Vanflyta

Nom générique: Quizartinib
Forme posologique : comprimé oral

L'utilisation de Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) est un inhibiteur oral de kinase qui peut être utilisé pour traiter les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée et positive pour FLT3-ITD, en association avec des traitements standards (induction de la cytarabine et des anthracyclines et consolidation de la cytarabine). et entretien). Votre professionnel de la santé effectuera un test pour s'assurer que Vanflyta vous convient.

La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est un cancer qui affecte le sang et la moelle osseuse. Plusieurs mUTAtions génétiques ont été identifiées dans la LAM, les mutations FLT3 étant les plus courantes. Environ 80 % des mutations FLT3 dans la LMA sont des FLT3-ITD (duplications internes en tandem) et ces patients ont généralement un mauvais pronostic avec un risque accru de rechute et une survie globale plus courte.

Vanflyta est un FLT3 très puissant. inhibiteur qui bloque sélectivement le récepteur tyrosine kinase FLT3, empêchant la signalisation du récepteur FLT3 en aval et bloquant la prolifération cellulaire dépendante de FLT3-ITD, ralentissant la progression de la LAM et améliorant la survie globale. Vanflyta a été spécifiquement développé pour les patients atteints de LAM positive pour FLT3-ITD.

Vanflyta a été approuvé par la FDA le 20 juillet 2023.

Vanflyta Effets secondaires

Vanflyta peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

des modifications de l'activité électrique de votre cœur appelées allongement de l'intervalle QT, des torsades de pointes et des battements cardiaques irréguliers qui peuvent mettre la vie en danger ou entraîner décès.

Votre professionnel de la santé vérifiera l'activité électrique de votre cœur avec un test appelé électrocardiogramme (ECG) et effectuera également des analyses de sang pour vérifier vos taux de potassium et de magnésium avant et pendant le traitement. avec Vanflyta. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez un rythme cardiaque irrégulier ou si vous vous sentez étourdi, étourdi, si vous vous évanouissez ou si vous avez la diarrhée ou des vomissements.

Les effets secondaires les plus courants de Vanflyta comprennent :

faible nombre de globules blancs

modifications des taux d'électrolytes dans le sang

modifications des tests de la fonction hépatique

faible nombre de globules blancs avec fièvre

diarrhée

plaies dans la bouche

nausées

douleurs à l'estomac (abdominales)

infection grave dans tout le corps et les organes ( septicémie)

maux de tête

vomissements

infections des voies respiratoires supérieures

faible nombre de plaquettes

diminution de l'appétit

infections fongiques

saignements de nez

infections à herpèsvirus

troubles du sommeil

électrocardiogramme anormal (allongement de l'intervalle QT)

maux d'estomac

faible nombre de globules rouges (anémie)

irritation des yeux.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Vanflyta. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Disponible uniquement via un programme restreint appelé Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT, de torsades de pointes et arrêt cardiaque. Vous recevrez une carte portefeuille patient de votre professionnel de la santé. Ayez-le toujours avec vous et montrez-le à tous vos prestataires de soins de santé. Obtenez immédiatement une aide médicale si vous développez l'un des signes et symptômes d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes répertoriés sur la carte. Vous devrez peut-être être soigné dans un hôpital.

Avant de prendre Vanflyta

Vous ne devez pas utiliser si vous êtes allergique au quizartinib ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans le comprimé.

Pour vous assurer que Vanflyta est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

problèmes cardiaques.

faibles taux sanguins de potassium ou de magnésium.

êtes enceinte ou envisagez de le devenir

allaitez ou envisagez de le devenir. allaiter.

On ne sait pas si Vanflyta est sûr et efficace chez les enfants.

Ne prenez pas VANFLYTA si vous avez un très faible taux de potassium, un très faible taux de magnésium, un syndrome du QT long ou des antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.

Grossesse

Vanflyta peut nuire à votre bébé à naître. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez l'être pendant le traitement.

Si vous pouvez devenir enceinte, votre professionnel de la santé effectuera un test de grossesse 7 jours avant de commencer le traitement par Vanflyta. Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement et pendant 7 mois après la dernière dose.

Les hommes ayant des partenaires féminines susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 4 mois après la dernière dose.

Parlez à votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant cette période.

Vanflyta peut provoquer des problèmes de fertilité chez les femmes et les hommes, ce qui peut affecter votre capacité à avoir des enfants. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes concernant la fertilité.

Allaitement

On ne sait pas si Vanflyta passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 1 mois après la dernière dose.

Avertissements

Vanflyta comporte un avertissement encadré concernant l'allongement de l'intervalle QT, les torsades de pointes et l'arrêt cardiaque. Les patients doivent faire surveiller leurs électrocardiogrammes et leurs taux d'électrolytes sériques, et le traitement doit être réduit, interrompu ou arrêté définitivement, selon le cas. Il n'est disponible que via un programme restreint appelé Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Vanflyta peut provoquer une toxicité embryo-fœtale. Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Vanflyta et pendant 7 mois après la dernière dose. Les hommes dont les partenaires féminines peuvent devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 4 mois après la dernière dose.

Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie sévère, une hypomagnésémie sévère ou un syndrome du QT long (QTcF > 450 ms), ou chez les patients ayant des antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.

Réduire la posologie en cas d'utilisation avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4. À éviter avec des inducteurs forts ou modérés du CYP3A.

Quels autres médicaments affecteront Vanflyta

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

Médicaments prolongeant l'intervalle QT, tels que l'halopéridol, l'amiodarone, l'amitriptyline, l'ondansétron, le citalopram, la méthadone, le sumatriptan, les fluoroquinolones

Inhibiteurs puissants du CYP3A, tels que la clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone, l'itraconazole, le kétoconazole, l'atazanavir, le Darunavir, l'Indinavir, le lopinavir, le Nelfinavir, le ritonavir, le Saquinavir ou le tipranavir

Inducteurs forts ou modérés du CYP3A tels que l'apalutamide, la carbamazépine, Enzalutamide, fosphénytoïne, lumacaftor, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine (rifampicine), dexaméthasone, éfavirenz

Moût de Saint-Jean

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec Vanflyta, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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