Vanflyta

Obecný název: Quizartinib
léková forma: perorální tableta

Použití Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) je perorální inhibitor kinázy, který lze použít k léčbě dospělých s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (AML), která je pozitivní na FLT3-ITD, v kombinaci se standardní léčbou (indukce cytarabinem a antracykliny a konsolidace cytarabinu a údržba). Váš poskytovatel zdravotní péče provede test, aby se ujistil, že Vanflyta je pro vás to pravé.

Akutní myeloidní leukémie (AML) je rakovina, která postihuje krev a kostní dřeň. U AML bylo identifikováno několik genových mUTAcí, přičemž nejčastější jsou mutace FLT3. Přibližně 80 % mutací FLT3 u AML je FLT3-ITD (interní tandemové duplikace) a tito pacienti mají typicky špatnou prognózu se zvýšeným rizikem relapsu a kratším celkovým přežitím.

Vanflyta je vysoce účinný FLT3 inhibitor, který selektivně blokuje receptorovou tyrosin kinázu FLT3, brání downstream signalizaci receptoru FLT3 a blokuje proliferaci buněk závislou na FLT3-ITD, zpomaluje progresi AML a zlepšuje celkové přežití. Vanflyta byla speciálně vyvinuta pro pacienty s FLT3-ITD-pozitivní AML.

Vanflyta byla schválena FDA dne 20. července 2023.

Vanflyta vedlejší efekty

Vanflyta může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

změn v elektrické aktivitě vašeho srdce nazývaných prodloužení QT intervalu, torsades de pointes a nepravidelný srdeční tep, které mohou být život ohrožující nebo vést k úmrtí.

Váš poskytovatel zdravotní péče zkontroluje elektrickou aktivitu vašeho srdce pomocí testu zvaného elektrokardiogram (EKG) a také provede krevní testy, aby zkontroloval vaše hladiny draslíku a hořčíku před léčbou a během ní s Vanflytou. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte nepravidelný srdeční tep nebo máte závratě, točení hlavy, mdloby nebo průjem nebo zvracení.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Vanflyta patří:

nízký počet bílých krvinek

změny hladin elektrolytů v krvi

změny jaterních testů

nízký počet bílých krvinek s horečkou

průjem

bolest v ústech

nevolnost

bolest žaludku (břicha)

závažná infekce v celém těle a orgánech ( sepse)

bolest hlavy

zvracení

infekce horních cest dýchacích

nízký počet krevních destiček

snížená chuť k jídlu

plísňové infekce

krvácení z nosu

herpesvirové infekce

problémy se spánkem

abnormální elektrokardiogram (prodloužení QT intervalu)

žaludeční nevolnost

nízký počet červených krvinek (anémie)

podráždění očí.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky Vanflyta. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

K dispozici pouze prostřednictvím omezeného programu zvaného Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) kvůli riziku prodloužení QT intervalu, torsades de pointes a srdeční zástava. Od svého poskytovatele zdravotní péče obdržíte kartu peněženky pacienta. Noste jej vždy s sebou a ukažte jej všem svým poskytovatelům zdravotní péče. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás rozvinou některé z příznaků a příznaků prodloužení QT intervalu a torsades de pointes uvedených na kartě. Možná budete muset být ošetřeni v nemocnici.

Před odběrem Vanflyta

Neměli byste užívat, pokud jste alergičtí na quizartinib nebo kteroukoli z neaktivních složek v tabletě.

Abyste se ujistili, že je přípravek Vanflyta pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

problémy se srdcem.

nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi.

jste těhotná nebo plánujete otěhotnět

kojíte nebo plánujete těhotenství kojit.

Není známo, zda je přípravek Vanflyta bezpečný a účinný u dětí.

Neužívejte přípravek VANFLYTA, pokud máte velmi nízký obsah draslíku, velmi nízký obsah hořčíku, syndrom dlouhého QT intervalu nebo jste v anamnéze měli ventrikulární arytmie nebo torsades de pointes.

Těhotenství

Vanflyta může poškodit vaše nenarozené dítě. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během léčby otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.

Pokud můžete otěhotnět, váš poskytovatel zdravotní péče provede těhotenský test 7 dní před zahájením léčby přípravkem Vanflyta. Ženy, které mohou otěhotnět, by měly během léčby a 7 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci (antikoncepci).

Muži s partnerkami, kteří mohou otěhotnět, by měli během léčby a 4 měsíce po poslední dávce používat účinnou antikoncepci.

Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o metodách antikoncepce, které můžete během této doby použít.

Vanflyta může způsobit problémy s plodností u žen a mužů, což může ovlivnit vaši schopnost mít děti. Pokud máte obavy o plodnost, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Kojení

Není známo, zda přípravek Vanflyta přechází do mateřského mléka. Během léčby a 1 měsíc po poslední dávce nekojte.

Varování

Vanflyta nese krabicové varování pro prodloužení QT intervalu, torsades de pointes a srdeční zástavu. U pacientů by měly být monitorovány elektrokardiogramy a hladiny sérových elektrolytů a podle potřeby by měla být léčba snížena, přerušena nebo trvale ukončena. Je k dispozici pouze prostřednictvím omezeného programu zvaného Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Vanflyta může způsobit embryo-fetální toxicitu. Ženy, které mohou otěhotnět, by měly během léčby přípravkem Vanflyta a po dobu 7 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Muži s partnerkami, kteří mohou otěhotnět, by měli během léčby a 4 měsíce po poslední dávce používat účinnou antikoncepci.

Nemělo by se používat u pacientů s těžkou hypokalémií, těžkou hypomagnezémií, syndromem dlouhého QT intervalu (QTcF > 450 ms), nebo u pacientů s anamnézou ventrikulárních arytmií nebo torsades de pointes.

Při použití se silnými inhibitory CYP3A4 snižte dávkování. Vyhněte se silným nebo středně silným induktorům CYP3A.

Co ovlivní další léky Vanflyta

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

léky prodlužující QT interval, jako je haloperidol, amiodaron, amitriptylin, Ondansetron, citalopram, metadon, sumatriptan, fluorochinolony

Silné inhibitory CYP3A, jako je klarithromycin, Telithromycin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, Saquinavir nebo tipranavir

Silné nebo středně silné látky, jako je CYP3A inmazinamid, karbaeplutamid enzalutamid, fosfenytoin, lumakaftor, fenobarbital, fenytoin, rifampicin (rifampicin), dexamethason, efavirenz

Třezalka tečkovaná

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou interagovat s přípravkem Vanflyta, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.