Veopoz

Γενικό όνομα: Pozelimab-bbfg
Φόρμα δοσολογίας: ένεση 400 mg/2 mL (200 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Veopoz

Το Veopoz (pozelimab-bbfg) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου CHAPLE, επίσης γνωστή ως εντεροπάθεια με έλλειψη πρωτεΐνης CD55. Η νόσος CHAPLE είναι μια σπάνια και απειλητική για τη ζωή κληρονομική ανοσολογική ασθένεια που προκαλείται από υπερενεργοποίηση του συστήματος του συμπληρώματος. Το Veopoz είναι ένα πλήρως ανθρώπινο, μονοκλωνικό αντίσωμα G4 (IgG4) που εμποδίζει τη δραστηριότητα του παράγοντα C5 του συμπληρώματος για τη ρύθμιση της οδού του συμπληρώματος και την ανακούφιση από τα συμπτώματα της νόσου CHAPLE.

CHAPLE (υπερενεργοποίηση συμπληρώματος, αγγειοπαθητική θρόμβωση και πρωτεΐνη). -η εντεροπάθεια που χάνεται) είναι μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλείται από υπερδραστήριο σύστημα συμπληρώματος, το οποίο αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος. Συνήθως, το σύστημα συμπληρώματος βοηθά στην καταπολέμηση των μικροβίων και διατηρείται υπό έλεγχο από το γονίδιο CD55. Στη νόσο CHAPLE, υπάρχουν μεταλλάξεις στο γονίδιο CD55 που σημαίνει ότι η δραστηριότητα του συμπληρώματος δεν ρυθμίζεται και επιτίθεται στα φυσιολογικά κύτταρα. Αυτό προκαλεί βλάβη στο αίμα και στα λεμφαγγεία κατά μήκος του ανώτερου πεπτικού σωλήνα και οδηγεί στην απώλεια των πρωτεϊνών που κυκλοφορούν. Το Veopoz μπλοκάρει τον παράγοντα C5 του συμπληρώματος για τη ρύθμιση του συστήματος συμπληρώματος.

Το Veopoz έγινε το πρώτο εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο για την εντεροπάθεια με έλλειψη πρωτεΐνης CD55 στις 18 Αυγούστου 2023. Η έγκριση βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τη Φάση 2. /3 ανοιχτή δοκιμή (NCT04209634), που δείχνει βελτίωση στις συγκεντρώσεις λευκωματίνης ορού. Και οι 10 ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το Veopoz πέτυχαν ομαλοποίηση την Εβδομάδα 12 και διατήρησαν τις συγκεντρώσεις λευκωματίνης ορού εντός του φυσιολογικού εύρους κατά τη διάρκεια τουλάχιστον 72 εβδομάδων θεραπείας. Το Veopoz έχει εγκριθεί για χρήση για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 1 έτους και άνω με νόσο CHAPLE.

Veopoz παρενέργειες

Συχνές παρενέργειες Veopoz

λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού

τριχόπτωση (αλωπεκία)

κάταγμα

ανασηκώθηκε, κόκκινες κηλίδες του δέρματος που συχνά προκαλούν φαγούρα (κνίδωση)

Σοβαρές παρενέργειες του Veopoz

Δείτε επίσης την ενότητα Προειδοποιήσεις παρακάτω.

Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας).Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση, μπορεί να εμφανιστούν κατά την ενδοφλέβια ή υποδόρια θεραπεία σας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα ή οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση:

πόνος στο στήθος

πρόβλημα αναπνοή ή δύσπνοια

πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού σας

αισθάνεστε λιποθυμία ή λιποθυμία

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιαδήποτε παρενέργεια που σας ενοχλεί ή που δεν υποχωρεί. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του φαρμάκου Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088

Πριν τη λήψη Veopoz

Μην λάβετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Veopoz

Συνιστώμενη δοσολογία Veopoz:

Ημέρα 1 (δόση φόρτωσης): Χορηγήστε μία εφάπαξ δόση 30 mg/kg με ενδοφλέβια έγχυση μετά την αραίωση. (2.2)

Ημέρα 8 και μετά (δόση συντήρησης): Ένεση 10 mg/kg ως υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα, ξεκινώντας την Ημέρα 8.

