Vanflyta

اسم عام: Quizartinib
شكل جرعات: قرص عن طريق الفم

استخدام Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) هو مثبط كيناز عن طريق الفم يمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الذي تم تشخيصه حديثًا والذي يكون FLT3-ITD إيجابيًا، بالاشتراك مع العلاجات القياسية (تحريض السيتارابين والأنثراسيكلين وتوحيد السيتارابين والصيانة). سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار للتأكد من أن Vanflyta مناسب لك.

سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) هو سرطان يؤثر على الدم ونخاع العظام. تم تحديد العديد من الطفرات الجينية في سرطان الدم النخاعي الحاد، وكانت طفرات FLT3 هي الأكثر شيوعًا. ما يقرب من 80% من طفرات FLT3 في سرطان الدم النخاعي الحاد هي FLT3-ITD (الازدواج الترادفي الداخلي) وعادةً ما يكون تشخيص هؤلاء المرضى سيئًا مع زيادة خطر الانتكاس ومدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام أقصر.

Vanflyta هو FLT3 قوي للغاية. المانع الذي يمنع بشكل انتقائي مستقبل التيروزين كيناز FLT3، ويمنع إشارات مستقبل FLT3 ويمنع تكاثر الخلايا المعتمدة على FLT3-ITD، مما يبطئ تطور AML ويحسن البقاء بشكل عام. تم تطوير Vanflyta خصيصًا للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الإيجابي لـ FLT3-ITD.

تم اعتماد Vanflyta من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 20 يوليو 2023.

Vanflyta آثار جانبية

قد يسبب فانفليتا آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • تغيرات في النشاط الكهربائي لقلبك تسمى إطالة كيو تي، تورساد دي بوانت، وعدم انتظام ضربات القلب التي يمكن أن تهدد الحياة أو تؤدي إلى الوفاة.

    • سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص النشاط الكهربائي لقلبك من خلال اختبار يسمى مخطط كهربية القلب (ECG) وسيقوم أيضًا بإجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات البوتاسيوم والمغنيسيوم قبل وأثناء العلاج. مع فانفليتا. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو تشعر بالدوار أو الدوار أو الإغماء أو الإسهال أو القيء.

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Vanflyta ما يلي:

  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
  • تغيرات في مستويات الشوارد في الدم
  • تغيرات في اختبارات وظائف الكبد
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء مع الحمى
  • الإسهال
  • تقرحات الفم
  • الغثيان
  • ألم في المعدة (البطن)
  • عدوى خطيرة في جميع أنحاء الجسم والأعضاء ( تعفن الدم)
  • الصداع
  • القيء
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية
  • انخفاض الشهية
  • الالتهابات الفطرية
  • نزيف الأنف
  • عدوى فيروس الهربس
  • صعوبة في النوم
  • مخطط كهربية القلب غير الطبيعي (إطالة فترة QT)
  • اضطراب في المعدة
  • انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)
  • تهيج العين.

    • هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ فانفليتا. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    متوفر فقط من خلال برنامج مقيد يسمى استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثار Vanflyta (REMS) بسبب خطر إطالة فترة QT، والتورسادس. النقاط، والسكتة القلبية. سوف تتلقى بطاقة محفظة المريض من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. احملها معك في جميع الأوقات وأظهرها لجميع مقدمي الرعاية الصحية لديك. احصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي من علامات وأعراض إطالة فترة QT و torsades de pointes المدرجة على البطاقة. قد تحتاج إلى العلاج في المستشفى.

    قبل اتخاذ Vanflyta

    يجب عدم استخدامه إذا كان لديك حساسية تجاه كويزارتينيب أو أي من المكونات غير النشطة الموجودة في القرص.

    للتأكد من أن فانفليتا آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

  • مشاكل في القلب.
  • انخفاض مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم.
  • حامل أو تخطط للحمل
  • ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للحمل الرضاعة الطبيعية.

    • من غير المعروف ما إذا كان Vanflyta آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

    لا تتناول VANFLYTA إذا كان لديك انخفاض شديد في البوتاسيوم، أو انخفاض شديد في المغنيسيوم، أو متلازمة QT الطويلة، أو تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو torsades de pointes.

    الحمل

    يمكن أن يؤذي فانفليتا طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أو اعتقدت أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج.

    إذا كان بإمكانك الحمل، فسيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار الحمل قبل 7 أيام من بدء العلاج باستخدام Vanflyta. يجب على الإناث القادرات على الحمل استخدام وسائل منع الحمل الفعالة (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة.

    يجب على الذكور الذين لديهم شريكات يمكن أن يحملن استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.

    تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول طرق تحديد النسل التي يمكنك استخدامها خلال هذه الفترة.

    فانفلايتا قد يسبب مشاكل في الخصوبة عند الإناث والذكور مما قد يؤثر على قدرتك على الإنجاب. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كانت لديك مخاوف بشأن الخصوبة.

    الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان فانفليتا ينتقل إلى حليب الثدي. لا يجوز الإرضاع أثناء العلاج ولمدة شهر بعد آخر جرعة.

    تحذيرات

    يحمل Vanflyta تحذيرًا مربّعًا لإطالة فترة QT، و torsades de pointes، والسكتة القلبية. يجب أن يخضع المرضى لتخطيط كهربية القلب ومراقبة مستويات الشوارد في الدم، وتقليل العلاج أو مقاطعته أو إيقافه نهائيًا حسب الاقتضاء. وهو متاح فقط من خلال برنامج مقيد يسمى استراتيجية Vanflyta لتقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS).

    قد يسبب Vanflyta تسمم الجنين. يجب على الإناث اللاتي يمكن أن يحملن استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ Vanflyta ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة. يجب على الذكور الذين لديهم شريكات يمكن أن يحملن استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.

    لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم الشديد، ونقص مغنيزيوم الدم الشديد، ومتلازمة كيو تي الطويلة (QTcF >) 450 مللي ثانية)، أو في المرضى الذين لديهم تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو torsades de pointes.

    قلل الجرعة عند الاستخدام مع مثبطات CYP3A4 القوية. تجنب استخدام محفزات CYP3A القوية أو المعتدلة.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Vanflyta

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى، وخاصة:

  • أدوية إطالة فترة QT، مثل هالوبيريدول، أميودارون، أميتريبتيلين، أوندانسيترون، سيتالوبرام، ميثادون، سوماتريبتان، الفلوروكينولونات
  • مثبطات CYP3A القوية، مثل كلاريثروميسين، أو تيليثروميسين، أو نيفازودون، أو إيتراكونازول، أو الكيتوكونازول، أو أتازانافير، أو دارونافير، أو إندينافير، أو لوبينافير، أو نلفينافير، أو ريتونافير، أو ساكوينافير، أو تيبرانافير
  • محفزات CYP3A القوية أو المعتدلة مثل أبالوتاميد، أو كاربامازيبين، إنزالوتاميد، فوسفينيتوين، لوماكافتور، فينوباربيتال، فينيتوين، ريفامبين (ريفامبيسين)، ديكساميثازون، إيفافيرينز
  • نبتة سانت جون

    • هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع فانفليتا، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم إدراج كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية