Veopoz

اسم عام: Pozelimab-bbfg
شكل جرعات: حقن 400 مجم / 2 مل (200 مجم / مل)
فئة المخدرات: مثبطات المناعة الانتقائية

استخدام Veopoz

يتم استخدام Veopoz (pozelimab-bbfg) لعلاج مرض CHAPLE، المعروف أيضًا باسم الاعتلال المعوي الفاقد للبروتين الناجم عن نقص CD55. مرض تشابل هو مرض مناعي وراثي نادر ومهدد للحياة ناجم عن فرط نشاط النظام المكمل. Veopoz هو جسم مضاد بشري بالكامل وحيد النسيلة G4 (IgG4) يمنع نشاط العامل المكمل C5 لتنظيم المسار التكميلي وتخفيف أعراض مرض CHAPLE.

CHAPLE (فرط التنشيط التكميلي، والتخثر الوعائي، والبروتين مرض الاعتلال المعوي المفقود هو اضطراب مناعي ناجم عن فرط نشاط الجهاز التكميلي، وهو جزء من الجهاز المناعي. عادة، يساعد النظام المكمل على محاربة الميكروبات ويتم التحكم فيه بواسطة الجين CD55. في مرض تشابل، هناك طفرات في جين CD55 مما يعني أن النشاط التكميلي غير منظم ويهاجم الخلايا الطبيعية. يؤدي هذا إلى تلف الأوعية الدموية والليمفاوية على طول الجهاز الهضمي العلوي ويؤدي إلى فقدان البروتينات المنتشرة. تكمل كتل Veopoz العامل C5 لتنظيم النظام التكميلي.

أصبح Veopoz أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج الاعتلال المعوي الفاقد للبروتين الناجم عن نقص بروتين CD55 في 18 أغسطس 2023. استندت الموافقة إلى النتائج الإيجابية من المرحلة الثانية. /3 تجربة مفتوحة التسمية (NCT04209634)، تظهر تحسنًا في تركيزات الألبومين في المصل. حقق جميع المرضى العشرة الذين استخدموا Veopoz التطبيع بحلول الأسبوع 12 وحافظوا على تركيزات ألبومين المصل ضمن المعدل الطبيعي خلال 72 أسبوعًا على الأقل من العلاج. تمت الموافقة على استخدام Veopoz لعلاج المرضى البالغين والأطفال بعمر سنة واحدة فما فوق المصابين بمرض CHAPLE.

Veopoz آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة لفيوبوز

عدوى الجهاز التنفسي العلوي

تساقط الشعر (الثعلبة)

الكسر

ارتفاع، بقع حمراء على الجلد غالبًا ما تسبب حكة شديدة (شرى)

آثار جانبية خطيرة لفيوبوز

راجع أيضًا قسم التحذيرات أدناه.

تفاعلات الحساسية (فرط الحساسية). قد تحدث تفاعلات الحساسية، بما في ذلك التفاعلات المرتبطة بالتسريب، أثناء العلاج عن طريق الوريد أو تحت الجلد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك الأعراض التالية أو أي أعراض أخرى أثناء العلاج، مما قد يعني أنك تعاني من رد فعل تحسسي خطير:

ألم في الصدر

مشكلة التنفس أو ضيق التنفس

تورم الوجه أو اللسان أو الحلق

الشعور بالإغماء أو الإغماء

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت لديك أي آثار جانبية تزعجك أو لا تزول. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لهذا الدواء. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم ‎1-800-FDA-1088

قبل اتخاذ Veopoz

لا تتناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من عدوى المكورات السحائية.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Veopoz

الجرعة الموصى بها من فيوبوز:

اليوم الأول (جرعة التحميل): قم بإعطاء جرعة واحدة 30 مجم/كجم عن طريق التسريب في الوريد بعد التخفيف. (2.2)

اليوم الثامن وما بعده (جرعة المداومة): حقن 10 ملجم/كجم كحقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا بدءًا من اليوم الثامن.