<. ισχυρά>Σχόλια:

Η δόση συντήρησης μπορεί να αυξηθεί στα 12 mg/kg μία φορά την εβδομάδα εάν υπάρχει ανεπαρκής κλινική ανταπόκριση μετά από τουλάχιστον 3 εβδομαδιαίες δόσεις (δηλαδή, ξεκινώντας από την Εβδομάδα 4 ).

Η μέγιστη δόση συντήρησης είναι 800 mg μία φορά την εβδομάδα.

Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για το εμβόλιο του μηνιγγιτιδοκοκκικού και τις συστάσεις προφύλαξης πριν από την πρώτη δόση του Veopoz και για οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση.

Διαθέσιμες μορφές δοσολογίας: Το Veopoz είναι διαθέσιμο Ένεση: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) σε φιαλίδιο μίας δόσης.

Προειδοποιήσεις

Το Veopoz είναι ένα φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και έτσι μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Αυτό το φάρμακο αυξάνει τις πιθανότητές σας να σοβαρευτείτε και να επιβιώσετε τη ζωή σας. -απειλητικές μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις. Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις μπορεί γρήγορα να γίνουν απειλητικές για τη ζωή και να προκαλέσουν θάνατο εάν δεν αναγνωριστούν και αντιμετωπιστούν έγκαιρα.

Πρέπει να λάβετε εμβόλια για τον μηνιγγιτιδοκοκκικό τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την πρώτη δόση αυτού του φαρμάκου. εάν δεν έχετε κάνει ήδη αυτά τα εμβόλια.

Εάν είχατε εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού στο παρελθόν, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εμβολιασμό πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσει εάν χρειάζεστε επιπλέον εμβολιασμό κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού.

Εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας αποφασίσει ότι απαιτείται επείγουσα θεραπεία με το Veopoz και τα εμβόλιά σας για τον μηνιγγιτιδοκοκκικό δεν είναι ενημερωμένα, θα πρέπει να λάβετε τον εμβολιασμό κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ως το συντομότερο δυνατό. Θα πρέπει επίσης να λάβετε αντιβιοτικά.

Τα εμβόλια κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού μειώνουν τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης, αλλά δεν προλαμβάνουν όλες τις μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις. Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή λάβετε αμέσως επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία και συμπτώματα μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης:

κεφαλαλγία με ναυτία ή έμετο

πονοκεφάλους και πυρετό

πονοκέφαλος με δύσκαμπτο λαιμό ή δύσκαμπτη πλάτη

πυρετός

πυρετός και εξάνθημα

σύγχυση

μύες πόνοι με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

μάτια ευαίσθητα στο φως

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει μια Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς σχετικά με τα συμπτώματα του μηνιγγιτιδοκοκκικού ή άλλων λοιμώξεων. Να το έχετε μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές εβδομάδες μετά την τελευταία δόση αυτού του φαρμάκου. Είναι σημαντικό να δείξετε αυτήν την κάρτα σε κάθε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας περιθάλπει. Αυτό θα τους βοηθήσει να διαγνώσουν και να σας θεραπεύσουν γρήγορα.

Το Veopoz μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο άλλων τύπων σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων.

Άτομα που έχουν πάρτε Veopoz μπορεί να έχει αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων που προκαλούνται από Streptococcus pneumoniae και Haemophilus influenzae.

Ορισμένα άτομα μπορεί επίσης να έχουν αυξημένο κίνδυνο βακτηριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από γονόρροια. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να μάθετε εάν διατρέχετε κίνδυνο μόλυνσης από γονόρροια, σχετικά με την πρόληψη της γονόρροιας και τις τακτικές δοκιμές.

Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε νέα σημεία ή συμπτώματα. μόλυνσης.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Veopoz

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Το Veopoz και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ένα το άλλο, προκαλώντας ανεπιθύμητες ενέργειες. Το Veopoz μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Veopoz. συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών συμπληρωμάτων.

Ενημερώστε ιδιαίτερα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη (IVIg).

Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε και τα εμβόλια που λαμβάνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.