Veopoz

Nome generico: Pozelimab-bbfg
Forma di dosaggio: iniezione 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) è usato per trattare la malattia CHAPLE, nota anche come enteropatia proteica deficitaria di CD55. La malattia di CHAPLE è una malattia immunitaria ereditaria rara e pericolosa per la vita causata da un'iperattivazione del sistema del complemento. Veopoz è un anticorpo monoclonale G4 (IgG4) completamente umano che blocca l'attività del fattore del complemento C5 per regolare la via del complemento e alleviare i sintomi della malattia di CHAPLE.

CHAPLE (iperattivazione del complemento, trombosi angiopatica e proteine -enteropatia da perdita) è un disturbo immunitario causato da un'iperattività del sistema del complemento, che fa parte del sistema immunitario. Di solito, il sistema del complemento aiuta a combattere i microbi ed è tenuto sotto controllo dal gene CD55. Nella malattia di CHAPLE sono presenti mutazioni nel gene CD55, il che significa che l'attività del complemento non è regolata e attacca le cellule normali. Ciò provoca danni ai vasi sanguigni e linfatici lungo il tratto digestivo superiore e porta alla perdita di proteine circolanti. Veopoz blocca il fattore C5 del complemento per regolare il sistema del complemento.

Veopoz è diventato il primo medicinale approvato dalla FDA per l'enteropatia con perdita di proteine da deficit di CD55 il 18 agosto 2023. L'approvazione si basava sui risultati positivi della Fase 2 /3 studio in aperto (NCT04209634), che ha mostrato un miglioramento delle concentrazioni di albumina sierica. Tutti i 10 pazienti che utilizzavano Veopoz hanno raggiunto la normalizzazione entro la settimana 12 e hanno mantenuto le concentrazioni di albumina sierica entro l'intervallo normale per almeno 72 settimane di trattamento. Veopoz è approvato per l’uso nel trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 1 anno affetti dalla malattia di CHAPLE.

Veopoz effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Veopoz

infezione del tratto respiratorio superiore

perdita di capelli (alopecia)

frattura

sollevati, macchie rosse sulla pelle che spesso provocano molto prurito (orticaria)

Effetti collaterali gravi di Veopoz

Vedere anche la sezione Avvertenze di seguito.

Reazioni allergiche (ipersensibilità). Reazioni allergiche, comprese reazioni correlate all'infusione, possono verificarsi durante il trattamento endovenoso o sottocutaneo. Informa immediatamente il tuo medico se sviluppi i seguenti sintomi o qualsiasi altro sintomo durante il trattamento che potrebbe indicare che stai avendo una grave reazione allergica:

dolore al petto

problemi respirazione o fiato corto

gonfiore del viso, della lingua o della gola

sentirsi svenire o svenire

Informi il medico se avere qualche effetto collaterale che ti dà fastidio o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di questo medicinale. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088

Prima di prendere Veopoz

Non ricevere questo medicinale se hai un'infezione da meningococco.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Veopoz

Dosaggio consigliato di Veopoz:

Giorno 1 (dose di carico): Somministrare una singola dose da 30 mg/kg mediante infusione endovenosa dopo la diluizione. (2.2)

Giorno 8 e successivo (dosaggio di mantenimento): Iniettare 10 mg/kg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana a partire dal Giorno 8.

Commenti:

La dose di mantenimento può essere aumentata a 12 mg/kg una volta alla settimana se si verifica una risposta clinica inadeguata dopo almeno 3 dosi settimanali (cioè a partire dalla settimana 4 ).

La dose massima di mantenimento è di 800 mg una volta alla settimana.

Consultare le informazioni complete sulla prescrizione del vaccino meningococcico e le raccomandazioni sulla profilassi prima della prima dose di Veopoz e per le istruzioni sulla preparazione e somministrazione.

Forme di dosaggio disponibili: Veopoz è disponibile per iniezione: 400 mg/2 ml (200 mg/ml) in un flaconcino monodose.

Avvertenze

Veopoz è un medicinale che influisce sul sistema immunitario e quindi può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni.

Questo medicinale aumenta le possibilità di gravi conseguenze e di vita infezioni meningococciche minacciose. Le infezioni meningococciche possono rapidamente diventare pericolose per la vita e causare la morte se non riconosciute e trattate precocemente.

Devi ricevere vaccini meningococcici almeno 2 settimane prima della prima dose di questo medicinale se non hai già avuto questi vaccini.

Se in passato hai avuto un vaccino meningococcico, potresti aver bisogno di un'ulteriore vaccinazione prima di iniziare questo medicinale. Il tuo medico deciderà se hai bisogno di un'ulteriore vaccinazione meningococcica.

Se il tuo medico decide che è necessario un trattamento urgente con Veopoz e i tuoi vaccini meningococcici non sono aggiornati, dovresti ricevere la vaccinazione meningococcica come appena possibile. Dovresti anche ricevere antibiotici.

I vaccini meningococcici riducono il rischio di infezione da meningococco ma non prevengono tutte le infezioni da meningococco. Chiama il tuo medico o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti uno qualsiasi di questi segni e sintomi di un'infezione da meningococco:

mal di testa con nausea o vomito

mal di testa e febbre

mal di testa con torcicollo o rigidità della schiena

febbre

febbre ed eruzione cutanea

confusione

muscolo dolori con sintomi simil-influenzali

occhi sensibili alla luce

Il tuo medico ti fornirà una scheda di sicurezza per il paziente sui sintomi delle infezioni da meningococco o di altro tipo. Portalo sempre con te durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose. Il rischio di infezione da meningococco può continuare per diverse settimane dopo l'ultima dose di questo medicinale. È importante mostrare questa tessera a qualsiasi operatore sanitario che ti cura. Ciò li aiuterà a diagnosticarti e trattarti rapidamente.

Veopoz può anche aumentare il rischio di altri tipi di infezioni batteriche gravi.

Le persone che assumere Veopoz può avere un rischio maggiore di contrarre infezioni causate da Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae.

Alcune persone possono anche avere un rischio maggiore di infezioni batteriche, inclusa l'infezione da gonorrea. Parla con il tuo medico per scoprire se sei a rischio di infezione da gonorrea, per informazioni sulla prevenzione della gonorrea e su esami regolari.

Chiama subito il tuo medico se noti nuovi segni o sintomi di infezione.

Quali altri farmaci influenzeranno Veopoz

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Veopoz e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda, causando effetti indesiderati. Veopoz può influenzare il funzionamento di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il funzionamento di Veopoz. compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Informa in particolare il tuo medico se prendi immunoglobuline per via endovenosa (IVIg).

Conosci le medicine che prendi e i vaccini che ricevi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

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