Vanflyta

Genel isim: Quizartinib
Dozaj formu: ağızdan alınan tablet

Kullanımı Vanflyta

Vanflyta (quizartinib), FLT3-ITD pozitif olan yeni teşhis edilmiş akut miyeloid lösemili (AML) yetişkinleri standart tedavilerle (sitarabin ve antrasiklin indüksiyonu ve sitarabin konsolidasyonu) kombinasyon halinde tedavi etmek için kullanılabilen bir oral Kinaz inhibitörüdür. ve bakım). Sağlık uzmanınız Vanflyta'nın sizin için uygun olduğundan emin olmak için bir test yapacaktır.

Akut miyeloid lösemi (AML), kanı ve kemik iliğini etkileyen bir kanserdir. AML'de çeşitli gen mUTAsyonları tanımlanmış olup, en yaygın olanı FLT3 mutasyonlarıdır. AML'deki FLT3 mutasyonlarının yaklaşık %80'i FLT3-ITD'dir (dahili tandem kopyalar) ve bu hastalar tipik olarak artan nüksetme riski ve daha kısa genel sağkalım ile birlikte kötü prognoza sahiptir.

Vanflyta oldukça güçlü bir FLT3'tür. FLT3 reseptör tirozin kinazını seçici olarak bloke eden, aşağı yönde FLT3 reseptör sinyalini önleyen ve FLT3-ITD'ye bağımlı hücre proliferasyonunu bloke eden, AML'nin ilerlemesini yavaşlatan ve genel sağkalımı iyileştiren inhibitör. Vanflyta, FLT3-ITD pozitif AML hastaları için özel olarak geliştirildi.

Vanflyta, 20 Temmuz 2023'te FDA tarafından onaylandı.

Vanflyta yan etkiler

Vanflyta aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

QT uzaması adı verilen kalbinizin elektriksel aktivitesinde değişiklikler, torsades de pointes ve yaşamı tehdit edebilecek veya kalp krizine yol açabilecek düzensiz kalp atışları. ölüm.

Sağlık uzmanınız, elektrokardiyogram (EKG) adı verilen bir testle kalbinizin elektriksel aktivitesini kontrol edecek ve ayrıca tedaviden önce ve tedavi sırasında potasyum ve magnezyum seviyenizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Vanflyta ile birlikte. Düzensiz kalp atışınız varsa veya başınız dönüyorsa, bayılıyorsanız, bayılıyorsanız ya da ishal ya da kusmanız varsa hemen sağlık uzmanınıza bildirin.

Vanflyta'nın en sık görülen yan etkileri şunlardır:

düşük beyaz kan hücresi sayısı

kandaki elektrolit seviyelerinde değişiklikler

karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler

ateşle birlikte düşük beyaz kan hücresi sayısı

ishal

ağız yaraları

bulantı

mide (karın) ağrısı

vücutta ve organlarda ciddi enfeksiyon ( sepsis)

baş ağrısı

kusma

üst solunum yolu enfeksiyonları

düşük trombosit sayısı

iştah azalması

mantar enfeksiyonları

burun kanaması

herpesvirüs enfeksiyonları

uyku sorunları

anormal elektrokardiyogram (QT uzaması)

mide rahatsızlığı

düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi)

göz tahrişi.

Bunlar aşağıdakilerin olası yan etkileri değildir: Vanflyta. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

QT uzaması, torsades riski nedeniyle yalnızca Vanflyta Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) adı verilen kısıtlı bir program aracılığıyla mevcuttur. noktaları ve kalp durması. Sağlık hizmeti sağlayıcınızdan bir Hasta Cüzdan Kartı alacaksınız. Her zaman yanınızda taşıyın ve tüm sağlık uzmanlarına gösterin. Kartta listelenen QT uzaması ve torsades de pointes belirti ve semptomlarından herhangi birini geliştirirseniz hemen tıbbi yardım alın. Bir hastanede tedavi görmeniz gerekebilir.

Almadan önce Vanflyta

Quizartinib'e veya tabletin içindeki aktif olmayan maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmamalısınız.

Vanflyta'nın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

kalp problemleri.

kandaki potasyum veya magnezyum seviyeleri düşük.

hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız

emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız emzir.

Vanflyta'nın çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmiyor.

Çok düşük potasyum, çok düşük magnezyum, uzun QT sendromu veya ventriküler aritmi veya torsades de pointes geçmişiniz varsa VANFLYTA almayın.

Gebelik

Vanflyta doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Hamile kalırsanız veya tedavi sırasında hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal sağlık uzmanınıza bildirin.

Hamile kalabiliyorsanız, sağlık uzmanınız Vanflyta tedavisine başlamadan 7 gün önce bir hamilelik testi yapacaktır. Hamile kalabilen kadınların tedavi sırasında ve son dozdan sonra 7 ay boyunca etkili doğum kontrolü (doğum kontrolü) kullanması gerekir.

Kadın partneri olan ve hamile kalabilen erkeklerin tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 4 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanması gerekir.

Bu süre zarfında kullanabileceğiniz doğum kontrol yöntemleri hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.

Vanflyta kadınlarda ve erkeklerde doğurganlık sorunlarına neden olabilir ve bu da çocuk sahibi olma yeteneğinizi etkileyebilir. Doğurganlıkla ilgili endişeleriniz varsa sağlık uzmanınızla görüşün.

Emzirme

Vanflyta'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 1 ay süreyle emzirmeyiniz.

Uyarılar

Vanflyta, QT aralığının uzaması, torsades de pointes ve kalp durması için Kutulu Uyarı taşır. Hastaların elektrokardiyogramları ve serum elektrolit seviyeleri izlenmeli ve tedavi uygun şekilde azaltılmalı, kesilmeli veya kalıcı olarak kesilmelidir. Yalnızca Vanflyta Risk Değerlendirmesi ve Azaltma Stratejisi (REMS) adı verilen kısıtlı bir program aracılığıyla kullanılabilir.

Vanflyta embriyo-fetal toksisiteye neden olabilir. Gebe kalabilen kadınların Vanflyta tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki 7 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanması gerekir. Hamile kalabilecek kadın partneri olan erkekler, tedavi sırasında ve son dozdan sonra 4 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Ağır hipokalemi, şiddetli hipomagnezemi, uzun QT sendromu (QTcF >) olan hastalarda kullanılmamalıdır. 450 ms) veya ventriküler aritmi veya torsades de pointes öyküsü olan hastalarda.

Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanırken dozajı azaltın. Güçlü veya orta dereceli CYP3A indükleyicilerinden kaçının.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Vanflyta

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Özellikle aşağıdakiler olmak üzere diğer tüm ilaçlarınız hakkında doktorunuza bilgi verin:

Haloperidol, amiodaron, amitriptilin, Ondansetron, sitalopram, metadon, sumatriptan, florokinolonlar gibi QT aralığını uzatan ilaçlar

Klaritromisin, telitromisin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, sakinavir veya tipranavir gibi güçlü CYP3A inhibitörleri

Apalutamid, karbamazepin gibi Güçlü veya Orta Dereceli CYP3A İndükleyicileri, enzalutamid, fosfenitoin, lumakaftor, fenobarbital, fenitoin, rifampin (rifampisin), deksametazon, efavirenz

Sarı Kantaron

Bu liste tam değildir. Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar Vanflyta ile etkileşime girebilir. Olası ilaç etkileşimlerinin tümü burada listelenmemiştir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.