Vanflyta

Загальна назва: Quizartinib
Лікарська форма: оральна таблетка

Використання Vanflyta

Vanflyta (квізартиніб) — це пероральний інгібітор кінази, який можна використовувати для лікування дорослих із нещодавно діагностованою гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ), яка є позитивною на FLT3-ITD, у поєднанні зі стандартними методами лікування (індукція цитарабіну та антрацикліну та консолідація цитарабіну) і обслуговування). Ваш медичний працівник проведе обстеження, щоб переконатися, що Vanflyta підходить саме вам.

Гостра мієлоїдна лейкемія (ГМЛ) — це рак, який вражає кров і кістковий мозок. Кілька генних мутацій були ідентифіковані при AML, причому мутації FLT3 є найпоширенішими. Приблизно 80% мутацій FLT3 у AML є FLT3-ITD (внутрішні тандемні дуплікації), і ці пацієнти зазвичай мають поганий прогноз із підвищеним ризиком рецидиву та меншою загальною виживаністю.

Vanflyta є дуже потужним FLT3 інгібітор, який вибірково блокує рецепторну тирозинкіназу FLT3, запобігаючи передачі сигналів рецептора FLT3 нижче та блокуючи FLT3-ITD-залежну клітинну проліферацію, уповільнюючи прогресування AML та покращуючи загальну виживаність. Vanflyta було спеціально розроблено для пацієнтів із FLT3-ITD-позитивним AML.

Vanflyta було схвалено FDA 20 липня 2023 року.

Vanflyta побічні ефекти

Vanflyta може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

зміни в електричній активності вашого серця, що називається подовженням інтервалу QT, torsades de pointes та нерегулярне серцебиття, які можуть бути небезпечними для життя або призвести до смерть.

Ваш медичний працівник перевірить електричну активність вашого серця за допомогою тесту, який називається електрокардіограма (ЕКГ), а також зробить аналізи крові, щоб перевірити ваші рівні калію та магнію до та під час лікування. з Ванфлітою. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас нерегулярне серцебиття, запаморочення, запаморочення, непритомність, діарея чи блювота.

Найпоширеніші побічні ефекти Vanflyta включають:

низька кількість білих кров’яних тілець

зміни рівня електролітів у крові

зміни показників функції печінки

низька кількість білих кров’яних тілець із лихоманкою

діарея

виразки в роті

нудота

біль у шлунку (черевній порожнині)

серйозна інфекція в усьому тілі та органах ( сепсис)

головний біль

блювання

інфекції верхніх дихальних шляхів

низька кількість тромбоцитів

зниження апетиту

грибкові інфекції

носова кровотеча

герпесвірусна інфекція

проблеми зі сном

аномальна електрокардіограма (подовження інтервалу QT)

розлад шлунку

низька кількість еритроцитів (анемія)

подразнення очей.

Це не всі можливі побічні ефекти Ванфліта. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Доступно лише через обмежену програму під назвою Стратегія оцінки ризику та зменшення ризику Vanflyta (REMS) через ризик подовження інтервалу QT, torsades de пуанти та зупинка серця. Ви отримаєте картку гаманця пацієнта від свого медичного працівника. Носіть його завжди з собою та показуйте всім своїм медичним працівникам. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які ознаки та симптоми подовження інтервалу QT і torsades de pointes, зазначені в картці. Можливо, вам доведеться лікуватися в лікарні.

Перед прийомом Vanflyta

Ви не повинні використовувати, якщо у вас алергія на квізартініб або будь-який із неактивних інгредієнтів таблетки.

Щоб переконатися, що Vanflyta безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем.

низький рівень калію або магнію в крові.

вагітні або плануєте завагітніти

годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Невідомо, чи препарат Vanflyta безпечний і ефективний для дітей.

Не приймайте VANFLYTA, якщо у вас дуже низький рівень калію, дуже низький рівень магнію, синдром подовженого інтервалу QT або в анамнезі шлуночкова аритмія чи torsades de pointes.

Вагітність

Vanflyta може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування ви завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною.

Якщо ви можете завагітніти, ваш медичний працівник проведе тест на вагітність за 7 днів до початку лікування Vanflyta. Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та протягом 7 місяців після останньої дози.

Чоловіки з жінками-партнерками, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози.

Поговоріть зі своїм медичним працівником щодо методів контролю над народжуваністю, які ви можете використовувати протягом цього часу.

Vanflyta може викликати проблеми з фертильністю у жінок і чоловіків, що може вплинути на вашу здатність мати дітей. Поговоріть зі своїм медичним працівником, якщо у вас є сумніви щодо фертильності.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи Ванфліта проникає в грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 1 місяця після останньої дози.

Попередження

Vanflyta містить попередження в рамці щодо подовження інтервалу QT, torsades de pointes та зупинки серця. Пацієнтам слід проводити електрокардіограми та контролювати рівень електролітів у сироватці крові, а також зменшити, перервати або остаточно припинити лікування, якщо це необхідно. Він доступний лише через обмежену програму під назвою Стратегія оцінки ризику та зменшення ризику (REMS) Vanflyta.

Vanflyta може спричинити ембріо-фетальну токсичність. Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування Vanflyta та протягом 7 місяців після останньої дози. Чоловіки з жінками-партнерками, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози.

Не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою гіпокаліємією, тяжкою гіпомагніємією, синдромом подовженого інтервалу QT (QTcF > 450 мс), або у пацієнтів із шлуночковою аритмією або torsades de pointes в анамнезі.

Зменште дозу при застосуванні з потужними інгібіторами CYP3A4. Уникайте застосування сильних або помірних індукторів CYP3A.

Які інші препарати вплинуть Vanflyta

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Повідомте лікаря про всі інші ліки, зокрема про:

препарати, що подовжують інтервал QT, такі як галоперидол, аміодарон, амітриптилін, ондансетрон, циталопрам, метадон, суматриптан, фторхінолони

Сильні інгібітори CYP3A, такі як кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон, ітраконазол, кетоконазол, атазанавір, дарунавір, індинавір, лопінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір або типранавір

Сильні або помірні індуктори CYP3A, такі як апалутамід, карбамазепін, ензалутамід, фосфенітоїн, лумакафтор, фенобарбітал, фенітоїн, рифампін (рифампіцин), дексаметазон, ефавіренз

Звіробій

Цей список неповний. Інші препарати можуть взаємодіяти з Vanflyta, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.