Veopoz

Nume generic: Pozelimab-bbfg
Forma de dozare: injecție 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
Clasa de medicamente: Imunosupresoare selective

Utilizarea Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) este utilizat pentru a trata boala CHAPLE, cunoscută și sub numele de enteropatie cu pierdere de proteine cu deficit de CD55. Boala CHAPLE este o boală imunitară ereditară rară și care pune viața în pericol, cauzată de o supraactivare a sistemului complementului. Veopoz este un anticorp monoclonal G4 (IgG4) complet uman care blochează activitatea factorului complement C5 pentru a regla calea complementului și a ameliora simptomele bolii CHAPLE.

CHAPLE (hiperactivarea complementului, tromboză angiopatică și proteine). -pierderea enteropatiei) boala este o tulburare imunitară cauzată de un sistem complement hiperactiv, care face parte din sistemul imunitar. De obicei, sistemul de complement ajută la lupta împotriva microbilor și este ținut sub control de către gena CD55. În boala CHAPLE, există mutații în gena CD55, ceea ce înseamnă că activitatea complementului este nereglementată și atacă celulele normale. Acest lucru provoacă leziuni ale vaselor de sânge și limfatice de-a lungul tractului digestiv superior și duce la pierderea proteinelor circulante. Veopoz blochează factorul complement C5 pentru a regla sistemul de complement.

Veopoz a devenit primul medicament aprobat de FDA pentru enteropatia cu pierdere de proteine cu deficit de CD55 la 18 august 2023. Aprobarea s-a bazat pe rezultate pozitive din Faza 2 /3 studiu deschis (NCT04209634), care arată o îmbunătățire a concentrațiilor de albumină serică. Toți cei 10 pacienți care au utilizat Veopoz au obținut normalizarea până în săptămâna 12 și și-au menținut concentrațiile de albumină serică în intervalul normal prin cel puțin 72 de săptămâni de tratament. Veopoz este aprobat pentru tratamentul pacienților adulți și copii cu vârsta de 1 an și peste, cu boala CHAPLE.

Veopoz efecte secundare

Reacții adverse frecvente ale Veopoz

infecție a căilor respiratorii superioare

căderea părului (alopecie)

fractură

creștere, pete roșii ale pielii care sunt adesea foarte mâncărime (urticarie)

Efecte secundare grave ale Veopoz

Consultați și secțiunea Avertismente de mai jos.

Reacții alergice (de hipersensibilitate).Reacțiile alergice, inclusiv reacțiile legate de perfuzie, pot apărea în timpul tratamentului intravenos sau suBCutanat. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați următoarele simptome sau orice alte simptome în timpul tratamentului, care ar putea însemna că aveți o reacție alergică gravă:

dureri în piept

probleme respirație sau dificultăți de respirație

umflarea feței, limbii sau gâtului

să simțiți leșin sau leșina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ai vreun efect secundar care te deranjează sau care nu dispare. Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale acestui medicament Apelați medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088

Înainte de a lua Veopoz

Nu primiți acest medicament dacă aveți o infecție meningococică.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Veopoz

Doza recomandată de Veopoz:

Ziua 1 (doza de încărcare): Administrați o singură doză de 30 mg/kg prin perfuzie intravenoasă după diluare. (2.2)

Ziua 8 și ulterior (doza de întreținere): Injectați 10 mg/kg sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână, începând cu ziua 8.

Comentarii:

Doza de întreținere poate fi crescută la 12 mg/kg o dată pe săptămână dacă există un răspuns clinic inadecvat după cel puțin 3 doze săptămânale (adică, începând din săptămâna 4). ).

Doza maximă de întreținere este de 800 mg o dată pe săptămână.

A se vedea informațiile complete de prescriere pentru vaccinul meningococic și recomandările de profilaxie înainte de prima doză de Veopoz și pentru instrucțiuni privind prepararea și administrarea.

Formele de dozare disponibile: Veopoz este disponibil Injecție: 400 mg/2 ml (200 mg/ml) într-o fiolă cu doză unică.

Avertizări

Veopoz este un medicament care vă afectează sistemul imunitar și, prin urmare, poate scădea capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor.

Acest medicament vă crește șansele de a deveni grav și de viață. -infecții meningococice amenințătoare. Infecțiile meningococice pot pune rapid viața în pericol și pot provoca moartea dacă nu sunt recunoscute și tratate devreme.

Trebuie să vi se administreze vaccinuri meningococice cu cel puțin 2 săptămâni înainte de prima doză de acest medicament. dacă nu ați avut deja aceste vaccinuri.

Dacă ați avut un vaccin meningococic în trecut, este posibil să aveți nevoie de vaccinare suplimentară înainte de a începe acest medicament. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va decide dacă aveți nevoie de vaccinare meningococică suplimentară.

Dacă furnizorul dumneavoastră de asistență medicală a hotărât că este necesar un tratament urgent cu Veopoz și vaccinurile dumneavoastră antimeningococice nu sunt la zi, ar trebui să primiți vaccinarea meningococică ca cât de curând posibil. De asemenea, ar trebui să primiți antibiotice.

Vaccinurile meningococice reduc riscul de infecție meningococică, dar nu previn toate infecțiile meningococice. Sunați-vă furnizorul de asistență medicală sau obțineți imediat asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne și simptome ale unei infecții meningococice:

dureri de cap cu greață sau vărsături

dureri de cap și febră

dureri de cap cu gât înțepenit sau spate înțepenit

febră

febră și erupție cutanată

confuzie

mușchi dureri cu simptome asemănătoare gripei

ochi sensibili la lumină

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va oferi un card de siguranță pentru pacient despre simptomele infecțiilor meningococice sau de altă natură. Purtați-l cu dumneavoastră în orice moment în timpul tratamentului și timp de 3 luni după ultima doză. Riscul dumneavoastră de infecție meningococică poate continua timp de câteva săptămâni după ultima doză de acest medicament. Este important să arătați acest card oricărui furnizor de servicii medicale care vă tratează. Acest lucru îi va ajuta să vă diagnosticeze și să vă trateze rapid.

Veopoz poate crește, de asemenea, riscul altor tipuri de infecții bacteriene grave.

Persoanele care luați Veopoz poate avea un risc crescut de a contracta infecții cauzate de Streptococcus pneumoniae și Haemophilus influenzae.

Anumite persoane pot avea, de asemenea, un risc crescut de infecții bacteriene, inclusiv infecție cu gonoree. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a afla dacă sunteți expus riscului de infecție cu gonoree, despre prevenirea gonoreei și testarea regulată.

Apelați imediat furnizorul de asistență medicală dacă aveți semne sau simptome noi. de infecție.

Ce alte medicamente vor afecta Veopoz

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Veopoz și alte medicamente se pot afecta reciproc, provocând reacții adverse. Veopoz poate afecta modul în care acționează alte medicamente, iar alte medicamente pot afecta modul în care acționează Veopoz. inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și eliberate fără prescripție medicală, vitamine și suplimente pe bază de plante.

Spuneți în special medicului dumneavoastră dacă luați imunoglobulină intravenoasă (IgIV).

Cunoașteți medicamentele pe care le luați și vaccinurile pe care le primiți. Păstrați o listă a acestora pentru a arăta furnizorului de servicii medicale și farmacistului atunci când primiți un medicament nou.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.