Vanflyta

Nome generico: Quizartinib
Forma di dosaggio: compressa orale

Utilizzo di Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) è un inibitore orale della chinasi che può essere usato per trattare gli adulti con leucemia mieloide acUTA (LMA) di nuova diagnosi che è FLT3-ITD positivo, in combinazione con trattamenti standard (induzione con citarabina e antraciclina e consolidamento con citarabina e manutenzione). Il tuo medico eseguirà un test per assicurarsi che Vanflyta sia adatto a te.

La leucemia mieloide acuta (LMA) è un cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo. Sono state identificate diverse mutazioni genetiche nella leucemia mieloide acuta, di cui le più comuni sono le mutazioni FLT3. Circa l'80% delle mutazioni FLT3 nella leucemia mieloide acuta sono FLT3-ITD (duplicazioni tandem interne) e questi pazienti hanno tipicamente una prognosi sfavorevole con un aumento del rischio di recidiva e una sopravvivenza globale più breve.

Vanflyta è un FLT3 molto potente inibitore che blocca selettivamente il recettore tirosina chinasi FLT3, prevenendo la segnalazione del recettore FLT3 a valle e bloccando la proliferazione cellulare dipendente da FLT3-ITD, rallentando la progressione della leucemia mieloide acuta e migliorando la sopravvivenza globale. Vanflyta è stato sviluppato specificamente per i pazienti con leucemia mieloide acuta FLT3-ITD-positiva.

Vanflyta è stato approvato dalla FDA il 20 luglio 2023.

Vanflyta effetti collaterali

Vanflyta può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

cambiamenti nell'attività elettrica del cuore chiamati prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta e battito cardiaco irregolare che possono essere pericolosi per la vita o portare a morte.

Il tuo medico controllerà l'attività elettrica del tuo cuore con un test chiamato elettrocardiogramma (ECG) ed eseguirà anche esami del sangue per controllare i livelli di potassio e magnesio prima e durante il trattamento con Vanflyta. Informa immediatamente il tuo medico se hai un battito cardiaco irregolare o hai vertigini, stordimento, svenimento o hai diarrea o vomito.

Gli effetti collaterali più comuni di Vanflyta includono:

bassa conta dei globuli bianchi

alterazioni dei livelli di elettroliti nel sangue

alterazioni dei test di funzionalità epatica

bassa conta dei globuli bianchi con febbre

diarrea

piaghe alla bocca

nausea

dolore allo stomaco (addominale)

infezione grave in tutto il corpo e negli organi ( sepsi)

mal di testa

vomito

infezioni del tratto respiratorio superiore

bassa conta piastrinica

diminuzione dell'appetito

infezioni fungine

epistassi

infezioni da herpesvirus

difficoltà a dormire

elettrocardiogramma anomalo (prolungamento dell'intervallo QT)

disturbi di stomaco

basso numero di globuli rossi (anemia)

irritazione agli occhi.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Vanflyta. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Disponibile solo attraverso un programma limitato chiamato Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT, torsades de punte e arresto cardiaco. Riceverai una Patient Wallet Card dal tuo operatore sanitario. Portalo sempre con te e mostralo a tutti i tuoi operatori sanitari. Chiedi immediatamente assistenza medica se sviluppi uno qualsiasi dei segni e sintomi del prolungamento dell'intervallo QT e delle torsioni di punta elencati sulla scheda. Potrebbe essere necessario essere curati in ospedale.

Prima di prendere Vanflyta

Non dovresti usarlo se sei allergico a quizartinib o a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nella compressa.

Per assicurarti che Vanflyta sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

problemi cardiaci.

bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue.

è incinta o sta pianificando una gravidanza

sta allattando o sta pianificando una gravidanza allattare al seno.

Non è noto se Vanflyta sia sicuro ed efficace nei bambini.

Non assumere VANFLYTA se hai potassio molto basso, magnesio molto basso, sindrome del QT lungo o una storia di aritmie ventricolari o torsioni di punta.

Gravidanza

Vanflyta può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta o pensi di poter essere incinta durante il trattamento.

Se puoi rimanere incinta, il tuo medico eseguirà un test di gravidanza 7 giorni prima di iniziare il trattamento con Vanflyta. Le donne che possono rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 7 mesi dopo l'ultima dose.

I maschi con partner femminili che possono rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose.

Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che puoi utilizzare durante questo periodo.

Vanflyta può causare problemi di fertilità nelle donne e negli uomini, che possono influire sulla capacità di avere figli. Parla con il tuo medico se hai dubbi sulla fertilità.

Allattamento

Non è noto se Vanflyta passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose.

Avvertenze

Vanflyta riporta un riquadro di avvertenza per prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta e arresto cardiaco. I pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio degli elettrocardiogrammi e dei livelli degli elettroliti sierici e il trattamento deve essere ridotto, interrotto o sospeso in modo permanente, a seconda dei casi. È disponibile solo attraverso un programma ristretto chiamato Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Vanflyta può causare tossicità embrio-fetale. Le donne che possono rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Vanflyta e per 7 mesi dopo l'ultima dose. Gli uomini con partner femminili che possono rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose.

Non deve essere utilizzato in pazienti con ipokaliemia grave, ipomagnesiemia grave, sindrome del QT lungo (QTcF > 450 ms) o in pazienti con una storia di aritmie ventricolari o torsioni di punta.

Ridurre il dosaggio quando si utilizza con forti inibitori del CYP3A4. Evitare con induttori del CYP3A forti o moderati.

Quali altri farmaci influenzeranno Vanflyta

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

Farmaci che prolungano l'intervallo QT, come aloperidolo, amiodarone, amitriptilina, Ondansetron, citalopram, metadone, sumatriptan, fluorochinoloni

Forti inibitori del CYP3A, come claritromicina, telitromicina, Nefazodone, itraconazolo, ketoconazolo, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, Saquinavir o tipranavir

Induttori forti o moderati del CYP3A come apalutamide, carbamazepina, Enzalutamide, fosfenitoina, lumacaftor, fenobarbital, fenitoina, rifampicina (rifampicina), desametasone, efavirenz

Erba di San Giovanni

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con Vanflyta, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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