рвоксом.

Не здавати сперму принаймні 6 місяців після лікування.

Не здавайте кров, органи, тканини чи клітини для трансплантації після лікування.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.