Veopoz

Nome genérico: Pozelimab-bbfg
Forma farmacêutica: injeção 400 mg/2 mL (200 mg/mL)
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) é usado para tratar a doença CHAPLE, também conhecida como enteropatia perdedora de proteína por deficiência de CD55. A doença CHAPLE é uma doença imunológica hereditária rara e potencialmente fatal, causada por uma superativação do sistema complemento. Veopoz é um anticorpo monoclonal G4 (IgG4) totalmente humano que bloqueia a atividade do fator C5 do complemento para regular a via do complemento e aliviar os sintomas da doença CHAPLE.

CHAPLE (hiperativação do complemento, trombose angiopática e proteína -enteropatia perdedora) é um distúrbio imunológico causado por um sistema complemento hiperativo, que faz parte do sistema imunológico. Normalmente, o sistema complemento ajuda a combater micróbios e é mantido sob controle pelo gene CD55. Na doença CHAPLE, existem mutações no gene CD55, o que significa que a atividade do complemento está desregulada e ataca as células normais. Isto causa danos aos vasos sanguíneos e linfáticos ao longo do trato digestivo superior e leva à perda de proteínas circulantes. Veopoz bloqueia o fator C5 do complemento para regular o sistema complemento.

Veopoz se tornou o primeiro medicamento aprovado pela FDA para enteropatia perdedora de proteína deficiente em CD55 em 18 de agosto de 2023. A aprovação foi baseada em resultados positivos da Fase 2. /3 ensaio aberto (NCT04209634), mostrando melhora nas concentrações séricas de albumina. Todos os 10 pacientes que utilizaram Veopoz alcançaram a normalização na semana 12 e mantiveram as concentrações séricas de albumina dentro da faixa normal durante pelo menos 72 semanas de tratamento. Veopoz foi aprovado para uso no tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 1 ano de idade ou mais com doença CHAPLE.

Veopoz efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Veopoz

infecção do trato respiratório superior

queda de cabelo (alopecia)

fratura

aumento, manchas vermelhas na pele que costumam causar muita coceira (urticária)

Efeitos colaterais graves do Veopoz

Veja também a seção de Advertências abaixo.

Reações alérgicas (hipersensibilidade). Reações alérgicas, incluindo reações relacionadas à infusão, podem ocorrer durante o tratamento intravenoso ou suBCutâneo. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver os seguintes sintomas ou quaisquer outros sintomas durante o tratamento que possam significar que você está tendo uma reação alérgica grave:

dor no peito

problemas respiração ou falta de ar

inchaço do rosto, língua ou garganta

sentir-se fraco ou desmaiar

Informe o seu médico se você tem algum efeito colateral que incomoda ou que não passa. Estes não são todos os possíveis efeitos secundários deste medicamento. Contacte o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088

Antes de tomar Veopoz

Não receba este medicamento se tiver uma infecção meningocócica.

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Como usar Veopoz

Dose recomendada de Veopoz:

Dia 1 (dose de ataque): Administrar uma dose única de 30 mg/kg por infusão intravenosa após diluição. (2.2)

Dia 8 e seguintes (dosagem de manutenção): Injetar 10 mg/kg por injeção subcutânea uma vez por semana começando no Dia 8.

Comentários:

A dosagem de manutenção pode ser aumentada para 12 mg/kg uma vez por semana se houver resposta clínica inadequada após pelo menos 3 doses semanais (ou seja, a partir da Semana 4 ).

A dose máxima de manutenção é de 800 mg uma vez por semana.

Veja informações completas sobre prescrição da vacina meningocócica e recomendações de profilaxia antes da primeira dose de Veopoz e para instruções sobre preparação e administração.

Formas farmacêuticas disponíveis: Veopoz está disponível Injeção: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) em frasco para injetáveis de dose única.

Avisos

Veopoz é um medicamento que afeta o sistema imunológico e, portanto, pode diminuir a capacidade do sistema imunológico de combater infecções.

Este medicamento aumenta suas chances de ficar grave e mortal. -infecções meningocócicas ameaçadoras. As infecções meningocócicas podem rapidamente tornar-se fatais e causar a morte se não forem reconhecidas e tratadas precocemente.

Você deve receber vacinas meningocócicas pelo menos 2 semanas antes da primeira dose deste medicamento. se ainda não tomou estas vacinas.

Se já tomou uma vacina meningocócica no passado, poderá necessitar de vacinação adicional antes de iniciar este medicamento. O seu médico decidirá se você precisa de vacinação meningocócica adicional.

Se o seu médico decidir que é necessário tratamento urgente com Veopoz e suas vacinas meningocócicas não estiverem atualizadas, você deverá receber a vacinação meningocócica conforme necessário. assim que possível. Você também deve receber antibióticos.

As vacinas meningocócicas reduzem o risco de infecção meningocócica, mas não previnem todas as infecções meningocócicas. Ligue para seu médico ou procure atendimento médico de emergência imediatamente se tiver algum destes sinais e sintomas de infecção meningocócica:

dor de cabeça com náusea ou vômito

dor de cabeça e febre

dor de cabeça com torcicolo ou rigidez nas costas

febre

febre e erupção na pele

confusão

muscular dores com sintomas semelhantes aos da gripe

olhos sensíveis à luz

Seu médico lhe dará um Cartão de Segurança do Paciente sobre os sintomas de infecções meningocócicas ou outras. Leve-o sempre consigo durante o tratamento e durante 3 meses após a última dose. O risco de infecção meningocócica pode continuar durante várias semanas após a última dose deste medicamento. É importante mostrar este cartão a qualquer profissional de saúde que o trate. Isso os ajudará a diagnosticar e tratar você rapidamente.

Veopoz também pode aumentar o risco de outros tipos de infecções bacterianas graves.

Pessoas que tomar Veopoz pode ter um risco aumentado de contrair infecções causadas por Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae.

Certas pessoas também podem ter um risco aumentado de infecções bacterianas, incluindo infecção por gonorreia. Converse com seu médico para descobrir se você corre risco de infecção por gonorreia, sobre a prevenção da gonorreia e fazer exames regulares.

Ligue para seu médico imediatamente se tiver quaisquer novos sinais ou sintomas de infecção.

Que outras drogas afetarão Veopoz

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Veopoz e outros medicamentos podem afetar-se mutuamente, causando efeitos colaterais. Veopoz pode afetar o modo como outros medicamentos atuam e outros medicamentos podem afetar o modo como Veopoz atua. incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Informe especialmente o seu médico se você toma imunoglobulina intravenosa (IVIg).

Conheça os medicamentos que você toma e as vacinas que recebe. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

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