Vanflyta

Gattungsbezeichnung: Quizartinib
Darreichungsform: orale Tablette

Benutzung von Vanflyta

Vanflyta (Quizartinib) ist ein oraler Kinasehemmer, der zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die FLT3-ITD-positiv ist, in Kombination mit Standardbehandlungen (Cytarabin- und Anthracyclin-Induktion und Cytarabin-Konsolidierung) eingesetzt werden kann und Wartung). Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Vanflyta für Sie geeignet ist.

Akute myeloische Leukämie (AML) ist eine Krebserkrankung, die das Blut und das Knochenmark befällt. Bei AML wurden mehrere GenmUTAtionen identifiziert, wobei FLT3-Mutationen am häufigsten vorkommen. Ungefähr 80 % der FLT3-Mutationen bei AML sind FLT3-ITD (interne Tandem-Duplikationen) und diese Patienten haben typischerweise eine schlechte Prognose mit einem erhöhten Rückfallrisiko und einem kürzeren Gesamtüberleben.

Vanflyta ist ein hochwirksames FLT3 Inhibitor, der selektiv die Rezeptortyrosinkinase FLT3 blockiert, die Signalübertragung nachgeschalteter FLT3-Rezeptoren verhindert und die FLT3-ITD-abhängige Zellproliferation blockiert, wodurch das Fortschreiten der AML verlangsamt und das Gesamtüberleben verbessert wird. Vanflyta wurde speziell für Patienten mit FLT3-ITD-positiver AML entwickelt.

Vanflyta wurde am 20. Juli 2023 von der FDA zugelassen.

Vanflyta Nebenwirkungen

Vanflyta kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Veränderungen in der elektrischen Aktivität Ihres Herzens, sogenannte QT-Verlängerung, Torsades de Pointes und unregelmäßige Herzschläge, die lebensbedrohlich sein oder dazu führen können Tod.

Ihr Arzt wird die elektrische Aktivität Ihres Herzens mit einem Test namens Elektrokardiogramm (EKG) überprüfen und vor und während der Behandlung auch Blutuntersuchungen durchführen, um Ihren Kalium- und Magnesiumspiegel zu überprüfen mit Vanflyta. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben oder sich Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht oder Durchfall oder Erbrechen verspüren.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Vanflyta gehören:

niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen

Veränderungen der Elektrolytspiegel im Blut

Veränderungen der Leberfunktionstests

niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen mit Fieber

Durchfall

Wunden im Mund

Übelkeit

Bauchschmerzen

schwere Infektion im ganzen Körper und in den Organen ( Sepsis)

Kopfschmerzen

Erbrechen

Infektionen der oberen Atemwege

niedrige Thrombozytenzahl

verminderter Appetit

Pilzinfektionen

Nasenbluten

Herpesvirus-Infektionen

Schlafstörungen

abnormales Elektrokardiogramm (QT-Verlängerung)

Magenverstimmung

niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)

Augenreizung.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Vanflyta. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Aufgrund des Risikos einer QT-Verlängerung nur über ein eingeschränktes Programm namens Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) erhältlich Pointes und Herzstillstand. Sie erhalten von Ihrem Gesundheitsdienstleister eine Patienten-Wallet-Karte. Tragen Sie es immer bei sich und zeigen Sie es allen Ihren Gesundheitsdienstleistern. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der auf der Karte aufgeführten Anzeichen und Symptome einer QT-Verlängerung und eines Torsades de pointes auftritt. Möglicherweise müssen Sie in einem Krankenhaus behandelt werden.

Vor der Einnahme Vanflyta

Sie sollten es nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Quizartinib oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe der Tablette sind.

Um sicherzustellen, dass Vanflyta für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzprobleme.

niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut.

schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

stillen oder planen, schwanger zu werden Stillen.

Es ist nicht bekannt, ob Vanflyta bei Kindern sicher und wirksam ist.

Nehmen Sie VANFLYTA nicht ein, wenn Sie einen sehr niedrigen Kalium- oder Magnesiummangel haben, ein langes QT-Syndrom haben oder in der Vergangenheit ventrikuläre Arrhythmien oder Torsades de Pointes hatten.

Schwangerschaft

Vanflyta kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

Wenn Sie schwanger werden können, wird Ihr Arzt 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit Vanflyta einen Schwangerschaftstest durchführen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 7 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden.

Männer mit Partnerinnen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie in dieser Zeit anwenden können.

Vanflyta kann bei Frauen und Männern Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Vanflyta in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Dosis nicht.

Warnungen

Vanflyta trägt eine Box-Warnung für QT-Intervall-Verlängerung, Torsades de pointes und Herzstillstand. Bei den Patienten sollten Elektrokardiogramme und Serumelektrolytspiegel überwacht und die Behandlung je nach Bedarf reduziert, unterbrochen oder dauerhaft abgesetzt werden. Es ist nur über ein eingeschränktes Programm namens Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) erhältlich.

Vanflyta kann embryo-fetale Toxizität verursachen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Vanflyta und für 7 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Männer mit Partnerinnen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Sollte nicht bei Patienten mit schwerer Hypokaliämie, schwerer Hypomagnesiämie oder langem QT-Syndrom (QTcF >) angewendet werden 450 ms) oder bei Patienten mit ventrikulären Arrhythmien oder Torsades de Pointes in der Vorgeschichte.

Reduzieren Sie die Dosierung bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren. Vermeiden Sie starke oder mäßige CYP3A-Induktoren.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Vanflyta

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über:

Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern, wie Haloperidol, Amiodaron, Amitriptylin, Ondansetron, Citalopram, Methadon, Sumatriptan, Fluorchinolone

Starke CYP3A-Inhibitoren wie Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon, Itraconazol, Ketoconazol, Atazanavir, Darunavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Tipranavir

Starke oder mäßige CYP3A-Induktoren wie Apalutamid, Carbamazepin, Enzalutamid, Fosphenytoin, Lumacaftor, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampin (Rifampicin), Dexamethason, Efavirenz

Johanniskraut

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Vanflyta interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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