Veopoz

一般名： Pozelimab-bbfg
剤形: 注射 400 mg/2 mL (200 mg/mL)
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Veopoz

Veopoz (ポゼリマブ-bbfg) は、CD55 欠損タンパク質喪失性腸症としても知られる CHAPLE 病の治療に使用されます。 CHAPLE 病は、補体系の過剰活性化によって引き起こされる、まれで生命を脅かす遺伝性免疫疾患です。 Veopoz は、補体因子 C5 の活性をブロックして補体経路を調節し、CHAPLE 病の症状を軽減する完全ヒト型モノクローナル抗体 G4 (IgG4) です。

CHAPLE (補体活性亢進、血管障害性血栓症、タンパク質) -喪失性腸症) 疾患は、免疫系の一部である補体系の過剰な働きによって引き起こされる免疫疾患です。通常、補体系は微生物と戦うのに役立ち、CD55 遺伝子によって制御されています。 CHAPLE病では、CD55遺伝子に変異があり、これは補体活性が調節されておらず、正常細胞を攻撃することを意味します。これにより、上部消化管に沿った血管やリンパ管に損傷が生じ、循環タンパク質の損失につながります。 Veopoz は補体因子 C5 をブロックして補体系を調節します。

Veopoz は、2023 年 8 月 18 日に CD55 欠損タンパク質喪失性腸症に対する最初の FDA 承認薬となりました。承認は第 2 相試験の肯定的な結果に基づいています。 /3 非盲検試験 (NCT04209634) では、血清アルブミン濃度の改善が示されています。 Veopozを使用した10人の患者全員が12週目までに正常化を達成し、少なくとも72週間の治療を通じて血清アルブミン濃度を正常範囲内に維持した。 Veopoz は、CHAPLE 病の 1 歳以上の成人および小児患者の治療に使用することが承認されています。

Veopoz 副作用

Veopoz の一般的な副作用

上気道感染症

脱毛（脱毛症）

骨折

隆起、非常にかゆみのある皮膚の赤い斑点 (蕁麻疹)

Veopoz の重篤な副作用

以下の警告セクションも参照してください。

アレルギー（過敏症）反応点滴関連反応を含むアレルギー反応は、静脈内または皮下治療中に発生する可能性があります。治療中に次の症状、または重篤なアレルギー反応が起こっている可能性があるその他の症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

胸の痛み

トラブル呼吸または息切れ

顔、舌、または喉の腫れ

失神するか失神する

次のような場合は医療提供者に伝えてください。あなたを悩ませている、または消えない副作用がある。これらは、この薬の考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては、医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Veopoz

髄膜炎菌感染症がある場合は、この薬を服用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Veopoz

Veopoz の推奨用量:

1 日目 (負荷用量): 希釈後、30 mg/kg を単回静脈内注入して投与します。 (2.2)

8 日目以降 (維持量): 8 日目から 10 mg/kg を週 1 回皮下注射します。

コメント:

少なくとも週 3 回の投与後に不十分な臨床反応が見られる場合（つまり、4 週目から開始）、維持用量は週 1 回 12 mg/kg に増量される場合があります。 ).

最大維持量は週 1 回 800 mg です。

Veopoz の初回投与前の髄膜炎菌ワクチンと予防の推奨事項、および準備と投与の指示については、完全な処方情報をご覧ください。

利用可能な剤形: Veopoz は入手可能です。注射: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) を単回用量バイアルに入れます。

警告

Veopoz は免疫システムに影響を与える薬であり、感染症と戦う免疫システムの能力を低下させる可能性があります。

この薬は重症化し、命を落とす可能性を高めます。 - 脅威となる髄膜炎菌感染症。 髄膜炎菌感染症は、早期に発見して治療しなければ、すぐに生命を脅かし、死に至る可能性があります。

この薬の初回投与の少なくとも 2 週間前に髄膜炎菌ワクチンを受けなければなりません。これらのワクチンをまだ受けていない場合。

過去に髄膜炎菌ワクチンを受けている場合は、この薬を開始する前に追加のワクチン接種が必要になる場合があります。追加の髄膜炎菌ワクチン接種が必要かどうかは医療提供者が決定します。

医療提供者が Veopoz による緊急治療が必要であると判断し、髄膜炎菌ワクチンが最新でない場合は、次のとおり髄膜炎菌ワクチン接種を受ける必要があります。できるだけ早く。抗生物質の投与も必要です。

髄膜炎菌ワクチンは髄膜炎菌感染のリスクを軽減しますが、髄膜炎菌感染をすべて予防できるわけではありません。髄膜炎菌感染症の次のような兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に電話するか、緊急医療を受けてください。

吐き気または嘔吐を伴う頭痛

頭痛と発熱

首や背中の凝りを伴う頭痛

発熱

発熱と発疹

混乱

筋肉インフルエンザのような症状を伴う痛み

光に敏感な目

医療提供者は、髄膜炎菌またはその他の感染症の症状に関する患者安全カードを渡します。治療中および最後の投与後 3 か月間は常に携帯してください。髄膜炎菌感染症のリスクは、この薬を最後に服用した後も数週間続く可能性があります。あなたを治療する医療提供者にこのカードを提示することが重要です。これは、迅速な診断と治療に役立ちます。

Veopoz は、他の種類の重篤な細菌感染症のリスクも高める可能性があります。

次のような人々。 Veopoz では、肺炎球菌やインフルエンザ菌による感染症にかかるリスクが高まる可能性があります。

特定の人は、淋病感染などの細菌感染症のリスクも高まる可能性があります。淋病感染のリスクがあるかどうか、淋病の予防、定期的な検査については、かかりつけの医療提供者に相談してください。

新たな兆候や症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Veopoz

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。 Veopoz と他の薬は相互に影響を及ぼし、副作用を引き起こす可能性があります。 Veopoz は他の薬の作用に影響を与える可能性があり、他の薬も Veopoz の作用に影響を与える可能性があります。これには、処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントが含まれます。

静脈内免疫グロブリン (IVIg) を服用している場合は、特に医療従事者に伝えてください。

あなたが服用している薬と受けているワクチンを知ってください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に提示できるよう、それらのリストを保管してください。

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