Vanflyta

一般名： Quizartinib
剤形: 経口錠剤

の使用法 Vanflyta

バンフリタ (キザルチニブ) は経口キナーゼ阻害剤で、FLT3-ITD 陽性で新たに診断された急性骨髄性白血病 (AML) の成人の治療に、標準治療 (シタラビンおよびアントラサイクリン導入、シタラビン強化療法) と組み合わせて使用できます。とメンテナンス）。医療提供者は、Vanflyta があなたに適しているかどうかを確認するための検査を実施します。

急性骨髄性白血病 (AML) は、血液と骨髄に影響を与えるがんです。 AMLではいくつかの遺伝子変異が確認されており、FLT3変異が最も一般的です。 AML における FLT3 変異の約 80% は FLT3-ITD (内部縦列重複) であり、これらの患者は通常、再発リスクが高く、全生存期間が短いため予後が不良です。

Vanflyta は非常に強力な FLT3 です。受容体チロシンキナーゼ FLT3 を選択的にブロックする阻害剤で、下流の FLT3 受容体シグナル伝達を阻害し、FLT3-ITD 依存性の細胞増殖をブロックして、AML の進行を遅らせ、全生存期間を改善します。 Vanflyta は、FLT3-ITD 陽性 AML 患者向けに特別に開発されました。

Vanflyta は、2023 年 7 月 20 日に FDA に承認されました。

Vanflyta 副作用

Vanflyta は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

QT 延長と呼ばれる心臓の電気活動の変化、トルサードドポワント、生命を脅かす可能性のある不整脈、または生命を脅かす可能性のある不整脈など

医療提供者は、心電図 (ECG) と呼ばれる検査で心臓の電気活動をチェックし、治療前および治療中にカリウムとマグネシウムのレベルをチェックするために血液検査も行います。ヴァンフライタと。不整脈がある場合、またはめまい、立ちくらみ、失神、下痢や嘔吐がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

Vanflyta の最も一般的な副作用は次のとおりです。

白血球数の低下

血液中の電解質レベルの変化

肝機能検査の変化

発熱を伴う白血球数の低下

下痢

口内炎

吐き気

胃（腹部）の痛み

体および臓器全体にわたる重篤な感染症（敗血症）

頭痛

嘔吐

上気道感染症

血小板数の低下

食欲の低下

真菌感染症

鼻血

ヘルペスウイルス感染症

睡眠障害

心電図異常（QT延長）

胃のむかつき

赤血球数の低下（貧血）

目の炎症

これらは、起こり得る副作用のすべてではありません。ヴァンフリタ。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 で FDA に報告できます。

QT 延長のリスクのため、Vanflyta リスク評価および軽減戦略 (REMS) と呼ばれる制限付きプログラムを通じてのみ利用可能です。ポワント、心停止。医療提供者から患者ウォレットカードを受け取ります。これを常に携帯し、かかりつけの医療従事者全員に見せてください。カードに記載されている QT 延長およびトルサードドポワントの兆候や症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。病院での治療が必要な場合があります。

服用する前に Vanflyta

キザルチニブまたは錠剤に含まれる不活性成分にアレルギーがある場合は、使用しないでください。

Vanflyta があなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

心臓の問題。

カリウムまたはマグネシウムの血中濃度が低い。

妊娠中、または妊娠を計画している。

授乳中、または妊娠を計画している。母乳育児。

Vanflyta が子供にとって安全で効果的かどうかは不明です。

カリウムが非常に低い、マグネシウムが非常に低い、QT 延長症候群、または心室性不整脈やトルサードドポワントの病歴がある場合は、VANFLYTA を服用しないでください。

妊娠

Vanflyta は胎児に悪影響を与える可能性があります。治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

妊娠の可能性がある場合、医療提供者は Vanflyta による治療を開始する 7 日前に妊娠検査を実施します。妊娠の可能性がある女性は、治療中および最後の投与後 7 か月間は効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。

妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、治療中および最後の投与後 4 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。

この時期に使用できる避妊方法については、医療提供者に相談してください。

ヴァンフライタは女性と男性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があり、子供を産む能力に影響を与える可能性があります。不妊症について懸念がある場合は、医師に相談してください。

母乳育児

Vanflyta が母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後の投与後 1 か月間は授乳を控えてください。

警告

Vanflyta には、QT 間隔の延長、トルサードドポワント、心停止に関するボックス警告が表示されます。患者は心電図と血清電解質レベルを監視し、必要に応じて治療を軽減、中断、または永久中止する必要があります。これは、Vanflyta リスク評価および軽減戦略 (REMS) と呼ばれる制限付きプログラムを通じてのみ利用可能です。

Vanflyta は、胚胎児毒性を引き起こす可能性があります。妊娠可能な女性は、ヴァンフライタによる治療中および最後の投与後 7 か月間、効果的な避妊を行う必要があります。妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、治療中および最後の投与後 4 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。

重度の低カリウム血症、重度の低マグネシウム血症、QT 延長症候群 (QTcF >) のある患者には使用しないでください。 450ms）、または心室性不整脈またはトルサード・ド・ポワントの病歴のある患者。

強力な CYP3A4 阻害剤と併用する場合は、用量を減らしてください。強力または中程度の CYP3A 誘導剤との併用は避けてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Vanflyta

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください。

ハロペリドール、アミオダロン、アミトリプチリン、オンダンセトロン、シタロプラム、メタドン、スマトリプタン、フルオロキノロンなどの QT 間隔延長薬

強力な CYP3A 阻害剤（クラリスロマイシン、テリスロマイシン、ネファゾドン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、アタザナビル、ダルナビル、インジナビル、ロピナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビルなど）

強力または中程度の CYP3A 阻害剤（アパルタミド、カルバマゼピンなど）エンザルタミド、ホスフェニトイン、ルマカフトル、フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピン (リファンピシン)、デキサメタゾン、エファビレンツ

セントジョーンズワート

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤も Vanflyta と相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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