Veopoz

Nazwa ogólna: Pozelimab-bbfg
Postać dawkowania: zastrzyk 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) stosuje się w leczeniu choroby CHAPLE, znanej również jako enteropatia z utratą białka z niedoborem CD55. Choroba CHAPLE to rzadka i zagrażająca życiu dziedziczna choroba immunologiczna spowodowana nadmierną aktywacją układu dopełniacza. Veopoz to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne G4 (IgG4), które blokuje aktywność czynnika dopełniacza C5 w celu regulacji szlaku dopełniacza i łagodzenia objawów choroby CHAPLE.

CHAPLE (nadmierna aktywacja dopełniacza, zakrzepica angiopatyczna i białko -utrata enteropatii) to zaburzenie immunologiczne spowodowane nadmierną aktywnością układu dopełniacza, który jest częścią układu odpornościowego. Zwykle układ dopełniacza pomaga zwalczać drobnoustroje i jest kontrolowany przez gen CD55. W chorobie CHAPLE występują mutacje w genie CD55, co oznacza, że aktywność dopełniacza jest nieregulowana i atakuje normalne komórki. Powoduje to uszkodzenie naczyń krwionośnych i limfatycznych w górnym odcinku przewodu pokarmowego i prowadzi do utraty krążących białek. Veopoz blokuje czynnik dopełniacza C5 w celu regulacji układu dopełniacza.

Veopoz stał się pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA na enteropatię z utratą białka z niedoborem CD55 w dniu 18 sierpnia 2023 r. Zatwierdzenie opierało się na pozytywnych wynikach fazy 2 /3 otwarte badanie (NCT04209634), wykazujące poprawę stężenia albumin w surowicy. U wszystkich 10 pacjentów stosujących lek Veopoz uzyskano normalizację do 12. tygodnia i utrzymano stężenie albumin w surowicy w prawidłowym zakresie przez co najmniej 72 tygodnie leczenia. Lek Veopoz został zatwierdzony do stosowania w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych z chorobą CHAPLE.

Veopoz skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Veopoz

infekcja górnych dróg oddechowych

wypadanie włosów (łysienie)

złamanie

podniesione, czerwone plamy na skórze, które często bardzo swędzą (pokrzywka)

Poważne skutki uboczne leku Veopoz

Patrz także sekcję Ostrzeżenia poniżej.

Reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Podczas leczenia dożylnego lub podskórnego mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje związane z wlewem. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli w trakcie leczenia wystąpią następujące objawy lub inne objawy, które mogą oznaczać poważną reakcję alergiczną:

ból w klatce piersiowej

kłopoty oddychanie lub duszność

obrzęk twarzy, języka lub gardła

uczucie osłabienia lub utraty przytomności

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które Cię niepokoją lub które nie ustępują. To nie wszystkie możliwe działania niepożądane tego leku. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088

Przed wzięciem Veopoz

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma infekcję meningokokową.

Powiąż narkotyki

Jak używać Veopoz

Zalecane dawkowanie preparatu Veopoz:

Dzień 1 (dawka nasycająca): Podawać pojedynczą dawkę 30 mg/kg mc. w infuzji dożylnej po rozcieńczeniu. (2.2)

Dzień 8 i kolejne (dawka podtrzymująca): Wstrzykiwać 10 mg/kg mc. w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz w tygodniu, począwszy od dnia 8.

Komentarze:

Dawkę podtrzymującą można zwiększyć do 12 mg/kg raz w tygodniu, jeśli odpowiedź kliniczna jest niewystarczająca po co najmniej 3 dawkach tygodniowych (tj. począwszy od 4. tygodnia ).

Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 800 mg raz na tydzień.

Zobacz pełne informacje dotyczące przepisywania szczepionki przeciw meningokokom i zalecenia dotyczące profilaktyki przed podaniem pierwszej dawki leku Veopoz oraz instrukcje dotyczące przygotowania i podawania.

Dostępne postacie dawkowania: Dostępny jest lek Veopoz. Wstrzyknięcie: 400 mg/2 ml (200 mg/ml) w fiolce jednodawkowej.

Ostrzeżenia

Veopoz to lek wpływający na układ odpornościowy i w związku z tym może zmniejszać jego zdolność do zwalczania infekcji.

Ten lek zwiększa ryzyko poważnego i poważnego zachorowania zagrażające zakażenia meningokokowe. Zakażenia meningokokowe mogą szybko stać się zagrożeniem dla życia i spowodować śmierć, jeśli nie zostaną wcześnie rozpoznane i leczone.

Musisz otrzymać szczepionkę przeciw meningokokom co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką tego leku jeśli nie otrzymałeś jeszcze tych szczepionek.

Jeśli w przeszłości przyjmowałeś szczepionkę przeciw meningokokom, przed rozpoczęciem stosowania tego leku może być konieczne dodatkowe szczepienie. Twój lekarz zadecyduje, czy potrzebujesz dodatkowego szczepienia przeciwko meningokokom.

Jeśli Twój lekarz uzna, że konieczne jest pilne leczenie lekiem Veopoz, a Twoje szczepionki przeciwko meningokokom są nieaktualne, powinieneś otrzymać szczepionkę przeciw meningokokom zgodnie z możliwie najszyBCiej. Powinieneś także otrzymać antybiotyki.

Szczepionki przeciw meningokokom zmniejszają ryzyko zakażenia meningokokami, ale nie zapobiegają wszystkim zakażeniom meningokokowym. Zadzwoń do lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów zakażenia meningokokowego:

ból głowy z nudnościami lub wymiotami

ból głowy i gorączka

ból głowy ze sztywną szyją lub sztywnymi plecami

gorączka

gorączka i wysypka

splątanie

mięśnie bóle z objawami grypopodobnymi

oczy wrażliwe na światło

Twój lekarz przekaże Ci Kartę Bezpieczeństwa Pacjenta zawierającą informacje na temat objawów meningokoków lub innych infekcji. Noś go przy sobie przez cały czas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Ryzyko zakażenia meningokokowego może utrzymywać się przez kilka tygodni po przyjęciu ostatniej dawki tego leku. Ważne jest, aby pokazać tę kartę każdemu lekarzowi, który Cię leczy. Pomoże to w szybkim zdiagnozowaniu i leczeniu.

Veopoz może również zwiększać ryzyko innych rodzajów poważnych infekcji bakteryjnych.

Osoby, które Przyjmowanie leku Veopoz może zwiększać ryzyko zakażenia wywołanego przez Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae.

U niektórych osób może również występować zwiększone ryzyko zakażeń bakteryjnych, w tym zakażenia rzeżączką. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się, czy jesteś narażony na ryzyko zakażenia rzeżączką, o zapobieganiu rzeżączce i regularnych badaniach.

Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe oznaki lub objawy infekcji.

Na jakie inne leki wpłyną Veopoz

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Lek Veopoz i inne leki mogą na siebie oddziaływać, powodując działania niepożądane. Veopoz może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Veopoz. w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy ziołowe.

W szczególności powiedz swojemu lekarzowi, jeśli bierzesz immunoglobulinę dożylną (IVIg).

Zapoznaj się z przyjmowanymi lekami i szczepionkami, które otrzymujesz. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją swojemu lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.