Vanflyta

일반적인 이름: Quizartinib
복용 형태: 경구 정제

사용법 Vanflyta

반플라이타(퀴자티닙)는 FLT3-ITD 양성인 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 성인을 표준 치료법(시타라빈 및 안트라사이클린 유도 및 시타라빈 강화)과 병용하여 치료하는 데 사용할 수 있는 경구용 키나제 억제제입니다. 및 유지 관리). 귀하의 의료 서비스 제공자는 Vanflyta가 귀하에게 적합한지 확인하기 위해 테스트를 실시할 것입니다.

급성 골수성 백혈병(AML)은 혈액과 골수에 영향을 미치는 암입니다. AML에서는 여러 유전자 돌연변이가 확인되었으며, FLT3 돌연변이가 가장 흔합니다. AML에서 FLT3 돌연변이의 약 80%는 FLT3-ITD(내부 직렬 중복)이며, 이러한 환자는 일반적으로 재발 위험이 증가하고 전체 생존 기간이 짧아 예후가 좋지 않습니다.

반플라이타는 매우 강력한 FLT3입니다. 수용체 티로신 키나제 FLT3을 선택적으로 차단하여 하류 FLT3 수용체 신호 전달을 방지하고 FLT3-ITD 의존성 세포 증식을 차단하여 AML의 진행을 늦추고 전체 생존율을 향상시키는 억제제입니다. Vanflyta는 FLT3-ITD 양성 AML 환자를 위해 특별히 개발되었습니다.

Vanflyta는 2023년 7월 20일에 FDA의 승인을 받았습니다.

Vanflyta 부작용

Vanflyta는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

QT 연장이라고 불리는 심장의 전기적 활동 변화, Torsades de Pointes, 불규칙한 심장 박동으로 인해 생명을 위협하거나 다음과 같은 증상이 발생할 수 있습니다. 사망.

의료 서비스 제공자는 심전도(ECG)라는 검사를 통해 심장의 전기 활동을 확인하고 혈액 검사도 실시하여 치료 전과 치료 중에 칼륨 및 마그네슘 수치를 확인합니다. 반플라이타와 함께 불규칙한 심장 박동이 있거나 현기증, 현기증, 실신, 설사 또는 구토 증상이 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

Vanflyta의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

낮은 백혈구 수

혈액 내 전해질 수준의 변화

간 기능 검사의 변화

열로 인한 낮은 백혈구 수

설사

구강 염증

메스꺼움

위(복부) 통증

신체 및 장기 전반에 걸친 심각한 감염 ( 패혈증)

두통

구토

상부 호흡기 감염

혈소판 수치 감소

식욕 감소

진균 감염

코피

헤르페스 바이러스 감염

수면 장애

비정상 심전도(QT 연장)

배탈

낮은 적혈구 수(빈혈)

눈 자극.

이것이 부작용의 전부는 아닙니다. Vanflyta. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 보고할 수 있습니다.

QT 연장 위험으로 인해 Vanflyta 위험 평가 및 완화 전략(REMS)이라는 제한된 프로그램을 통해서만 이용 가능합니다. 포인트, 심장 마비. 귀하는 담당 의료 서비스 제공자로부터 환자 지갑 카드를 받게 됩니다. 항상 휴대하고 모든 의료 서비스 제공자에게 보여주십시오. 카드에 나열된 QT 연장 및 Torsades de Pointes의 징후 및 증상이 나타나면 즉시 의료 도움을 받으십시오. 병원에서 치료를 받아야 할 수도 있습니다.

복용 전 Vanflyta

퀴자티닙 또는 정제의 비활성 성분에 알레르기가 있는 경우에는 사용하지 마십시오.

Vanflyta가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

심장 문제.

혈중 칼륨이나 마그네슘 수치가 낮습니다.

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우

모유 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 모유 수유.

Vanflyta가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

칼륨이 매우 낮거나, 마그네슘이 매우 낮거나, 긴 QT 증후군이 있거나, 심실성 부정맥 또는 염전성 심근경색의 병력이 있는 경우 VANFLYTA를 복용하지 마세요.

임신

Vanflyta는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신을 하였거나 치료 중에 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

임신할 수 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 Vanflyta 치료를 시작하기 7일 전에 임신 테스트를 실시합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 7개월 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다.

임신 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이 기간 동안 사용할 수 있는 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

반플라이타는 여성과 남성에게 생식력 문제를 일으킬 수 있으며, 이는 자녀를 갖는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 가능성에 대한 우려가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

모유 수유

반플라이타가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 마지막 투여 후 1개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

경고

Vanflyta는 QT 간격 연장, Torsades de Pointes 및 심장 마비에 대한 박스형 경고를 전달합니다. 환자는 심전도와 혈청 전해질 수준을 모니터링해야 하며, 적절하게 치료를 줄이거나 중단하거나 영구적으로 중단해야 합니다. 이는 Vanflyta 위험 평가 및 완화 전략(REMS)이라는 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다.

Vanflyta는 배태자 독성을 유발할 수 있습니다. 임신할 수 있는 여성은 반플라이타 치료 기간과 마지막 투여 후 7개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성은 치료 중 및 마지막 투여 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

중증 저칼륨혈증, 중증 저마그네슘혈증, 긴 QT 증후군(QTcF > 450ms) 또는 심실성 부정맥 또는 Torsades de Pointes 병력이 있는 환자의 경우.

강력한 CYP3A4 억제제와 함께 사용할 경우 복용량을 줄이세요. 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 유도제 사용을 피하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Vanflyta

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 특히 다음과 같은 다른 모든 약물에 대해 의사에게 알리십시오.

할로페리돌, 아미오다론, 아미트립틸린, 온단세트론, 시탈로프람, 메타돈, 수마트립탄, 플루오로퀴놀론과 같은 QT 간격 연장 약물

클래리스로마이신, 텔리스로마이신, 네파조돈, 이트라코나졸, 케토코나졸, 아타자나비르, 다루나비르, 인디나비르, 로피나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르 또는 티프라나비르와 같은 강력한 CYP3A 억제제

아팔루타마이드, 카르바마제핀과 같은 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 억제제, 엔잘루타마이드, 포스페니토인, 루마카프터, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀(리팜피신), 덱사메타손, 에파비렌즈

세인트 존스 워트

이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민 및 허브 제품을 포함한 다른 약물은 Vanflyta와 상호 작용할 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.