Vanflyta

Γενικό όνομα: Quizartinib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκίο

Χρήση του Vanflyta

Το Vanflyta (quizartinib) είναι ένας από του στόματος αναστολέας της κινάσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με πρόσφατα διαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) που είναι θετική για FLT3-ITD, σε συνδυασμό με τυπικές θεραπείες (επαγωγή κυταραβίνης και ανθρακυκλίνης και ενοποίηση κυταραβίνης και συντήρηση). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιήσει μια εξέταση για να βεβαιωθεί ότι το Vanflyta είναι κατάλληλο για εσάς.

Η οξεία μυελοειδής λευχαιμία (AML) είναι ένας καρκίνος που επηρεάζει το αίμα και τον μυελό των οστών. Αρκετές γονιδιακές μεταλλάξεις έχουν εντοπιστεί στην ΟΜΛ, με τις μεταλλάξεις FLT3 να είναι οι πιο συχνές. Περίπου το 80% των μεταλλάξεων του FLT3 στην ΟΜΛ είναι FLT3-ITD (εσωτερικοί διαδοχικοί διπλασιασμοί) και αυτοί οι ασθενείς έχουν συνήθως κακή πρόγνωση με αυξημένο κίνδυνο υποτροπής και μικρότερη συνολική επιβίωση.

Το Vanflyta είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό FLT3. αναστολέας που αναστέλλει επιλεκτικά τον υποδοχέα κινάσης τυροσίνης FLT3, αποτρέποντας τη σηματοδότηση του υποδοχέα FLT3 και εμποδίζοντας τον εξαρτώμενο από το FLT3-ITD πολλαπλασιασμό των κυττάρων, επιβραδύνοντας την εξέλιξη της ΟΜΛ και βελτιώνοντας τη συνολική επιβίωση. Το Vanflyta αναπτύχθηκε ειδικά για ασθενείς με FLT3-ITD θετική ΟΜΛ.

Το Vanflyta εγκρίθηκε από τον FDA στις 20 Ιουλίου 2023.

Vanflyta παρενέργειες

Το Vanflyta μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας που ονομάζεται παράταση του QT, torsades de pointes και ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας με μια εξέταση που ονομάζεται ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και θα κάνει επίσης εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα καλίου και μαγνησίου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη Vanflyta. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή αισθάνεστε ζάλη, ζάλη, λιποθυμία ή έχετε διάρροια ή έμετο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Vanflyta περιλαμβάνουν:

χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων

αλλαγές στα επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα

αλλαγές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας

χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων με πυρετό

διάρροια

πληγές στο στόμα

ναυτία

στομαχικός (κοιλιακός) πόνος

σοβαρή λοίμωξη σε όλο το σώμα και τα όργανα ( σήψη)

κεφαλαλγία

έμετος

λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων

μειωμένη όρεξη

μυκητιασικές λοιμώξεις

ρινορραγίες

λοιμώξεις από ερπητοϊό

προβλήματα ύπνου

μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (παράταση QT)

στομαχικές διαταραχές

χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)

ερεθισμός των ματιών.

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Vanflyta. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Διατίθεται μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος που ονομάζεται Στρατηγική Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνου Vanflyta (REMS) λόγω του κινδύνου παράτασης του QT, torsades de πόντους και καρδιακή ανακοπή. Θα λάβετε μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Να το έχετε πάντα μαζί σας και να το δείχνετε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία και συμπτώματα παράτασης του QT και torsades de pointes που αναφέρονται στην κάρτα. Ίσως χρειαστεί να λάβετε θεραπεία σε νοσοκομείο.

Πριν τη λήψη Vanflyta

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εάν είστε αλλεργικοί στην quizartinib ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του δισκίου.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Vanflyta είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακά προβλήματα.

χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα.

είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. θηλάζω.

Δεν είναι γνωστό εάν το Vanflyta είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Μην πάρετε το VANFLYTA εάν έχετε πολύ χαμηλό κάλιο, πολύ χαμηλό μαγνήσιο, σύνδρομο μακρού QT ή ιστορικό κοιλιακών αρρυθμιών ή torsades de pointes.

Εγκυμοσύνη

Το Vanflyta μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιήσει ένα τεστ εγκυμοσύνης 7 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Vanflyta. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Άνδρες με γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Το Vanflyta μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας σε γυναίκες και άνδρες, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να κάνετε παιδιά. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Vanflyta περνά στο μητρικό γάλα. Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 μήνα μετά την τελευταία δόση.

Προειδοποιήσεις

Το Vanflyta φέρει μια προειδοποίηση σε κουτί για παράταση του διαστήματος QT, torsades de pointes και καρδιακή ανακοπή. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούν ηλεκτροκαρδιογραφήματα και επίπεδα ηλεκτρολυτών ορού και να μειωθούν, να διακοπούν ή να διακοπούν οριστικά η θεραπεία ανάλογα με την περίπτωση. Είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος που ονομάζεται στρατηγική αξιολόγησης και μετριασμού κινδύνου Vanflyta (REMS).

Το Vanflyta μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή τοξικότητα. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vanflyta και για 7 μήνες μετά την τελευταία δόση. Άνδρες με γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή υποκαλιαιμία, σοβαρή υπομαγνησιαιμία, σύνδρομο μακρού QT (QTcF > 450ms), ή σε ασθενείς με ιστορικό κοιλιακών αρρυθμιών ή torsades de pointes.

Μειώστε τη δόση όταν χρησιμοποιείτε ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4. Αποφύγετε με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Vanflyta

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, όπως αλοπεριδόλη, αμιωδαρόνη, αμιτριπτυλίνη, ονδανσετρόνη, σιταλοπράμη, μεθαδόνη, σουματριπτάνη, φθοριοκινολόνες

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A, όπως η κλαριθρομυκίνη, η τελιθρομυκίνη, η νεφαζοδόνη, η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη, η αταζαναβίρη, η δαρουναβίρη, η ινδιναβίρη, η λοπιναβίρη, η νελφιναβίρη, η ριτοναβίρη, η σακουιναβίρη ή η τιπραναβίρη. ενζαλουταμίδη, φωσφαινυτοΐνη, λουμακαφτόρ, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη (ριφαμπικίνη), δεξαμεθαζόνη, εφαβιρένζη

Βαλσαμόχορτο

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Vanflyta, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.