Veopoz

Gattungsbezeichnung: Pozelimab-bbfg
Darreichungsform: Injektion 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Veopoz

Veopoz (Pozelimab-bbfg) wird zur Behandlung der CHAPLE-Krankheit eingesetzt, die auch als CD55-defiziente Proteinverlust-Enteropathie bekannt ist. Die CHAPLE-Krankheit ist eine seltene und lebensbedrohliche erbliche Immunerkrankung, die durch eine Überaktivierung des Komplementsystems verursacht wird. Veopoz ist ein vollständig menschlicher, monoklonaler Antikörper G4 (IgG4), der die Aktivität des Komplementfaktors C5 blockiert, um den Komplementweg zu regulieren und die Symptome der CHAPLE-Krankheit zu lindern.

CHAPLE (Komplementhyperaktivierung, angiopathische Thrombose und Protein). Die Krankheit (Losing Enteropathie) ist eine Immunerkrankung, die durch ein überaktives Komplementsystem, das Teil des Immunsystems ist, verursacht wird. Normalerweise hilft das Komplementsystem bei der Bekämpfung von Mikroben und wird durch das CD55-Gen unter Kontrolle gehalten. Bei der CHAPLE-Krankheit liegen Mutationen im CD55-Gen vor, was bedeutet, dass die Komplementaktivität nicht reguliert ist und normale Zellen angreift. Dies führt zu einer Schädigung der Blut- und Lymphgefäße im oberen Verdauungstrakt und zum Verlust zirkulierender Proteine. Veopoz blockiert den Komplementfaktor C5, um das Komplementsystem zu regulieren.

Veopoz wurde am 18. August 2023 das erste von der FDA zugelassene Arzneimittel gegen CD55-defiziente Proteinverlust-Enteropathie. Die Zulassung basierte auf positiven Ergebnissen der Phase 2 /3 offene Studie (NCT04209634), die eine Verbesserung der Serumalbuminkonzentrationen zeigt. Alle 10 Patienten, die Veopoz einnahmen, erreichten in Woche 12 eine Normalisierung und hielten die Serumalbuminkonzentrationen über mindestens 72 Behandlungswochen im normalen Bereich. Veopoz ist für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Jahr mit CHAPLE-Krankheit zugelassen.

Veopoz Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Veopoz

  • Infektion der oberen Atemwege
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Bruch
  • erhöht, Rote Flecken auf der Haut, die oft stark jucken (Nesselsucht)

    • Schwerwiegende Nebenwirkungen von Veopoz

    Siehe auch den Abschnitt „Warnhinweise“ unten.

    Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen). Allergische Reaktionen, einschließlich infusionsbedingter Reaktionen, können während Ihrer intravenösen oder subkutanen Behandlung auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung die folgenden oder andere Symptome auftreten, die auf eine schwerwiegende allergische Reaktion hinweisen könnten:

  • Brustschmerzen
  • Beschwerden Atmung oder Kurzatmigkeit
  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
  • Schwindelgefühl oder Ohnmacht

    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder die nicht verschwinden. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden

    Vor der Einnahme Veopoz

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Meningokokkeninfektion leiden.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Veopoz

    Empfohlene Dosierung von Veopoz:

    Tag 1 (Aufsättigungsdosis): Verabreichen Sie nach der Verdünnung eine Einzeldosis von 30 mg/kg durch intravenöse Infusion. (2.2)

    Tag 8 und danach (Erhaltungsdosis): Injizieren Sie ab Tag 8 einmal wöchentlich 10 mg/kg als subkutane Injektion.

    Kommentare:

  • Die Erhaltungsdosis kann auf 12 mg/kg einmal wöchentlich erhöht werden, wenn nach mindestens 3 wöchentlichen Dosen (d. h. ab Woche 4) kein ausreichendes klinisches Ansprechen eintritt ).
  • Die maximale Erhaltungsdosis beträgt 800 mg einmal wöchentlich.
  • Siehe die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Meningokokken-Impfstoff und Empfehlungen zur Prophylaxe vor der ersten Dosis von Veopoz sowie Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung.

    • Verfügbare Dosierungsformen: Veopoz ist als Injektion erhältlich: 400 mg/2 ml (200 mg/ml) in einer Einzeldosis-Durchstechflasche.

    Warnungen

    Veopoz ist ein Arzneimittel, das Ihr Immunsystem beeinflusst und daher die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, schwächen kann.

    Dieses Arzneimittel erhöht Ihr Risiko, ernsthaft zu erkranken und lebensgefährlich zu werden -bedrohliche Meningokokken-Infektionen. Meningokokken-Infektionen können schnell lebensbedrohlich werden und zum Tod führen, wenn sie nicht frühzeitig erkannt und behandelt werden.

    Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Ihrer ersten Dosis dieses Arzneimittels eine Meningokokken-Impfung erhalten wenn Sie diese Impfungen noch nicht erhalten haben.

    Wenn Sie in der Vergangenheit eine Impfung gegen Meningokokken erhalten haben, benötigen Sie möglicherweise eine zusätzliche Impfung, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie eine zusätzliche Meningokokken-Impfung benötigen.

    Wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass eine dringende Behandlung mit Veopoz erforderlich ist und Ihre Meningokokken-Impfstoffe nicht auf dem neuesten Stand sind, sollten Sie eine Meningokokken-Impfung erhalten schnellstmöglich. Sie sollten außerdem Antibiotika erhalten.

    Meningokokken-Impfstoffe verringern das Risiko einer Meningokokken-Infektion, verhindern jedoch nicht alle Meningokokken-Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder suchen Sie sofort einen Notarzt auf, wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen und Symptome einer Meningokokken-Infektion auftritt:

  • Kopfschmerzen mit Übelkeit oder Erbrechen
  • Kopfschmerzen und Fieber
  • Kopfschmerzen mit steifem Nacken oder steifem Rücken
  • Fieber
  • Fieber und Ausschlag
  • Verwirrtheit
  • Muskel Schmerzen mit grippeähnlichen Symptomen
  • Lichtempfindliche Augen

    • Ihr Arzt wird Ihnen eine Patientensicherheitskarte über die Symptome von Meningokokken- oder anderen Infektionen aushändigen. Tragen Sie es während der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Dosis immer bei sich. Das Risiko einer Meningokokken-Infektion kann noch mehrere Wochen nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels bestehen bleiben. Es ist wichtig, dass Sie diese Karte jedem Arzt zeigen, der Sie behandelt. Dies wird ihnen helfen, Sie schnell zu diagnostizieren und zu behandeln.

    Veopoz kann auch das Risiko anderer Arten schwerer bakterieller Infektionen erhöhen.

  • Menschen, die Wenn Sie Veopoz einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Infektionen durch Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae.
  • Bestimmte Personen können auch ein erhöhtes Risiko für bakterielle Infektionen haben, einschließlich einer Gonorrhoe-Infektion. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um herauszufinden, ob bei Ihnen das Risiko einer Gonorrhoe-Infektion besteht, über die Vorbeugung von Gonorrhoe und regelmäßige Tests.

    • Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie neue Anzeichen oder Symptome bemerken einer Infektion.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Veopoz

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Veopoz und andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen verursachen. Veopoz kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Veopoz beeinflussen. einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

    Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie intravenöses Immunglobulin (IVIg) einnehmen.

    Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen, und über die Impfungen, die Sie erhalten. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter