Vanflyta

Nazwa ogólna: Quizartinib
Postać dawkowania: tabletka doustna

Użycie Vanflyta

Vanflyta (kwizartynib) to doustny inhibitor kinazy, który można stosować w leczeniu osób dorosłych z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML), u których wynik testu FLT3-ITD jest dodatni, w skojarzeniu ze standardowym leczeniem (indukcja cytarabiną i antracykliną oraz konsolidacja cytarabiną i konserwacja). Twój lekarz przeprowadzi badanie, aby upewnić się, że lek Vanflyta jest dla Ciebie odpowiedni.

Ostra białaczka szpikowa (AML) to nowotwór atakujący krew i szpik kostny. W AML zidentyfikowano kilka mUTAcji genów, przy czym najczęstsze są mutacje FLT3. Około 80% mutacji FLT3 w AML to FLT3-ITD (wewnętrzne duplikacje tandemowe) i rokowanie u tych pacjentów jest zazwyczaj złe, ze zwiększonym ryzykiem nawrotu i krótszym całkowitym przeżyciem.

Vanflyta to FLT3 o silnym działaniu inhibitor, który selektywnie blokuje receptorową kinazę tyrozynową FLT3, zapobiegając dalszemu przekazywaniu sygnału przez receptor FLT3 i blokując proliferację komórek zależną od FLT3-ITD, spowalniając postęp AML i poprawiając całkowite przeżycie. Produkt Vanflyta został opracowany specjalnie dla pacjentów z AML z dodatnim wynikiem FLT3-ITD.

Vanflyta została zatwierdzona przez FDA 20 lipca 2023 r.

Vanflyta skutki uboczne

Vanflyta może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

zmiany w aktywności elektrycznej serca zwane wydłużeniem odstępu QT, torsades de pointes i nieregularne bicie serca, które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do śmierć.

Pracownik opieki zdrowotnej sprawdzi czynność elektryczną serca za pomocą badania zwanego elektrokardiogramem (EKG), a także wykona badania krwi, aby sprawdzić poziom potasu i magnezu przed leczeniem i w jego trakcie z Vanflytą. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia lub biegunka lub wymioty.

Najczęstsze działania niepożądane leku Vanflyta obejmują:

mała liczba białych krwinek

zmiany poziomu elektrolitów we krwi

zmiany w wynikach testów czynności wątroby

mała liczba białych krwinek z gorączką

biegunka

owrzodzenie jamy ustnej

nudności

ból żołądka (brzucha)

poważne zakażenie całego ciała i narządów ( posocznica)

ból głowy

wymioty

infekcje górnych dróg oddechowych

niska liczba płytek krwi

zmniejszony apetyt

infekcje grzybicze

krwawienia z nosa

infekcje wirusem opryszczki

problemy ze snem

nieprawidłowy elektrokardiogram (wydłużenie odstępu QT)

rozstrój żołądka

mała liczba czerwonych krwinek (anemia)

podrażnienie oczu.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Vanflyta. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Dostępne wyłącznie w ramach ograniczonego programu zwanego strategią oceny i łagodzenia ryzyka Vanflyta (REMS) ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, torsades de pointy i zatrzymanie akcji serca. Kartę Portfela Pacjenta otrzymasz od swojego świadczeniodawcy. Noś go zawsze przy sobie i pokazuj wszystkim pracownikom służby zdrowia. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedmiotowych i podmiotowych wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu typu torsade de pointes wymienionych na karcie należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską. Być może konieczne będzie leczenie w szpitalu.

Przed wzięciem Vanflyta

Nie należy stosować, jeśli jesteś uczulony na quizartinib lub którykolwiek z nieaktywnych składników tabletki.

Aby upewnić się, że lek Vanflyta jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

problemy z sercem.

niski poziom potasu lub magnezu we krwi.

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Nie wiadomo, czy lek Vanflyta jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Nie zażywaj leku VANFLYTA, jeśli masz bardzo niski poziom potasu, bardzo niski poziom magnezu, zespół długiego odstępu QT lub komorowe zaburzenia rytmu lub torsades de pointes w wywiadzie.

Ciąża

Vanflyta może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza.

Jeśli możesz zajść w ciążę, Twój lekarz przeprowadzi test ciążowy na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vanflyta. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Mężczyźni mający partnerki, które mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz zastosować w tym czasie.

Vanflyta może powodować problemy z płodnością u kobiet i mężczyzn, co może wpływać na zdolność posiadania dzieci. Jeśli masz wątpliwości dotyczące płodności, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Vanflyta przenika do mleka matki. Nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Ostrzeżenia

Vanflyta zawiera ostrzeżenie w ramce dotyczące wydłużenia odstępu QT, torsades de pointes i zatrzymania krążenia. Należy monitorować elektrokardiogram i stężenie elektrolitów w surowicy, a w razie potrzeby zmniejszyć, przerwać lub całkowicie przerwać leczenie. Jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu zwanego Strategią oceny i łagodzenia ryzyka Vanflyta (REMS).

Vanflyta może powodować toksyczne działanie na zarodek i płód. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia lekiem Vanflyta i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni mający partnerki, które mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie należy stosować u pacjentów z ciężką hipokaliemią, ciężką hipomagnezemią, zespołem długiego QT (QTcF > 450 ms) lub u pacjentów, u których w przeszłości występowały komorowe zaburzenia rytmu lub torsades de pointes.

W przypadku stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 należy zmniejszyć dawkę. Unikaj silnych lub umiarkowanych induktorów CYP3A.

Na jakie inne leki wpłyną Vanflyta

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich pozostałych lekach, a w szczególności o:

lekach wydłużających odstęp QT, takich jak haloperidol, amiodaron, amitryptylina, Ondansetron, citalopram, metadon, sumatryptan, fluorochinolony

Silne inhibitory CYP3A, takie jak klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanawir, darunawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir lub typranawir

Silne lub umiarkowane induktory CYP3A, takie jak apalutamid, karbamazepina, enzalutamid, fosfenytoina, lumakaftor, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna (ryfampicyna), deksametazon, efawirenz

dziurawiec

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z lekiem Vanflyta. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.