Veopoz

Generieke naam: Pozelimab-bbfg
Doseringsvorm: injectie 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: Selectieve immunosuppressiva

Gebruik van Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van CHAPLE, ook bekend als CD55-deficiënte eiwitverliezende enteropathie. De ziekte van CHAPLE is een zeldzame en levensbedreigende erfelijke immuunziekte die wordt veroorzaakt door een overactivatie van het complementsysteem. Veopoz is een volledig menselijk, monoklonaal antilichaam G4 (IgG4) dat de activiteit van complementfactor C5 blokkeert om de complementroute te reguleren en de symptomen van de ziekte van CHAPLE te verlichten.

CHAPLE (complementhyperactivatie, angiopathische trombose en eiwit verliezende enteropathie) ziekte is een immuunstoornis die wordt veroorzaakt door een overactief complementsysteem, dat deel uitmaakt van het immuunsysteem. Meestal helpt het complementsysteem bij het bestrijden van microben en wordt het onder controle gehouden door het CD55-gen. Bij de ziekte van CHAPLE zijn er mutaties in het CD55-gen, wat betekent dat de complementactiviteit niet gereguleerd is en normale cellen aanvalt. Dit veroorzaakt schade aan de bloed- en lymfevaten langs het bovenste spijsverteringskanaal en leidt tot het verlies van circulerende eiwitten. Veopoz blokkeert complementfactor C5 om het complementsysteem te reguleren.

Veopoz werd op 18 augustus 2023 het eerste door de FDA goedgekeurde geneesmiddel voor CD55-deficiënte eiwitverliezende enteropathie. Goedkeuring was gebaseerd op positieve resultaten uit fase 2 /3 open-label onderzoek (NCT04209634), waaruit verbetering van de serumalbumineconcentraties blijkt. Alle 10 patiënten die Veopoz gebruikten, bereikten normalisatie in week 12 en handhaafden de serumalbumineconcentraties binnen het normale bereik gedurende ten minste 72 weken behandeling. Veopoz is goedgekeurd voor gebruik voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 1 jaar en ouder met de ziekte van CHAPLE.

Veopoz bijwerkingen

Veel voorkomende bijwerkingen van Veopoz

infectie van de bovenste luchtwegen

haaruitval (alopecia)

fractuur

verhoogd, rode plekken op de huid die vaak erg jeuken (netelroos)

Ernstige bijwerkingen van Veopoz

Zie ook het gedeelte Waarschuwingen hieronder.

Allergische (overgevoeligheids)reacties. Allergische reacties, inclusief infusiegerelateerde reacties, kunnen optreden tijdens uw intraveneuze of suBCutane behandeling. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens uw behandeling de volgende symptomen of andere symptomen krijgt die erop kunnen duiden dat u een ernstige allergische reactie krijgt:

pijn op de borst

problemen ademhalen of kortademigheid

zwelling van uw gezicht, tong of keel

zich flauw voelen of flauwvallen

Vertel uw zorgverlener als u als u een bijwerking heeft waar u last van heeft of die niet verdwijnt. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel. Neem contact op met uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088

Voordat u neemt Veopoz

Gebruik dit geneesmiddel niet als u een meningokokkeninfectie heeft.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Veopoz

Veopoz Aanbevolen dosering:

Dag 1 (oplaaddosis): Dien een enkele dosis van 30 mg/kg toe via intraveneuze infusie na verdunning. (2.2)

Dag 8 en daarna (onderhoudsdosering): Injecteer 10 mg/kg als subcutane injectie eenmaal per week vanaf dag 8.

strong>Opmerkingen:

De onderhoudsdosering kan worden verhoogd tot 12 mg/kg eenmaal per week als er onvoldoende klinische respons is na ten minste 3 wekelijkse doses (d.w.z. vanaf week 4 ).

De maximale onderhoudsdosering is 800 mg eenmaal per week.

Zie de volledige voorschrijfinformatie voor meningokokkenvaccin en profylaxe-aanbevelingen voorafgaand aan de eerste dosis Veopoz en voor instructies over bereiding en toediening.

Beschikbare doseringsvormen: Veopoz is verkrijgbaar voor injectie: 400 mg/2 ml (200 mg/ml) in een injectieflacon met een enkele dosis.

Waarschuwingen

Veopoz is een geneesmiddel dat uw immuunsysteem aantast en daardoor het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden kan verminderen.

Dit geneesmiddel vergroot uw kans op ernstige ziektes en levenslange problemen. -bedreigende meningokokkeninfecties. Meningokokkeninfecties kunnen snel levensbedreigend worden en de dood tot gevolg hebben als ze niet tijdig worden herkend en behandeld.

U moet ten minste 2 weken vóór uw eerste dosis van dit geneesmiddel een meningokokkenvaccin krijgen. als u deze vaccins nog niet heeft gehad.

Als u in het verleden een meningokokkenvaccin heeft gehad, heeft u mogelijk aanvullende vaccinaties nodig voordat u met dit geneesmiddel begint. Uw zorgverlener zal beslissen of u een aanvullende meningokokkenvaccinatie nodig heeft.

Als uw zorgverlener heeft besloten dat een dringende behandeling met Veopoz nodig is en uw meningokokkenvaccins niet up-to-date zijn, moet u een meningokokkenvaccinatie krijgen zoals snel mogelijk. U moet ook antibiotica krijgen.

Meningokokkenvaccins verminderen het risico op meningokokkeninfectie, maar voorkomen niet alle meningokokkeninfecties. Bel uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische noodhulp als u een van deze tekenen en symptomen van een meningokokkeninfectie krijgt:

hoofdpijn met misselijkheid of braken

hoofdpijn en koorts

hoofdpijn met een stijve nek of stijve rug

koorts

koorts en huiduitslag

verwarring

spier pijn met griepachtige symptomen

ogen die gevoelig zijn voor licht

Uw zorgverlener zal u een patiëntveiligheidskaart geven over de symptomen van meningokokken- of andere infecties. Draag het altijd bij u tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na uw laatste dosis. Uw risico op een meningokokkeninfectie kan enkele weken na uw laatste dosis van dit geneesmiddel aanhouden. Het is belangrijk dat u deze kaart laat zien aan iedere zorgverlener die u behandelt. Hierdoor kunnen ze u snel diagnosticeren en behandelen.

Veopoz kan ook het risico op andere soorten ernstige bacteriële infecties verhogen.

Mensen die Als u Veopoz gebruikt, heeft u mogelijk een verhoogd risico op het krijgen van infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae.

Bepaalde mensen kunnen ook een verhoogd risico hebben op bacteriële infecties, waaronder een gonorroe-infectie. Praat met uw zorgverlener om erachter te komen of u risico loopt op een gonorroe-infectie, over de preventie van gonorroe en om regelmatig te testen.

Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u nieuwe klachten of symptomen heeft van infectie.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Veopoz

Informeer uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Veopoz en andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden en bijwerkingen veroorzaken. Veopoz kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, en andere geneesmiddelen kunnen de werking van Veopoz beïnvloeden. inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen.

Informeer uw zorgverlener vooral als u intraveneus immunoglobuline (IVIg) gebruikt.

Ken welke medicijnen u gebruikt en welke vaccins u krijgt. Houd er een lijst van bij, zodat u deze aan uw zorgverlener en apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.