Vanflyta

Nome genérico: Quizartinib
Forma farmacêutica: comprimido oral

Uso de Vanflyta

Vanflyta (quizartinibe) é um inibidor de quinase oral que pode ser usado para tratar adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recém-diagnosticada que é positiva para FLT3-ITD, em combinação com tratamentos padrão (indução de citarabina e antraciclina e consolidação de citarabina e manutenção). Seu médico realizará um teste para garantir que Vanflyta é adequado para você.

A leucemia mieloide aguda (LMA) é um câncer que afeta o sangue e a medula óssea. Várias mUTAções genéticas foram identificadas na LMA, sendo as mutações FLT3 as mais comuns. Aproximadamente 80% das mutações de FLT3 na LMA são FLT3-ITD (duplicações internas em tandem) e esses pacientes geralmente têm um prognóstico ruim com um risco aumentado de recidiva e uma sobrevida global mais curta.

Vanflyta é um FLT3 altamente potente. inibidor que bloqueia seletivamente o receptor tirosina quinase FLT3, impedindo a sinalização do receptor FLT3 a jusante e bloqueando a proliferação celular Dependente de FLT3-ITD, retardando a progressão da LMA e melhorando a sobrevida global. O Vanflyta foi desenvolvido especificamente para pacientes com LMA positiva para FLT3-ITD.

O Vanflyta foi aprovado pela FDA em 20 de julho de 2023.

Vanflyta efeitos colaterais

Vanflyta pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

alterações na atividade elétrica do coração chamadas prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes e batimentos cardíacos irregulares que podem ser fatais ou levar a morte.

Seu médico verificará a atividade elétrica do seu coração com um exame chamado eletrocardiograma (ECG) e também fará exames de sangue para verificar seus níveis de potássio e magnésio antes e durante o tratamento. com Vanflyta. Informe imediatamente o seu médico se você tiver batimentos cardíacos irregulares ou sentir tonturas, vertigens, desmaios ou diarreia ou vômito.

Os efeitos colaterais mais comuns do Vanflyta incluem:

contagens baixas de glóbulos brancos

alterações nos níveis de eletrólitos no sangue

alterações nos testes de função hepática

contagens baixas de glóbulos brancos com febre

diarréia

feridas na boca

náuseas

dor de estômago (abdominal)

infecção grave em todo o corpo e órgãos ( sepse)

dor de cabeça

vômitos

infecções do trato respiratório superior

baixa contagem de plaquetas

diminuição do apetite

infecções fúngicas

hemorragias nasais

infecções por herpesvírus

dificuldade para dormir

eletrocardiograma anormal (prolongamento do intervalo QT)

dor de estômago

contagens baixas de glóbulos vermelhos (anemia)

irritação ocular.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Vanflyta. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Disponível apenas por meio de um programa restrito denominado Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Vanflyta (REMS) devido ao risco de prolongamento do intervalo QT, torsades de pontas e parada cardíaca. Você receberá um Cartão da Carteira do Paciente do seu médico. Leve-o sempre com você e mostre-o a todos os seus profissionais de saúde. Obtenha ajuda médica imediatamente se desenvolver algum dos sinais e sintomas de prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes listados no cartão. Talvez você precise ser tratado em um hospital.

Antes de tomar Vanflyta

Você não deve usar se for alérgico ao quizartinibe ou a qualquer um dos ingredientes inativos do comprimido.

Para ter certeza de que Vanflyta é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

problemas cardíacos.

níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue.

estão grávidas ou planejam engravidar

estão amamentando ou planejam engravidar.

estão amamentando ou planejam engravidar. amamentar.

Não se sabe se Vanflyta é seguro e eficaz em crianças.

Não tome VANFLYTA se você tiver potássio muito baixo, magnésio muito baixo, síndrome do QT longo ou histórico de arritmias ventriculares ou torsades de pointes.

Gravidez

Vanflyta pode prejudicar o feto. Informe imediatamente o seu médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento.

Se você puder engravidar, seu médico fará um teste de gravidez 7 dias antes de iniciar o tratamento com Vanflyta. As mulheres que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 7 meses após a última dose.

Homens com parceiras que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 4 meses após a última dose.

Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que você pode usar durante esse período.

Vanflyta pode causar problemas de fertilidade em mulheres e homens, o que pode afetar a sua capacidade de ter filhos. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre fertilidade.

Amamentação

Não se sabe se Vanflyta passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 1 mês após a última dose.

Avisos

Vanflyta carrega um alerta em caixa para prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes e parada cardíaca. Os pacientes devem ter eletrocardiogramas e níveis de eletrólitos séricos monitorados e o tratamento deve ser reduzido, interrompido ou descontinuado permanentemente, conforme apropriado. Ele está disponível apenas por meio de um programa restrito denominado Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos Vanflyta (REMS).

Vanflyta pode causar toxicidade embriofetal. As mulheres que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com Vanflyta e por 7 meses após a última dose. Homens com parceiras femininas que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 4 meses após a última dose.

Não deve ser usado em pacientes com hipocalemia grave, hipomagnesemia grave, síndrome do QT longo (QTcF > 450 ms), ou em pacientes com histórico de arritmias ventriculares ou torsades de pointes.

Reduza a dosagem ao usar inibidores fortes do CYP3A4. Evite com indutores fortes ou moderados do CYP3A.

Que outras drogas afetarão Vanflyta

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:

medicamentos que prolongam o intervalo QT, como haloperidol, amiodarona, amitriptilina, Ondansetrona, citalopram, metadona, sumatriptano, fluoroquinolonas

Inibidores fortes do CYP3A, como claritromicina, telitromicina, nefazodona, itraconazol, cetoconazol, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, Saquinavir ou tipranavir

Indutores fortes ou moderados do CYP3A, como apalutamida, carbamazepina, enzalutamida, fosfenitoína, lumacaftor, fenobarbital, fenitoína, rifampicina (rifampicina), dexametasona, efavirenz

Erva de São João

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o Vanflyta, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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