Vanflyta

Nume generic: Quizartinib
Forma de dozare: tableta orala

Utilizarea Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) este un inhibitor oral de kinază care poate fi utilizat pentru a trata adulții cu leucemie mieloidă acută (AML) nou diagnosticată, care este FLT3-ITD pozitiv, în combinație cu tratamente standard (inducerea citarabinei și antraciclinei și consolidarea citarabinei). și întreținere). Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va efectua un test pentru a se asigura că Vanflyta este potrivit pentru dumneavoastră.

Leucemia mieloidă acută (AML) este un cancer care afectează sângele și măduva osoasă. Mai multe mUTAții ale genelor au fost identificate în AML, mutațiile FLT3 fiind cele mai frecvente. Aproximativ 80% dintre mutațiile FLT3 în AML sunt FLT3-ITD (duplicări interne în tandem) și acești pacienți au, de obicei, un prognostic prost, cu un risc crescut de recidivă și o supraviețuire globală mai scurtă.

Vanflyta este un FLT3 foarte puternic. inhibitor care blochează selectiv receptorul tirozin kinaza FLT3, prevenind semnalizarea receptorului FLT3 din aval și blocând proliferarea celulară Dependentă de FLT3-ITD, încetinind progresia LMA și îmbunătățind supraviețuirea globală. Vanflyta a fost dezvoltat special pentru pacienții cu AML FLT3-ITD pozitiv.

Vanflyta a fost aprobat de FDA pe 20 iulie 2023.

Vanflyta efecte secundare

Vanflyta poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

modificări ale activității electrice a inimii numite prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor și bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol sau pot duce la deces.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va verifica activitatea electrică a inimii cu un test numit electrocardiogramă (ECG) și va face, de asemenea, analize de sânge pentru a vă verifica nivelurile de potasiu și magneziu înainte și în timpul tratamentului. cu Vanflyta. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți bătăi neregulate ale inimii sau vă simțiți amețit, amețit, leșin sau aveți diaree sau vărsături.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Vanflyta includ:

număr scăzut de globule albe

modificări ale nivelurilor de electroliți din sânge

modificări ale testelor funcției hepatice

număr scăzut de globule albe însoțite de febră

diaree

ulceri bucale

greață

durere de stomac (abdominală)

infecție gravă în tot corpul și organele ( sepsis)

dureri de cap

vărsături

infecții ale tractului respirator superior

număr scăzut de trombocite

scăderea poftei de mâncare

infecții fungice

sângerări nazale

infecții cu herpesvirus

probleme de somn

electrocardiogramă anormală (prelungirea intervalului QT)

supărări de stomac

număr scăzut de globule roșii (anemie)

iritarea ochilor.

Aceste nu sunt toate efectele secundare posibile ale Vanflyta. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Disponibil numai printr-un program restrâns numit Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) din cauza riscului de prelungire a intervalului QT, torsade de vârfuri și stop cardiac. Veți primi un card de portofel pentru pacient de la furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. Purtați-l cu dvs. în orice moment și arătați-l tuturor furnizorilor de servicii medicale. Obțineți imediat asistență medicală dacă dezvoltați oricare dintre semnele și simptomele prelungirii intervalului QT și torsada vârfurilor enumerate pe card. Este posibil să trebuiască să fiți tratat într-un spital.

Înainte de a lua Vanflyta

Nu trebuie să utilizați dacă sunteți alergic la quizartinib sau la oricare dintre ingredientele inactive din comprimat.

Pentru a vă asigura că Vanflyta este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

probleme cardiace.

nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge.

sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă

alăptați sau intenționați să alăptează.

Nu se știe dacă Vanflyta este sigur și eficient la copii.

Nu luați VANFLYTA dacă aveți potasiu foarte scăzut, magneziu foarte scăzut, sindrom QT lung sau antecedente de aritmii ventriculare sau torsada vârfurilor.

Sarcina

Vanflyta poate dăuna copilului tău nenăscut. Spuneți imediat furnizorului de servicii medicale dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului.

Dacă puteți rămâne gravidă, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va efectua un test de sarcină cu 7 zile înainte de a începe tratamentul cu Vanflyta. Femeile care pot rămâne însărcinate trebuie să folosească un control al nașterii (contracepție) eficient în timpul tratamentului și timp de 7 luni după ultima doză.

Bărbații cu partenere de sex feminin care pot rămâne însărcinați ar trebui să folosească un control al nașterii eficient în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză.

Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza în această perioadă.

Vanflyta poate cauza probleme de fertilitate la femei și bărbați, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a avea copii. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală dacă aveți îngrijorări cu privire la fertilitate.

Alăptarea

Nu se știe dacă Vanflyta trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 1 lună după ultima doză.

Avertizări

Vanflyta poartă o avertizare în casetă pentru prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor și stop cardiac. Pacienților trebuie să li se monitorizeze electrocardiogramele și nivelurile de electroliți serici, iar tratamentul trebuie redus, întrerupt sau întrerupt definitiv, după caz. Este disponibil numai printr-un program restrâns numit Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Vanflyta poate provoca toxicitate embrio-fetală. Femeile care pot rămâne însărcinate trebuie să utilizeze un control al nașterii eficient în timpul tratamentului cu Vanflyta și timp de 7 luni după ultima doză. Bărbații cu partenere de sex feminin care pot rămâne însărcinați trebuie să utilizeze un control al nașterii eficient în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză.

Nu ar trebui să fie utilizați la pacienții cu hipopotasemie severă, hipomagnezemie severă, sindrom QT lung (QTcF > 450 ms), sau la pacienții cu antecedente de aritmii ventriculare sau torsada vârfurilor.

Reduceți doza atunci când utilizați cu inhibitori puternici ai CYP3A4. Evitați cu inductori puternici sau moderati ai CYP3A.

Ce alte medicamente vor afecta Vanflyta

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

Medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi haloperidol, amiodarona, amitriptilină, Ondansetron, citalopram, metadonă, sumatriptan, fluorochinolone

Inhibitori puternici ai CYP3A, cum ar fi claritromicina, telitromicina, nefazodona, itraconazolul, ketoconazolul, atazanavirul, Darunavirul, Indinavirul, lopinavirul, Nelfinavirul, ritonavirul, Saquinavirul sau tipranavirul. enzalutamidă, fosfenitoină, lumacaftor, fenobarbital, fenitoină, rifampicină (rifampicină), dexametazonă, efavirenz

Sânătoarea

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot interacționa cu Vanflyta, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.