Vedolizumab

一般名： Vedolizumab
ブランド名： Entyvio
剤形: 静脈内（点滴）注射
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Vedolizumab

ベドリズマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬剤の一種です。潰瘍性大腸炎やクローン病などの炎症性腸疾患 (IBD) の治療に使用されます。

ベドリズマブは、腸管選択的免疫療法として設計された標的療法です。 IBD に使用される他の免疫抑制薬は全身に影響を及ぼします。

ベドリズマブは、インテグリン受容体拮抗薬と呼ばれるクラスの薬剤に属します。その作用機序、またはその仕組みは、メモリー T リンパ球と呼ばれる一種の白血球の表面にある α4β7 インテグリンに結合することによって行われます。 α4β7 インテグリンに結合すると、MAdCAM-1 (粘膜アドレス細胞接着分子-1) との相互作用がブロックされます。この相互作用は、IBD 患者に見られる慢性炎症を引き起こす上で重要な役割を果たします。

ベドリズマブは、2014 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された生物学的医薬品です。ベドリズマブのバイオシミラーはありません。 FDAによって承認されました。バイオシミラーは、非常に類似した生物学的医薬品であり、人に対して同じ効果をもたらすように設計されていますが、元のバージョンの医薬品と同一ではありません。

Vedolizumab 副作用

ベドリズマブは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。上記の「重要な情報」を参照してください。

ベドリズマブの最も一般的な副作用には、風邪、頭痛、関節痛、吐き気、発熱、鼻炎、感染症などがあります。喉、倦怠感、咳、気管支炎、インフルエンザ、背中の痛み、発疹、かゆみ、副鼻腔炎、喉の痛み、四肢の痛み。

これらはベドリズマブで考えられる副作用のすべてではありません。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Vedolizumab

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。ベドリズマブが胎児に悪影響を及ぼすかどうかは不明です。ベドリズマブの投与中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

妊娠中にベドリズマブを使用する女性のための妊娠登録があります。このレジストリの目的は、あなたとあなたの赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。このレジストリに参加する方法については、医療提供者に相談するか、1-877-825-3327 でレジストリに連絡して登録することもできます。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。ベドリズマブは母乳中に移行します。ベドリズマブを服用している場合、赤ちゃんに栄養を与える最善の方法について医療提供者に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Vedolizumab

潰瘍性大腸炎とクローン病の患者におけるベドリズマブの推奨用量は、0、2、6 週間目に 300 mg を約 30 分かけて静脈内注入し、その後は 8 週間ごとに投与します。

処方全文を参照投与量の詳細については、「情報」を参照してください。

警告

ベドリズマブは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

注入に関連した重篤なアレルギー反応。これらの反応は、ベドリズマブの投与中、または治療の数時間後に起こる可能性があります。アレルギー反応がある場合は治療が必要になる場合があります。ベドリズマブの点滴中または点滴後に次のような症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に伝えるか、または直ちに医師の診察を受けてください: 発疹、かゆみ、唇、舌、喉または顔の腫れ、息切れまたは呼吸困難、喘鳴、めまい、熱感、または動悸（心臓が高鳴っているように感じる）。

感染症。ベドリズマブは重篤な感染症にかかるリスクを高める可能性があります。ベドリズマブの投与を受ける前およびベドリズマブによる治療中に、感染症にかかっていると思われる場合、または発熱、悪寒、筋肉痛、咳、息切れ、鼻水、喉の痛み、発赤または痛みなどの感染症の症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。体の皮膚や傷、疲労感、排尿時の痛み。

進行性多巣性白質脳症（PML）。免疫力が低下している人は、進行性多巣性白質脳症（PML）（ウイルスによって引き起こされるまれな重篤な脳感染症）にかかる可能性があります。ベドリズマブ投与中は可能性は低いですが、PML のリスクを排除することはできません。 PML は死亡または重度の障害を引き起こす可能性があります。 PML の治療法、予防法、または治療法は知られていません。次の症状のいずれかがある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください: 混乱または思考の問題、平衡感覚の喪失、歩き方や話し方の変化、体の片側の筋力の低下または衰弱、かすみ目、または視力の喪失

肝臓の問題。ベドリズマブの投与を受けた人では肝臓の問題が発生する可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください: 倦怠感、食欲不振、胃の右側 (腹部) の痛み、暗色の尿、または皮膚と目の黄色み (黄疸)。

「ベドリズマブの副作用は何ですか?」を参照してください。副作用の詳細については、以下をご覧ください。

他の薬がどのような影響を与えるか Vedolizumab

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。特に、タイサブリ（ナタリズマブ）、腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬、免疫システムを弱める薬（免疫抑制薬）、コルチコステロイド薬を服用している、または最近服用したことがある場合は、その旨を医療従事者に伝えてください。

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