Veopoz

Nama generik: Pozelimab-bbfg
Bentuk sediaan: injeksi 400 mg/2 mL (200 mg/mL)
Kelas obat: Imunosupresan selektif

Penggunaan Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) digunakan untuk mengobati penyakit CHAPLE, juga dikenal sebagai enteropati kehilangan protein karena kekurangan CD55. Penyakit CHAPLE adalah penyakit kekebalan herediter yang langka dan mengancam jiwa yang disebabkan oleh aktivasi sistem komplemen yang berlebihan. Veopoz adalah antibodi monoklonal G4 (IgG4) manusia sepenuhnya yang menghambat aktivitas faktor komplemen C5 untuk mengatur jalur komplemen dan meringankan gejala penyakit CHAPLE.

CHAPLE (hiperaktivasi komplemen, trombosis angiopati, dan protein Penyakit -losing enteropathy) merupakan kelainan imunitas yang disebabkan oleh sistem komplemen yang terlalu aktif yang merupakan bagian dari sistem imun. Biasanya, sistem komplemen membantu melawan mikroba dan dikendalikan oleh gen CD55. Pada penyakit CHAPLE, terjadi mutasi pada gen CD55 yang berarti aktivitas komplemen tidak diatur dan menyerang sel normal. Hal ini menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah dan getah bening di sepanjang saluran pencernaan bagian atas dan menyebabkan hilangnya protein yang bersirkulasi. Veopoz memblokir faktor komplemen C5 untuk mengatur sistem komplemen.

Veopoz menjadi obat pertama yang disetujui FDA untuk enteropati kehilangan protein akibat defisiensi CD55 pada 18 Agustus 2023. Persetujuan didasarkan pada hasil positif dari Fase 2 /3 uji coba label terbuka (NCT04209634), menunjukkan peningkatan konsentrasi albumin serum. Kesepuluh pasien yang menggunakan Veopoz mencapai normalisasi pada Minggu ke-12 dan mempertahankan konsentrasi albumin serum dalam kisaran normal melalui setidaknya 72 minggu pengobatan. Veopoz disetujui untuk digunakan dalam pengobatan pasien dewasa dan anak berusia 1 tahun ke atas dengan penyakit CHAPLE.

Veopoz efek samping

Efek samping umum Veopoz

infeksi saluran pernapasan atas

rambut rontok (alopecia)

patah tulang

meningkat, bercak merah pada kulit yang seringkali sangat gatal (gatal-gatal)

Efek samping Veopoz yang serius

Lihat juga bagian Peringatan di bawah.

Reaksi alergi (hipersensitivitas). Reaksi alergi, termasuk reaksi terkait infus, dapat terjadi selama perawatan intravena atau subkutan. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami gejala berikut atau gejala lain selama perawatan yang mungkin berarti Anda mengalami reaksi alergi serius:

nyeri dada

masalah pernapasan atau sesak napas

bengkak pada wajah, lidah, atau tenggorokan

merasa pingsan atau pingsan

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki efek samping yang mengganggu Anda atau tidak kunjung hilang. Ini belum semua kemungkinan efek samping obat ini. Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan saran medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088

Sebelum mengambil Veopoz

Jangan menerima obat ini jika Anda menderita infeksi meningokokus.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Veopoz

Dosis yang Direkomendasikan Veopoz:

Hari 1 (dosis awal): Berikan dosis tunggal 30 mg/kg melalui infus intravena setelah pengenceran. (2.2)

Hari ke-8 dan setelahnya (dosis pemeliharaan): Suntikkan 10 mg/kg sebagai suntikan subkutan sekali seminggu mulai Hari ke-8.

< kuat>Komentar:

Dosis pemeliharaan dapat ditingkatkan menjadi 12 mg/kg seminggu sekali jika tidak ada respons klinis yang memadai setelah setidaknya 3 dosis mingguan (yaitu, mulai Minggu ke-4 ).

Dosis pemeliharaan maksimum adalah 800 mg sekali seminggu.

Lihat informasi peresepan lengkap untuk vaksin meningokokus dan rekomendasi profilaksis sebelum dosis pertama Veopoz dan untuk petunjuk persiapan dan pemberian.

Bentuk sediaan tersedia: Veopoz tersedia Injeksi: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) dalam botol dosis tunggal.

Peringatan

Veopoz adalah obat yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda sehingga dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi.

Obat ini meningkatkan peluang Anda untuk terkena penyakit serius dan kehidupan -infeksi meningokokus yang mengancam. Infeksi meningokokus dapat dengan cepat mengancam jiwa dan menyebabkan kematian jika tidak dikenali dan diobati sejak dini.

Anda harus menerima vaksin meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum dosis pertama obat ini jika Anda belum pernah mendapatkan vaksin ini.

Jika Anda pernah mendapatkan vaksin meningokokus sebelumnya, Anda mungkin memerlukan vaksinasi tambahan sebelum memulai pengobatan ini. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memutuskan apakah Anda memerlukan vaksinasi meningokokus tambahan.

Jika penyedia layanan kesehatan Anda memutuskan bahwa pengobatan segera dengan Veopoz diperlukan, dan vaksin meningokokus Anda tidak mutakhir, Anda harus menerima vaksinasi meningokokus sebagai secepatnya. Anda juga harus menerima antibiotik.

Vaksin meningokokus mengurangi risiko infeksi meningokokus tetapi tidak mencegah semua infeksi meningokokus. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat jika Anda mengalami salah satu dari tanda dan gejala infeksi meningokokus berikut:

sakit kepala disertai mual atau muntah

sakit kepala dan demam

sakit kepala disertai leher kaku atau punggung kaku

demam

demam dan ruam

kebingungan

otot nyeri dengan gejala mirip flu

mata sensitif terhadap cahaya

Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi Anda Kartu Keselamatan Pasien tentang gejala meningokokus atau infeksi lainnya. Bawalah obat ini setiap saat selama pengobatan dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir Anda. Risiko Anda terkena infeksi meningokokus dapat berlanjut selama beberapa minggu setelah dosis terakhir obat ini. Penting untuk menunjukkan kartu ini kepada penyedia layanan kesehatan mana pun yang merawat Anda. Ini akan membantu mereka mendiagnosis dan merawat Anda dengan cepat.

Veopoz juga dapat meningkatkan risiko jenis infeksi bakteri serius lainnya.

Orang yang mengonsumsi Veopoz mungkin memiliki peningkatan risiko terkena infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae.

Orang-orang tertentu mungkin juga memiliki peningkatan risiko infeksi bakteri, termasuk infeksi gonore. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk mengetahui apakah Anda berisiko terkena infeksi gonore, tentang pencegahan gonore, dan pengujian rutin.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda memiliki tanda atau gejala baru infeksi.

Apa pengaruh obat lain Veopoz

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Veopoz dan obat-obatan lain dapat saling mempengaruhi, menyebabkan efek samping. Veopoz dapat mempengaruhi cara kerja obat lain, dan obat lain dapat mempengaruhi cara kerja Veopoz. termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda secara khusus jika Anda menggunakan Imunoglobulin Intravena (IVIg).

Ketahui obat-obatan yang Anda minum dan vaksin yang Anda terima. Simpan daftar obat tersebut untuk ditunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker Anda saat Anda mendapatkan obat baru.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.