Veopoz

일반적인 이름: Pozelimab-bbfg
복용 형태: 주사 400mg/2mL(200mg/mL)
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Veopoz

Veopoz(pozelimab-bbfg)는 CD55 결핍 단백질 소실 장병으로도 알려진 CHAPLE병을 치료하는 데 사용됩니다. CHAPLE병은 보체 시스템의 과도한 활성화로 인해 발생하는 희귀하고 생명을 위협하는 유전성 면역 질환입니다. 베오포즈(Veopoz)는 보체 인자 C5의 활성을 차단하여 보체 경로를 조절하고 CHAPLE병의 증상을 완화시키는 완전 인간 단일클론 항체 G4(IgG4)입니다.

CHAPLE(보체 과다활성화, 혈관병증성 혈전증 및 단백질) -상실성 장병) 질환은 면역 체계의 일부인 과잉 보체 체계에 의해 발생하는 면역 장애입니다. 일반적으로 보체 시스템은 미생물과 싸우는 데 도움이 되며 CD55 유전자에 의해 제어됩니다. CHAPLE병에는 CD55 유전자에 돌연변이가 있는데, 이는 보체 활동이 조절되지 않고 정상 세포를 공격한다는 것을 의미합니다. 이로 인해 상부 소화관을 따라 혈액 및 림프관이 손상되고 순환 단백질이 손실됩니다. Veopoz는 보체 시스템을 조절하기 위해 보체 인자 C5를 차단합니다.

Veopoz는 2023년 8월 18일에 CD55 결핍 단백질 소실 장병에 대한 최초의 FDA 승인 의약품이 되었습니다. 승인은 2단계의 긍정적인 결과를 기반으로 했습니다. /3 공개 라벨 시험(NCT04209634), 혈청 알부민 농도의 개선을 보여줍니다. 베오포즈를 사용한 환자 10명 모두 12주차까지 정상화를 달성했으며, 최소 72주 치료 기간 동안 혈청 알부민 농도를 정상 범위 내로 유지했습니다. 베오포즈는 CHAPLE병을 앓고 있는 1세 이상의 성인 및 소아 환자 치료에 사용하도록 승인되었습니다.

Veopoz 부작용

일반적인 Veopoz 부작용

상부 호흡기 감염

탈모(탈모증)

골절

기름, 종종 매우 가려운 피부의 붉은 반점(두드러기)

심각한 Veopoz 부작용

아래 경고 섹션도 참조하세요.

알레르기(과민증) 반응. 주입 관련 반응을 포함한 알레르기 반응은 정맥 주사 또는 피하 치료 중에 발생할 수 있습니다. 치료 중 심각한 알레르기 반응을 의미할 수 있는 다음 증상이나 기타 증상이 나타나면 즉시 담당 의료인에게 알리십시오.

가슴 통증

문제 호흡 곤란 또는 숨가쁨

얼굴, 혀 또는 목의 붓기

기절하거나 기절하는 느낌

의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 당신을 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용이 있는 경우. 이것이 이 약의 가능한 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 위해 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Veopoz

수막구균 감염이 있는 경우 이 약을 투여하지 마십시오.

사용하는 방법 Veopoz

Veopoz 권장 복용량:

1일차(부하 복용량): 희석 후 정맥 주입으로 30mg/kg을 1회 투여합니다. (2.2)

8일차 이후(유지 용량): 8일차부터 매주 1회 10mg/kg을 피하 주사합니다.

< Strong>설명:

최소 3주간의 투여 후(즉, 4주차부터 시작) 임상 반응이 부적절할 경우 유지 용량을 주 1회 12mg/kg으로 늘릴 수 있습니다. ).

최대 유지 용량은 주 1회 800mg입니다.

베오포즈의 첫 번째 투여 전 수막구균 백신 및 예방 권장 사항에 대한 전체 처방 정보와 준비 및 투여 지침을 확인하세요.

사용 가능한 제형: Veopoz를 사용할 수 있습니다. 주사: 1회 용량 바이알에 400mg/2mL(200mg/mL).

경고

Veopoz는 면역 체계에 영향을 미치는 약이므로 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 저하시킬 수 있습니다.

이 약은 심각해지거나 생명을 잃을 확률을 높입니다. -위협적인 수막구균 감염. 수막구균 감염은 조기에 인지하고 치료하지 않으면 빠르게 생명을 위협하고 사망에 이를 수 있습니다.

이 약을 처음 투여하기 최소 2주 전에 수막구균 백신을 접종해야 합니다. 아직 이러한 백신을 접종하지 않은 경우.

과거에 수막구균 백신을 접종한 경우 이 약을 시작하기 전에 추가 예방접종이 필요할 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자가 추가 수막구균 예방접종이 필요한지 결정할 것입니다.

귀하의 의료 서비스 제공자가 Veopoz로 긴급 치료가 필요하다고 결정하고 수막구균 백신이 최신 상태가 아닌 경우, 다음과 같이 수막구균 예방접종을 받아야 합니다. 가능한 한 빨리. 항생제도 맞아야 합니다.

수막구균 백신은 수막구균 감염 위험을 줄여주지만 모든 수막구균 감염을 예방할 수는 없습니다. 수막구균 감염의 다음 징후 및 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하거나 응급 의료를 받으십시오.

메스꺼움 또는 구토를 동반한 두통

두통 및 발열

목이 뻣뻣하거나 허리가 뻣뻣한 두통

발열

발열 및 발진

혼란

근육 독감과 유사한 증상으로 인한 통증

빛에 민감한 눈

의료 서비스 제공자는 수막구균 또는 기타 감염의 증상에 대해 환자 안전 카드를 제공할 것입니다. 치료 기간 동안과 마지막 복용 후 3개월 동안 항상 휴대하십시오. 수막구균 감염 위험은 이 약을 마지막으로 복용한 후에도 몇 주 동안 지속될 수 있습니다. 귀하를 치료하는 의료 서비스 제공자에게 이 카드를 제시하는 것이 중요합니다. 이는 신속하게 진단하고 치료하는 데 도움이 될 것입니다.

Veopoz는 또한 다른 유형의 심각한 세균 감염 위험을 증가시킬 수도 있습니다.

Veopoz를 복용하면 폐렴구균 및 헤모필루스 인플루엔자로 인한 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

특정 사람들은 임질 감염을 포함한 세균 감염 위험이 높아질 수도 있습니다. 임질 감염 위험이 있는지, 임질 예방 및 정기적인 검사에 대해 알아보려면 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

새로운 징후나 증상이 나타나면 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 전화하세요. 감염.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Veopoz

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 베오포즈와 다른 의약품은 서로 영향을 미쳐 부작용을 일으킬 수 있습니다. Veopoz는 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있으며, 다른 의약품은 Veopoz의 작동 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등이 포함됩니다.

정맥 면역글로불린(IVIg)을 복용하는 경우 특히 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

복용하는 약과 접종하는 백신에 대해 알아 두십시오. 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 목록을 보관하세요.

면책조항

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