Vanflyta

Общее имя: Quizartinib
Лекарственная форма: пероральная таблетка

Использование Vanflyta

Ванфлита (кизартиниб) представляет собой пероральный ингибитор киназы, который можно использовать для лечения взрослых с впервые диагностированным острым миелолейкозом (ОМЛ), FLT3-ITD-положительным, в сочетании со стандартными методами лечения (индукция цитарабина и антрациклина и консолидация цитарабина). и техническое обслуживание). Ваш лечащий врач проведет тест, чтобы убедиться, что Ванфлита вам подходит.

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) — это рак, поражающий кровь и костный мозг. При ОМЛ было выявлено несколько генных мутаций, наиболее распространенными из которых являются мутации FLT3. Примерно 80% мутаций FLT3 при ОМЛ представляют собой FLT3-ITD (внутренние тандемные дупликации), и у этих пациентов обычно плохой прогноз с повышенным риском рецидива и более короткой общей выживаемостью.

Ванфлита — это высокоэффективный FLT3. ингибитор, который избирательно блокирует рецептор тирозинкиназы FLT3, предотвращая передачу сигналов нижележащего рецептора FLT3 и блокируя FLT3-ITD-зависимую пролиферацию клеток, замедляя прогрессирование ОМЛ и улучшая общую выживаемость. Vanflyta был специально разработан для пациентов с FLT3-ITD-положительным ОМЛ.

Vanflyta была одобрена FDA 20 июля 2023 года.

Vanflyta побочные эффекты

Ванфлита может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

изменения электрической активности сердца, называемые удлинением интервала QT, трепетание-мерцание-мерцание и нерегулярное сердцебиение, которые могут быть опасными для жизни или привести к смерть.

Ваш лечащий врач проверит электрическую активность вашего сердца с помощью теста, называемого электрокардиограммой (ЭКГ), а также проведет анализы крови, чтобы проверить уровень калия и магния до и во время лечения. с Ванфлитой. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас нарушено сердцебиение или вы почувствуете головокружение, дурноту, обморок или диарею или рвоту.

К наиболее частым побочным эффектам Ванфлита относятся:

низкое количество лейкоцитов

изменения уровня электролитов в крови

изменения функциональных проб печени

низкое количество лейкоцитов при лихорадке

изменения показателей функции печени

низкое количество лейкоцитов при лихорадке

изменения показателей функции печени

низкое количество лейкоцитов

диарея

язвы во рту

тошнота

боль в желудке (абдоминальной)

серьезная инфекция во всем теле и органах ( сепсис)

головная боль

рвота

инфекции верхних дыхательных путей

низкое количество тромбоцитов

снижение аппетита

грибковые инфекции

носовые кровотечения

герпесвирусные инфекции

проблемы со сном

нарушение электрокардиограммы (удлинение интервала QT)

расстройство желудка

низкое количество эритроцитов (анемия)

раздражение глаз.

Это еще не все возможные побочные эффекты Ванфлита. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Доступно только в рамках ограниченной программы под названием «Стратегия оценки и смягчения рисков Vanflyta» (REMS) из-за риска удлинения интервала QT, torsades de пуанты и остановка сердца. Вы получите карту кошелька пациента от своего поставщика медицинских услуг. Всегда носите его с собой и показывайте всем своим медицинским работникам. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки и симптомы удлинения интервала QT и тахикардии-мерцания-мерцания, перечисленных в карте. Возможно, вам потребуется лечение в больнице.

Прежде чем принимать Vanflyta

Не следует применять, если у вас аллергия на кизартиниб или любой из неактивных ингредиентов таблетки.

Чтобы убедиться, что Ванфлита безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

проблемы с сердцем.

низкий уровень калия или магния в крови.

беременны или планируете забеременеть.

кормите грудью или планируете беременеть.

кормите грудью или планируете кормить грудью.

Неизвестно, безопасен ли Ванфлита и эффективен у детей.

Не принимайте ВАНФЛИТУ, если у вас очень низкий уровень калия, очень низкий уровень магния, синдром удлиненного интервала QT или желудочковые аритмии или трепетание-мерцание в анамнезе.

Беременность

Ванфлита может нанести вред вашему будущему ребенку. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения.

Если вы можете забеременеть, ваш лечащий врач проведет тест на беременность за 7 дней до начала лечения Ванфлитой. Женщинам, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения и в течение 7 месяцев после приема последней дозы.

Мужчинам, у которых есть партнерши-женщины, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.

Поговорите со своим врачом о методах контроля над рождаемостью, которые вы можете использовать в это время.

Ванфлита может вызвать проблемы с фертильностью у женщин и мужчин, что может повлиять на вашу способность иметь детей. Если у вас есть опасения по поводу фертильности, обратитесь к своему лечащему врачу.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Ванфлита в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.

Предупреждения

Vanflyta содержит предупреждение в штучной упаковке об удлинении интервала QT, тахикардии типа «пируэт» и остановке сердца. Пациентам следует проводить электрокардиограмму и контролировать уровень электролитов в сыворотке, а лечение следует сокращать, прерывать или полностью прекращать в зависимости от обстоятельств. Он доступен только в рамках ограниченной программы под названием «Стратегия оценки и смягчения рисков Ванфлита» (REMS).

Ванфлита может вызывать токсичность для эмбриона и плода. Женщинам, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения Ванфлитой и в течение 7 месяцев после приема последней дозы. Мужчинам, имеющим партнерш-женщин, которые могут забеременеть, следует использовать эффективный контроль над рождаемостью во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.

Не следует применять у пациентов с тяжелой гипокалиемией, тяжелой гипомагниемией, синдромом удлиненного интервала QT (QTcF > 450 мс) или у пациентов с желудочковыми аритмиями или трепетанием-мерцанием в анамнезе.

Уменьшите дозировку при применении с сильными ингибиторами CYP3A4. Избегайте применения сильных или умеренных индукторов CYP3A.

На какие другие лекарства повлияют Vanflyta

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете, особенно:

Препараты, удлиняющие интервал QT, такие как галоперидол, амиодарон, амитриптилин, ондансетрон, циталопрам, метадон, суматриптан, фторхинолоны.

Сильные ингибиторы CYP3A, такие как кларитромицин, телитромицин, нефазодон, итраконазол, кетоконазол, атазанавир, дарунавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или типранавир.

Сильные или умеренные индукторы CYP3A, такие как апалутамид, карбамазепин, энзалутамид, фосфенитоин, люмакафтор, фенобарбитал, фенитоин, рифампин (рифампицин), дексаметазон, эфавиренц.

Зверобой

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с Ванфлитой, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.