Veopoz

Nombre generico: Pozelimab-bbfg
Forma de dosificación: inyección 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) se usa para tratar la enfermedad CHAPLE, también conocida como enteropatía perdedora de proteínas por deficiencia de CD55. La enfermedad de CHAPLE es una enfermedad inmunitaria hereditaria rara y potencialmente mortal causada por una sobreactivación del sistema del complemento. Veopoz es un anticuerpo monoclonal G4 (IgG4) completamente humano que bloquea la actividad del factor C5 del complemento para regular la vía del complemento y aliviar los síntomas de la enfermedad CHAPLE.

CHAPLE (hiperactivación del complemento, trombosis angiopática y proteína -enteropatía perdedora) es un trastorno inmunológico causado por un sistema del complemento hiperactivo, que forma parte del sistema inmunológico. Por lo general, el sistema del complemento ayuda a combatir los microbios y se mantiene bajo control mediante el gen CD55. En la enfermedad CHAPLE, hay mutaciones en el gen CD55, lo que significa que la actividad del complemento no está regulada y ataca a las células normales. Esto causa daño a los vasos sanguíneos y linfáticos a lo largo del tracto digestivo superior y conduce a la pérdida de proteínas circulantes. Veopoz bloquea el factor C5 del complemento para regular el sistema del complemento.

Veopoz se convirtió en el primer medicamento aprobado por la FDA para la enteropatía perdedora de proteínas por deficiencia de CD55 el 18 de agosto de 2023. La aprobación se basó en los resultados positivos de la Fase 2 /3 ensayo abierto (NCT04209634), que muestra una mejora en las concentraciones de albúmina sérica. Los 10 pacientes que usaron Veopoz lograron la normalización en la semana 12 y mantuvieron las concentraciones de albúmina sérica dentro del rango normal durante al menos 72 semanas de tratamiento. Veopoz está aprobado para su uso en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 1 año de edad o mayores con enfermedad CHAPLE.

Veopoz efectos secundarios

Efectos secundarios comunes de Veopoz

Infección del tracto respiratorio superior

pérdida de cabello (alopecia)

fractura

elevada, manchas rojas en la piel que a menudo pican mucho (urticaria)

Efectos secundarios graves de Veopoz

Consulte también la sección Advertencias a continuación.

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluidas reacciones relacionadas con la infusión, durante el tratamiento intravenoso o suBCutáneo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta los siguientes síntomas o cualquier otro síntoma durante su tratamiento que pueda significar que está teniendo una reacción alérgica grave:

dolor en el pecho

problemas respiración o dificultad para respirar

hinchazón de la cara, lengua o garganta

sensación de desmayo o desmayo

Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de este medicamento. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088

antes de tomar Veopoz

No reciba este medicamento si tiene una infección meningocócica.

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Cómo utilizar Veopoz

Dosis recomendada de Veopoz:

Día 1 (dosis de carga): Administrar una dosis única de 30 mg/kg mediante infusión intravenosa después de la dilución. (2.2)

Día 8 y posteriores (dosis de mantenimiento): Inyecte 10 mg/kg como inyección subcutánea una vez a la semana a partir del día 8.

Comentarios:

La dosis de mantenimiento se puede aumentar a 12 mg/kg una vez a la semana si hay una respuesta clínica inadecuada después de al menos 3 dosis semanales (es decir, a partir de la semana 4). ).

La dosis máxima de mantenimiento es de 800 mg una vez a la semana.

Consulte la información de prescripción completa para conocer las recomendaciones de profilaxis y vacuna meningocócica antes de la primera dosis de Veopoz y para obtener instrucciones sobre la preparación y administración.

Formas de dosificación disponibles: Veopoz está disponible Inyección: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) en un vial monodosis.

Advertencias

Veopoz es un medicamento que afecta su sistema inmunológico y, por lo tanto, puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones.

Este medicamento aumenta sus posibilidades de enfermarse gravemente y de por vida. infecciones meningocócicas potencialmente mortales. Las infecciones meningocócicas pueden convertirse rápidamente en una amenaza para la vida y causar la muerte si no se reconocen y tratan a tiempo.

Debe recibir las vacunas meningocócicas al menos 2 semanas antes de su primera dosis de este medicamento. si aún no ha recibido estas vacunas.

Si recibió una vacuna meningocócica en el pasado, es posible que necesite vacunación adicional antes de comenzar a tomar este medicamento. Su proveedor de atención médica decidirá si necesita vacunación meningocócica adicional.

Si su proveedor de atención médica decidió que es necesario un tratamiento urgente con Veopoz y sus vacunas meningocócicas no están actualizadas, debe recibir la vacuna meningocócica tan pronto como sea posible. tan pronto como sea posible. También debe recibir antibióticos.

Las vacunas meningocócicas reducen el riesgo de infección meningocócica, pero no previenen todas las infecciones meningocócicas. Llame a su proveedor de atención médica u obtenga atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de estos signos y síntomas de una infección meningocócica:

dolor de cabeza con náuseas o vómitos

dolor de cabeza y fiebre

dolor de cabeza con rigidez en el cuello o la espalda

fiebre

fiebre y sarpullido

confusión

músculo dolores con síntomas parecidos a los de la gripe

ojos sensibles a la luz

Su proveedor de atención médica le entregará una Tarjeta de seguridad del paciente sobre los síntomas de las infecciones meningocócicas u otras infecciones. Llévelo con usted en todo momento durante el tratamiento y durante 3 meses después de su última dosis. Su riesgo de infección meningocócica puede continuar durante varias semanas después de su última dosis de este medicamento. Es importante mostrar esta tarjeta a cualquier proveedor de atención médica que lo atienda. Esto les ayudará a diagnosticarlo y tratarlo rápidamente.

Veopoz también puede aumentar el riesgo de otros tipos de infecciones bacterianas graves.

Personas que tomar Veopoz puede tener un mayor riesgo de contraer infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.

Ciertas personas también pueden tener un mayor riesgo de contraer infecciones bacterianas, incluida la gonorrea. Hable con su proveedor de atención médica para averiguar si corre riesgo de contraer una infección por gonorrea, sobre la prevención de la gonorrea y para hacerse pruebas periódicas.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma nuevo. de infección.

¿Qué otras drogas afectarán? Veopoz

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Veopoz y otros medicamentos pueden afectarse entre sí, provocando efectos secundarios. Veopoz puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Veopoz. incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma inmunoglobulina intravenosa (IgIV).

Conozca los medicamentos que toma y las vacunas que recibe. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.