Velsipity

Nome genérico: Etrasimod
Forma farmacêutica: comprimido (2 mg)

Uso de Velsipity

Velsipity (etrasimod) é um comprimido de administração única ao dia usado para tratar a colite ulcerosa moderada a grave em adultos. Velsipity atua para melhorar os sintomas da colite ulcerosa e ajudar a alcançar a remissão da colite ulcerosa sem esteróides. Os comprimidos de Velsipity têm um início de ação rápido, com melhora dos sintomas da colite ulcerosa (UC) e remissão sintomática começando na semana 2 em alguns pacientes.

Velsipity é um modulador do receptor S1P (esfingosina-1-fosfato seletivo) que ajuda a controlar a inflamação no intestino grosso. Velsipity não é uma droga biológica. O Velsipity (etrasimod) da Pfizer tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 12 de outubro de 2023, para tratar colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave em adultos.

Velsipity efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Velsipity

Os efeitos colaterais mais comuns do Velsipity incluem tontura, dor de cabeça e testes hepáticos elevados.

Efeitos colaterais graves do Velsipity

Veja também Seção “Aviso” abaixo.

Os efeitos colaterais graves incluem problemas respiratórios, problemas hepáticos, aumento da pressão arterial, edema macular (um problema ocular), câncer de pele e Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES), que é o inchaço e estreitamento dos vasos sanguíneos no cérebro.

Problemas hepáticos. Seu médico fará exames de sangue para verificar seu fígado antes de você começar a tomar este medicamento. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas: 

  • náuseas inexplicáveis 
  • perda de apetite 
  • vômitos 
  • amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele 
  • área do estômago (dor abdominal) 
  • urina de cor escura 
  • cansaço
  •  Se você desenvolver algum desses sintomas, seu médico fará exames de sangue para verificar seu fígado e poderá interromper o tratamento.

    Aumento da pressão arterial. Seu médico deve verificar sua pressão arterial durante o tratamento com este medicamento e tratá-lo para pressão alta, se necessário.

    Um problema de visão chamado edema macular. O seu médico deve testar a sua visão no momento em que você começa a tomar este medicamento ou a qualquer momento em que notar alterações na visão durante o tratamento com este medicamento. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:

  • embaçamento ou sombras no centro da sua visão
  • um ponto cego no centro da sua visão
  • sensibilidade à luz ou
  • visão incomumente colorida.
  • Tipos de câncer de pele. Certos tipos de câncer de pele ocorreram com medicamentos da mesma classe do Velsipity. Limite a quantidade de tempo que você passa sob a luz solar e ultravioleta (UV) enquanto toma este medicamento. Use roupas protetoras e protetor solar com alto fator de proteção solar. Informe o seu médico se você tiver alguma alteração na aparência da sua pele.

    Inchaço e estreitamento dos vasos sanguíneos do cérebro. Uma condição chamada Síndrome de Encefalopatia Reversível Posterior (PRES) ocorreu com medicamentos da mesma classe. Os sintomas da PRES geralmente melhoram quando você interrompe o tratamento. Se não for tratada, a PRES pode causar um acidente vascular cerebral. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas: 

  • dor de cabeça intensa e repentina
  • confusão repentina
  • perda repentina de visão ou outros alterações na sua visão ou
  • convulsão.
  • Se você desenvolver algum destes sintomas, seu médico interromperá o tratamento com este medicamento.

    Problemas respiratórios. Algumas pessoas que tomam medicamentos da mesma classe que este medicamento podem sentir falta de ar. O seu médico pode fazer testes para verificar sua respiração durante o tratamento com este comprimido. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver problemas respiratórios novos ou agravados.

    Informe o seu médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça. Estes não são todos os possíveis efeitos secundários deste medicamento. Para obter mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088. Você também pode relatar efeitos colaterais à Pfizer pelo telefone 1-800-438-1985.

    Antes de tomar Velsipity

    Você não deve tomar Velsipity se:

  • você teve nos últimos 6 meses um ataque cardíaco, angina instável, acidente vascular cerebral ou mini-AVC (ataque isquêmico transitório ou AIT) e certos tipos de insuficiência cardíaca que requerem hospitalização
  • teve ou teve histórico de batimentos cardíacos incomuns (arritmia), incluindo bloqueio atrioventricular (AV) de segundo ou terceiro grau Mobitz tipo II, síndrome do nó sinusal ou bloqueio sino-atrial, a menos que você tenha um marca-passo funcionando.
  • Como usar Velsipity

    A dosagem recomendada de Velsipity é de 2 mg por via oral uma vez ao dia.

    Avisos

    Infecções:Este medicamento pode aumentar o risco de infecções graves que podem ser fatais e causar a morte, pois reduz o número de glóbulos brancos (linfócitos) no sangue. Isto normalmente regressa ao normal dentro de 4 a 5 semanas após parar de tomar este medicamento. Antes de iniciar este medicamento, o seu médico fará um exame de sangue. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas de infecção durante o tratamento e por 5 semanas após interromper o tratamento:

  • febre ou temperatura alta
  • dor ao fazer xixi ou urinar com mais frequência do que o normal, o que pode ser sinal de infecção do trato urinário.
  • cansaço
  • sintomas semelhantes aos da gripe
  • dor de cabeça com febre, rigidez de nuca, sensibilidade à luz, náusea ou confusão, que podem ser sintomas de meningite, uma infecção do revestimento ao redor do cérebro e da coluna.
  • Se você tiver uma infecção, seu médico poderá atrasar ou interromper o tratamento.

    Frequência cardíaca lenta< /strong> (também conhecido como bradiarritmia): Velsipity pode fazer com que sua frequência cardíaca diminua temporariamente, especialmente depois de tomar a primeira dose. Você fará um teste chamado eletrocardiograma (ECG) para verificar a atividade elétrica do seu coração antes de começar a tomar este medicamento. Ligue para seu médico se sentir estes sintomas de frequência cardíaca lenta: 

  • sensação de tontura
  • sensação de vertigem 
  • sensação de que seu coração está batendo lentamente ou falta de ar.
  • Lesão hepática: Seu médico verificará sua função hepática antes e durante o tratamento e o tratamento pode ser interrompido dependendo dos seus testes.

    Veja também “Efeitos colaterais do Velsipity” para obter mais informações sobre os efeitos colaterais.

    Que outras drogas afetarão Velsipity

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Usar Velsipity com outros medicamentos pode causar efeitos colaterais graves.

    É especialmente importante informar o seu médico se você toma ou tomou:

  • medicamentos para controlar o ritmo cardíaco (antiarrítmicos), batimentos cardíacos ou pressão arterial. Isto inclui medicamentos chamados betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio.
  • medicamentos que afetam o sistema imunológico.
  • certos medicamentos conhecidos como inibidores moderados a fortes do CYP2C9 e do CYP3A4, medicamentos como o fluconazol. Se estiver tomando fluconazol (Diflucan), não deve tomar Velsipity.
  • Se você estiver tomando rifampicina (Rifadin), não deve tomar Velsipity.
  • Vacinas: Você não deve receber vacinas vivas pelo menos 4 semanas antes de começar a tomar Velsipity, durante o tratamento e por 5 semanas após parar de tomar este medicamento. Fale com o seu médico antes de receber a vacina durante o tratamento e durante 5 semanas após o tratamento com Velsipity. Se você receber uma vacina viva, poderá contrair a infecção que a vacina deveria prevenir. As vacinas podem não funcionar tão bem quando administradas durante o tratamento com este medicamento

    Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos também podem interagir com Velsipity, portanto, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Para verificar interações com o Velsipity, clique no link abaixo.

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