Vanflyta

Generieke naam: Quizartinib
Doseringsvorm: orale tablet

Gebruik van Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) is een orale kinaseremmer die kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) die FLT3-ITD-positief is, in combinatie met standaardbehandelingen (inductie van cytarabine en antracycline en consolidatie van cytarabine en onderhoud). Uw zorgverlener zal een test uitvoeren om er zeker van te zijn dat Vanflyta geschikt voor u is.

Acute myeloïde leukemie (AML) is een kanker die het bloed en het beenmerg aantast. Er zijn verschillende genmUTAties geïdentificeerd bij AML, waarvan FLT3-mutaties de meest voorkomende zijn. Ongeveer 80% van de FLT3-mutaties in AML zijn FLT3-ITD (interne tandemduplicaties) en deze patiënten hebben doorgaans een slechte prognose met een verhoogd risico op terugval en een kortere algehele overleving.

Vanflyta is een zeer krachtige FLT3 remmer die selectief de receptortyrosinekinase FLT3 blokkeert, stroomafwaartse FLT3-receptorsignalering voorkomt en FLT3-ITD-afhankelijke celproliferatie blokkeert, waardoor de progressie van AML wordt vertraagd en de algehele overleving wordt verbeterd. Vanflyta is speciaal ontwikkeld voor patiënten met FLT3-ITD-positieve AML.

Vanflyta werd op 20 juli 2023 door de FDA goedgekeurd.

Vanflyta bijwerkingen

Vanflyta kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

veranderingen in de elektrische activiteit van uw hart, QT-verlenging genaamd, torsades de pointes en onregelmatige hartslag die levensbedreigend kunnen zijn of tot overlijden.

Uw zorgverlener zal de elektrische activiteit van uw hart controleren met een test die een elektrocardiogram (ECG) wordt genoemd, en zal ook bloedonderzoek doen om uw kalium- en magnesiumwaarden voor en tijdens de behandeling te controleren. met Vanflyta. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een onregelmatige hartslag heeft, zich duizelig voelt, licht in het hoofd voelt, flauwvalt, diarree heeft of moet braken.

De meest voorkomende bijwerkingen van Vanflyta zijn:

laag aantal witte bloedcellen

veranderingen in het elektrolytenniveau in het bloed

veranderingen in leverfunctietests

laag aantal witte bloedcellen met koorts

diarree

zweren in de mond

misselijkheid

maagpijn (buikpijn)

ernstige infectie door het hele lichaam en de organen ( sepsis)

hoofdpijn

braken

infecties van de bovenste luchtwegen

laag aantal bloedplaatjes

verminderde eetlust

schimmelinfecties

neusbloedingen

herpesvirusinfecties

slaapproblemen

abnormaal elektrocardiogram (QT-verlenging)

maagklachten

laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)

oogirritatie.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Vanflyta. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Alleen beschikbaar via een beperkt programma genaamd de Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) vanwege het risico op QT-verlenging, torsades de pointes en hartstilstand. U ontvangt van uw zorgverlener een Patiëntenportemonneekaart. Draag het altijd bij u en laat het aan al uw zorgverleners zien. Roep onmiddellijk medische hulp in als u één van de klachten en symptomen van QT-verlenging en torsades de pointes krijgt die op de kaart staan vermeld. Mogelijk moet u in een ziekenhuis worden behandeld.

Voordat u neemt Vanflyta

U mag het niet gebruiken als u allergisch bent voor quizartinib of voor één van de inactieve ingrediënten in de tablet.

Om er zeker van te zijn dat Vanflyta veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

heeft gehad

hartproblemen.

lage kalium- of magnesiumspiegels in het bloed.

zwanger bent of van plan bent zwanger te worden

geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden borstvoeding geven.

Het is niet bekend of Vanflyta veilig en effectief is bij kinderen.

Gebruik VANFLYTA niet als u een zeer laag kaliumgehalte, een zeer laag magnesiumgehalte, een lang QT-syndroom of een voorgeschiedenis van ventriculaire aritmieën of torsades de pointes heeft.

Zwangerschap

Vanflyta kan uw ongeboren baby schaden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling zwanger wordt of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

Als u zwanger kunt worden, zal uw zorgverlener 7 dagen voordat u met de behandeling met Vanflyta begint een zwangerschapstest uitvoeren. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 7 maanden na de laatste dosis.

Mannen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na de laatste dosis.

Praat met uw zorgverlener over anticonceptiemethoden die u in deze periode kunt gebruiken.

Vanflyta kan vruchtbaarheidsproblemen veroorzaken bij vrouwen en mannen, wat van invloed kan zijn op uw vermogen om kinderen te krijgen. Praat met uw zorgverlener als u zich zorgen maakt over de vruchtbaarheid.

Borstvoeding

Het is niet bekend of Vanflyta in de moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na de laatste dosis.

Waarschuwingen

Vanflyta draagt een waarschuwing in een doos voor verlenging van het QT-interval, torsades de pointes en hartstilstand. Bij patiënten moeten elektrocardiogrammen en serumelektrolytenspiegels worden gecontroleerd en de behandeling moet worden verminderd, onderbroken of permanent stopgezet, indien nodig. Het is alleen beschikbaar via een beperkt programma genaamd de Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Vanflyta kan embryo-foetale toxiciteit veroorzaken. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Vanflyta en gedurende 7 maanden na de laatste dosis. Mannen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na de laatste dosis.

Mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige hypokaliëmie, ernstige hypomagnesiëmie, lang QT-syndroom (QTcF > 450 ms), of bij patiënten met een voorgeschiedenis van ventriculaire aritmieën of torsades de pointes.

Verlaag de dosering bij gebruik met sterke CYP3A4-remmers. Vermijd met sterke of matige CYP3A-inductoren.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Vanflyta

Informeer uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, zoals haloperidol, amiodaron, amitriptyline, Ondansetron, citalopram, methadon, sumatriptan, fluorochinolonen

Sterke CYP3A-remmers, zoals claritromycine, telitromycine, nefazodon, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, Saquinavir of tipranavir

Sterke of matige CYP3A-inductoren zoals apalutamide, Carbamazepine, Enzalutamide, fosfenytoïne, lumacaftor, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine (rifampicine), dexamethason, efavirenz

Sint-Janskruid

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Vanflyta, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.