< قوي>التعليقات:

يمكن زيادة جرعة المداومة إلى 12 مجم/كجم مرة واحدة أسبوعيًا إذا كانت هناك استجابة سريرية غير كافية بعد 3 جرعات أسبوعية على الأقل (أي بدءًا من الأسبوع الرابع). ).

الجرعة القصوى للمداومة هي 800 ملجم مرة واحدة أسبوعيًا.

راجع معلومات الوصف الكاملة للقاح المكورات السحائية وتوصيات الوقاية قبل الجرعة الأولى من Veopoz وللحصول على تعليمات حول التحضير والتناول.

نماذج الجرعات المتاحة: يتوفر عقار Veopoz للحقن: 400 ملغم/2 مل (200 ملغم/مل) في قارورة أحادية الجرعة.

تحذيرات

Veopoz هو دواء يؤثر على جهازك المناعي وبالتالي يمكن أن يقلل من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى.

يزيد هذا الدواء من فرصتك في الإصابة بالمرض والحياة. - عدوى المكورات السحائية المهددة. قد تصبح عدوى المكورات السحائية مهددة للحياة بسرعة وتسبب الوفاة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها مبكرًا.

يجب أن تتلقى لقاحات المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من الجرعة الأولى من هذا الدواء إذا لم تكن قد حصلت بالفعل على هذه اللقاحات.

إذا كنت قد حصلت على لقاح المكورات السحائية في الماضي، فقد تحتاج إلى تطعيم إضافي قبل البدء بهذا الدواء. سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت بحاجة إلى تطعيم إضافي ضد المكورات السحائية.

إذا قرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن هناك حاجة إلى علاج عاجل باستخدام عقار Veopoz، وكانت لقاحات المكورات السحائية الخاصة بك ليست محدثة، فيجب أن تتلقى التطعيم ضد المكورات السحائية فورًا. فى اسرع وقت ممكن. يجب أن تتلقى أيضًا المضادات الحيوية.

تقلل لقاحات المكورات السحائية من خطر الإصابة بالمكورات السحائية ولكنها لا تمنع جميع حالات العدوى بالمكورات السحائية. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على رعاية طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية لعدوى المكورات السحائية:

الصداع المصحوب بالغثيان أو القيء

الصداع والحمى

الصداع مع تصلب الرقبة أو تصلب الظهر

الحمى

الحمى والطفح الجلدي

الارتباك

العضلات آلام مصحوبة بأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا

العيون الحساسة للضوء

سيقدم لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بطاقة سلامة المريض حول أعراض المكورات السحائية أو غيرها من أنواع العدوى. احمله معك طوال الوقت أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة. قد يستمر خطر إصابتك بعدوى المكورات السحائية لعدة أسابيع بعد آخر جرعة لك من هذا الدواء. من المهم إظهار هذه البطاقة لأي مقدم رعاية صحية يعالجك. سيساعدهم ذلك في تشخيص حالتك وعلاجك بسرعة.

قد يزيد دواء فيوبوز أيضًا من خطر الإصابة بأنواع أخرى من الالتهابات البكتيرية الخطيرة.

الأشخاص الذين تناول فيوبوز قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى التي تسببها المكورات العقدية الرئوية والمستدمية النزلية.

قد يكون لدى بعض الأشخاص أيضًا خطر متزايد للإصابة بالعدوى البكتيرية، بما في ذلك عدوى السيلان. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمعرفة ما إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بعدوى السيلان، وحول الوقاية من السيلان، والاختبارات المنتظمة.

اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي علامات أو أعراض جديدة من العدوى.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Veopoz

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. قد يؤثر فيوبوز والأدوية الأخرى على بعضها البعض، مما يسبب آثارًا جانبية. قد يؤثر فيوبوز على طريقة عمل الأدوية الأخرى، كما قد تؤثر أدوية أخرى على طريقة عمل فيوبوز. بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على وجه الخصوص إذا كنت تتناول الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG).

تعرف على الأدوية التي تتناولها واللقاحات التي تتلقاها. احتفظ بقائمة بها لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.