Veopoz

Общее имя: Pozelimab-bbfg
Лекарственная форма: инъекции 400 мг/2 мл (200 мг/мл)
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Veopoz

Веопоз (позелимаб-bbfg) используется для лечения болезни CHAPLE, также известной как CD55-дефицитная энтеропатия с потерей белка. Болезнь CHAPLE — редкое и опасное для жизни наследственное иммунное заболевание, вызванное гиперактивацией системы комплемента. Veopoz — это полностью человеческое моноклональное антитело G4 (IgG4), которое блокирует активность фактора комплемента C5, регулируя путь комплемента и облегчая симптомы болезни CHAPLE.

CHAPLE (гиперактивация комплемента, ангиопатический тромбоз и белок -эрозирующая энтеропатия) заболевание – иммунное расстройство, вызванное сверхактивной системой комплемента, которая является частью иммунной системы. Обычно система комплемента помогает бороться с микробами и находится под контролем гена CD55. При болезни CHAPLE возникают мутации в гене CD55, что означает, что активность комплемента не регулируется и атакует нормальные клетки. Это вызывает повреждение кровеносных и лимфатических сосудов верхних отделов пищеварительного тракта и приводит к потере циркулирующих белков. Веопоз блокирует фактор комплемента C5, чтобы регулировать систему комплемента.

Веопоз стал первым одобренным FDA лекарством от CD55-дефицитной энтеропатии с потерей белка 18 августа 2023 г. Одобрение было основано на положительных результатах фазы 2. /3 открытое исследование (NCT04209634), демонстрирующее улучшение концентрации сывороточного альбумина. Все 10 пациентов, принимавших Веопоз, достигли нормализации к 12-й неделе и поддерживали концентрацию сывороточного альбумина в пределах нормального диапазона в течение как минимум 72 недель лечения. Веопоз одобрен для лечения взрослых и детей в возрасте от 1 года с болезнью CHAPLE.

Veopoz побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты Веопоза

инфекция верхних дыхательных путей

выпадение волос (алопеция)

перелом

приподнятость, красные пятна на коже, которые часто сильно зудят (крапивница).

Серьезные побочные эффекты Веопоза

Также см. раздел «Предупреждения» ниже.

Аллергические реакции (гиперчувствительности). Аллергические реакции, включая реакции, связанные с инфузией, могут возникнуть во время внутривенного или подкожного введения. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения у вас появятся следующие симптомы или любые другие симптомы, которые могут указывать на серьезную аллергическую реакцию:

боль в груди

проблемы дыхание или одышка.

отек лица, языка или горла.

чувствуйте слабость или теряете сознание.

Сообщите своему врачу, если вы иметь какой-либо побочный эффект, который вас беспокоит или который не проходит. Это не все возможные побочные эффекты этого лекарства. Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088

Прежде чем принимать Veopoz

Не принимайте это лекарство, если у вас менингококковая инфекция.

Родственные наркотики

Как использовать Veopoz

Рекомендуемая дозировка Veopoz:

День 1 (нагрузочная доза): Введите однократную дозу 30 мг/кг путем внутривенной инфузии после разведения. (2.2)

День 8 и далее (поддерживающая доза): Вводят 10 мг/кг подкожно один раз в неделю, начиная с 8-го дня.

Комментарии:

Поддерживающая доза может быть увеличена до 12 мг/кг один раз в неделю, если наблюдается неадекватный клинический ответ после как минимум 3-х еженедельных доз (т. е. начиная с 4-й недели). ).

Максимальная поддерживающая доза составляет 800 мг один раз в неделю.

См. полную информацию о назначении менингококковой вакцины и рекомендации по профилактике перед применением первой дозы Веопоза, а также инструкции по приготовлению и применению.

Доступные лекарственные формы: Выпускается Веопоз. Инъекции: 400 мг/2 мл (200 мг/мл) в однодозовом флаконе.

Предупреждения

Веопоз — это лекарство, которое влияет на вашу иммунную систему и поэтому может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями.

Это лекарство увеличивает ваши шансы заболеть серьезно и умереть. -угрожающие менингококковые инфекции. Менингококковые инфекции могут быстро стать опасными для жизни и привести к смерти, если их не распознать и не начать лечение на ранней стадии.

Вы должны получить менингококковые вакцины как минимум за 2 недели до первой дозы этого лекарства. если вы еще не получили эти вакцины.

Если в прошлом вы получали менингококковую вакцину, вам может потребоваться дополнительная вакцинация перед началом приема этого лекарства. Ваш лечащий врач решит, нужна ли вам дополнительная менингококковая вакцинация.

Если ваш лечащий врач решил, что необходимо срочное лечение Веопозом, а ваши менингококковые вакцины устарели, вам следует пройти менингококковую вакцинацию, как только как можно скорее. Вам также следует принимать антибиотики.

Менингококковые вакцины снижают риск менингококковой инфекции, но не предотвращают все менингококковые инфекции. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих признаков и симптомов менингококковой инфекции:

головная боль с тошнотой или рвотой

головная боль и лихорадка

головная боль с ригидностью шеи или ригидностью спины

лихорадка

лихорадка и сыпь

спутанность сознания

мышцы боли с симптомами гриппа.

чувствительность глаз к свету.

Ваш лечащий врач выдаст вам карту безопасности пациента с описанием симптомов менингококковой или других инфекций. Всегда носите его с собой во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Риск менингококковой инфекции может сохраняться в течение нескольких недель после приема последней дозы этого лекарства. Важно показать эту карту любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит. Это поможет им быстро поставить диагноз и вылечить вас.

Веопоз также может увеличить риск других типов серьезных бактериальных инфекций.

Люди, которые При приеме Веопоза может возникнуть повышенный риск заражения инфекциями, вызванными Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae.

Некоторые люди также могут иметь повышенный риск бактериальных инфекций, включая инфекцию гонореи. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, подвержены ли вы риску заражения гонореей, о профилактике гонореи и регулярном обследовании.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо новые признаки или симптомы. инфекции.

На какие другие лекарства повлияют Veopoz

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Веопоз и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты. Веопоз может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие Веопоза. включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ).

Знайте, какие лекарства вы принимаете и какие вакцины получаете. Сохраните их список, чтобы показать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы приобретете новое лекарство.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.