Vanflyta

Nombre generico: Quizartinib
Forma de dosificación: tableta oral

Uso de Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) es un inhibidor de la quinasa oral que se puede usar para tratar adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada que sea FLT3-ITD positiva, en combinación con tratamientos estándar (inducción con citarabina y antraciclina y consolidación con citarabina). y mantenimiento). Su proveedor de atención médica realizará una prueba para asegurarse de que Vanflyta sea adecuado para usted.

La leucemia mieloide aguda (AML) es un cáncer que afecta la sangre y la médula ósea. Se han identificado varias mUTAciones genéticas en la AML, siendo las mutaciones FLT3 las más comunes. Aproximadamente el 80 % de las mutaciones de FLT3 en la AML son FLT3-ITD (duplicaciones internas en tándem) y estos pacientes suelen tener un mal pronóstico con un mayor riesgo de recaída y una supervivencia general más corta.

Vanflyta es un FLT3 muy potente inhibidor que bloquea selectivamente el receptor tirosina quinasa FLT3, previniendo la señalización del receptor FLT3 y bloqueando la proliferación celular Dependiente de FLT3-ITD, retardando la progresión de la AML y mejorando la supervivencia general. Vanflyta se desarrolló específicamente para pacientes con leucemia mieloide aguda con FLT3-ITD positivo.

Vanflyta fue aprobado por la FDA el 20 de julio de 2023.

Vanflyta efectos secundarios

Vanflyta puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos:

cambios en la actividad eléctrica del corazón llamados prolongación del intervalo QT, torsades de pointes y latidos cardíacos irregulares que pueden poner en peligro la vida o provocar muerte.

Su proveedor de atención médica verificará la actividad eléctrica de su corazón con una prueba llamada electrocardiograma (ECG) y también realizará análisis de sangre para verificar sus niveles de potasio y magnesio antes y durante el tratamiento. con Vanflyta. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene latidos cardíacos irregulares o se siente mareado, aturdido, desmayado o tiene diarrea o vómitos.

Los efectos secundarios más comunes de Vanflyta incluyen:

recuentos bajos de glóbulos blancos

cambios en los niveles de electrolitos en la sangre

cambios en las pruebas de función hepática

recuentos bajos de glóbulos blancos con fiebre

diarrea

llagas en la boca

náuseas

dolor de estómago (abdominal)

infección grave en todo el cuerpo y órganos ( sepsis)

dolor de cabeza

vómitos

infecciones del tracto respiratorio superior

recuento bajo de plaquetas

disminución del apetito

infecciones por hongos

hemorragias nasales

infecciones por herpesvirus

dificultad para dormir

electrocardiograma anormal (prolongación del intervalo QT)

malestar estomacal

recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)

irritación de los ojos.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Vanflyta. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Solo disponible a través de un programa restringido llamado Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos de Vanflyta (REMS) debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, torsades de pointes y paro cardíaco. Recibirá una tarjeta de billetera para pacientes de su proveedor de atención médica. Llévelo con usted en todo momento y muéstrelo a todos sus proveedores de atención médica. Busque ayuda médica de inmediato si presenta alguno de los signos y síntomas de prolongación del intervalo QT y torsades de pointes que figuran en la tarjeta. Es posible que deba recibir tratamiento en un hospital.

antes de tomar Vanflyta

No debe usarlo si es alérgico a quizartinib o a cualquiera de los ingredientes inactivos de la tableta.

Para asegurarse de que Vanflyta sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

problemas cardíacos.

niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre.

está embarazada o planea quedar embarazada

está amamantando o planea quedar embarazada amamantar.

No se sabe si Vanflyta es seguro y eficaz en niños.

No tome VANFLYTA si tiene niveles muy bajos de potasio, magnesio, síndrome de QT largo o antecedentes de arritmias ventriculares o torsades de pointes.

Embarazo

Vanflyta puede dañar al feto. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada o cree que podría estar embarazada durante el tratamiento.

Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica le realizará una prueba de embarazo 7 días antes de comenzar el tratamiento con Vanflyta. Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 7 meses después de la última dosis.

Los hombres con parejas femeninas que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 4 meses después de la última dosis.

Hable con su proveedor de atención médica sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante este tiempo.

Vanflyta puede causar problemas de fertilidad en mujeres y hombres, lo que puede afectar su capacidad para tener hijos. Hable con su proveedor de atención médica si tiene dudas sobre la fertilidad.

Lactancia

No se sabe si Vanflyta pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis.

Advertencias

Vanflyta lleva un recuadro de advertencia para la prolongación del intervalo QT, torsades de pointes y paro cardíaco. Se deben controlar los electrocardiogramas y los niveles de electrolitos séricos de los pacientes, y se debe reducir, interrumpir o suspender permanentemente el tratamiento, según corresponda. Solo está disponible a través de un programa restringido llamado Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) de Vanflyta.

Vanflyta puede causar toxicidad embriofetal. Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Vanflyta y durante 7 meses después de la última dosis. Los hombres con parejas femeninas que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 4 meses después de la última dosis.

No debe utilizarse en pacientes con hipopotasemia grave, hipomagnesemia grave o síndrome de QT largo (QTcF>). 450 ms), o en pacientes con antecedentes de arritmias ventriculares o torsades de pointes.

Reduzca la dosis cuando se usa con inhibidores potentes de CYP3A4. Evítelo con inductores fuertes o moderados de CYP3A.

¿Qué otras drogas afectarán? Vanflyta

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

Medicamentos que prolongan el intervalo QT, como haloperidol, amiodarona, amitriptilina, ondansetrón, citalopram, metadona, sumatriptán, fluoroquinolonas

Inhibidores potentes de CYP3A, como claritromicina, telitromicina, nefazodona, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, Saquinavir o tipranavir

Inductores fuertes o moderados de CYP3A, como apalutamida, carbamazepina, enzalutamida, fosfenitoína, lumacaftor, fenobarbital, fenitoína, rifampicina (rifampicina), dexametasona, efavirenz

Hierba de San Juan

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con Vanflyta, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.