Veopoz

Nom générique: Pozelimab-bbfg
Forme posologique : injection 400 mg/2 mL (200 mg/mL)
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) est utilisé pour traiter la maladie de CHAPLE, également connue sous le nom d'entéropathie avec perte de protéines déficientes en CD55. La maladie de CHAPLE est une maladie immunitaire héréditaire rare et potentiellement mortelle causée par une suractivation du système du complément. Veopoz est un anticorps monoclonal G4 (IgG4) entièrement humain qui bloque l'activité du facteur C5 du complément pour réguler la voie du complément et soulager les symptômes de la maladie de CHAPLE.

CHAPLE (hyperactivation du complément, thrombose angiopathique et protéine (entéropathie perdante) est un trouble immunitaire provoqué par un système du complément hyperactif, qui fait partie du système immunitaire. Habituellement, le système du complément aide à combattre les microbes et est contrôlé par le gène CD55. Dans la maladie CHAPLE, il existe des mutations dans le gène CD55, ce qui signifie que l’activité du complément n’est pas régulée et attaque les cellules normales. Cela provoque des dommages aux vaisseaux sanguins et lymphatiques le long du tube digestif supérieur et entraîne une perte de protéines circulantes. Veopoz bloque le facteur C5 du complément pour réguler le système du complément.

Veopoz est devenu le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l'entéropathie avec perte de protéines déficiente en CD55 le 18 août 2023. L'approbation était basée sur les résultats positifs de l'étude de phase 2. /3 essai ouvert (NCT04209634), montrant une amélioration des concentrations d'albumine sérique. Les 10 patients utilisant Veopoz ont atteint une normalisation à la semaine 12 et ont maintenu leurs concentrations sériques d'albumine dans la plage normale pendant au moins 72 semaines de traitement. Veopoz est approuvé pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints de la maladie de CHAPLE.

Veopoz Effets secondaires

Effets secondaires courants de Veopoz

infection des voies respiratoires supérieures

perte de cheveux (alopécie)

fracture

surélevé, plaques rouges sur la peau qui provoquent souvent de fortes démangeaisons (urticaire)

Effets secondaires graves de Veopoz

Voir également la section Avertissements ci-dessous.

Réactions allergiques (hypersensibilité). Des réactions allergiques, y compris des réactions liées à la perfusion, peuvent survenir pendant votre traitement intraveineux ou sous-cutané. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez les symptômes suivants ou tout autre symptôme au cours de votre traitement pouvant signifier que vous avez une réaction allergique grave :

douleur thoracique

problèmes respiration ou essoufflement

gonflement du visage, de la langue ou de la gorge

sentiment d'évanouissement ou évanouissement

Informez votre professionnel de la santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de ce médicament. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088

Avant de prendre Veopoz

Ne recevez pas ce médicament si vous avez une infection à méningocoque.

Relier les médicaments

Comment utiliser Veopoz

Posologie recommandée par Veopoz :

Jour 1 (dose de charge) : Administrer une dose unique de 30 mg/kg par perfusion intraveineuse après dilution. (2.2)

Jour 8 et par la suite (dose d'entretien) : Injecter 10 mg/kg par injection sous-cutanée une fois par semaine à partir du jour 8.

Commentaires :

La posologie d'entretien peut être augmentée à 12 mg/kg une fois par semaine en cas de réponse clinique inadéquate après au moins 3 doses hebdomadaires (c'est-à-dire à partir de la semaine 4). ).

La dose d'entretien maximale est de 800 mg une fois par semaine.

Consultez les informations posologiques complètes pour le vaccin contre le méningocoque et les recommandations prophylactiques avant la première dose de Veopoz et pour les instructions sur la préparation et l'administration.

Formes posologiques disponibles : Veopoz est disponible Injection : 400 mg/2 mL (200 mg/mL) en flacon unidose.

Avertissements

Veopoz est un médicament qui affecte votre système immunitaire et peut donc diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections.

Ce médicament augmente vos chances de devenir grave et de perdre la vie. -infections méningococciques menaçantes. Les infections méningococciques peuvent rapidement mettre la vie en danger et entraîner la mort si elles ne sont pas reconnues et traitées tôt.

Vous devez recevoir des vaccins contre le méningocoque au moins 2 semaines avant votre première dose de ce médicament. si vous n'avez pas déjà reçu ces vaccins.

Si vous avez déjà reçu un vaccin contre le méningocoque, vous pourriez avoir besoin d'un vaccin supplémentaire avant de commencer à prendre ce médicament. Votre professionnel de la santé décidera si vous avez besoin d'une vaccination supplémentaire contre le méningocoque.

Si votre professionnel de la santé a décidé qu'un traitement urgent par Veopoz est nécessaire et que vos vaccins contre le méningocoque ne sont pas à jour, vous devez recevoir une vaccination contre le méningocoque car dès que possible. Vous devriez également recevoir des antibiotiques.

Les vaccins contre le méningocoque réduisent le risque d'infection à méningocoque, mais ne préviennent pas toutes les infections à méningocoque. Appelez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement des soins médicaux d'urgence si vous présentez l'un de ces signes et symptômes d'une infection à méningocoque :

maux de tête accompagnés de nausées ou de vomissements

maux de tête et fièvre

maux de tête avec raideur de la nuque ou du dos

fièvre

fièvre et éruption cutanée

confusion

musculaire douleurs accompagnées de symptômes pseudo-grippaux

yeux sensibles à la lumière

Votre professionnel de la santé vous remettra une carte de sécurité du patient concernant les symptômes d'infections à méningocoque ou d'autres infections. Ayez-le avec vous à tout moment pendant le traitement et pendant 3 mois après votre dernière dose. Votre risque d'infection à méningocoque peut persister plusieurs semaines après votre dernière dose de ce médicament. Il est important de montrer cette carte à tout professionnel de la santé qui vous traite. Cela les aidera à diagnostiquer et à vous traiter rapidement.

Veopoz peut également augmenter le risque d'autres types d'infections bactériennes graves.

Les personnes qui Si vous prenez Veopoz, vous risquez davantage de contracter des infections causées par Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae.

Certaines personnes peuvent également présenter un risque accru d'infections bactériennes, notamment de gonorrhée. Discutez avec votre médecin pour savoir si vous présentez un risque d'infection par la gonorrhée, pour connaître la prévention de la gonorrhée et des tests réguliers.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez de nouveaux signes ou symptômes. d'infection.

Quels autres médicaments affecteront Veopoz

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Veopoz et d'autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement, provoquant des effets secondaires. Veopoz peut affecter le mode d'action d'autres médicaments, et d'autres médicaments peuvent affecter le mode d'action de Veopoz. y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Informez particulièrement votre médecin si vous prenez des immunoglobulines intraveineuses (IgIV).

Connaissez les médicaments que vous prenez et les vaccins que vous recevez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

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