Veopoz

Загальна назва: Pozelimab-bbfg
Лікарська форма: ін’єкції 400 мг/2 мл (200 мг/мл)
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) використовується для лікування хвороби CHAPLE, також відомої як CD55-дефіцитна ентеропатія з втратою білка. Хвороба CHAPLE є рідкісним і небезпечним для життя спадковим імунним захворюванням, спричиненим надмірною активацією системи комплементу. Veopoz — це повністю людське моноклональне антитіло G4 (IgG4), яке блокує активність фактора комплементу C5 для регулювання шляху комплементу та полегшення симптомів хвороби CHAPLE.

CHAPLE (гіперактивація комплементу, ангіопатичний тромбоз і білок) -ентеропатія втрати) - це імунний розлад, спричинений гіперактивною системою комплементу, яка є частиною імунної системи. Зазвичай система комплементу допомагає боротися з мікробами і контролюється геном CD55. При хворобі CHAPLE є мутації в гені CD55, що означає, що активність комплементу є нерегульованою та атакує нормальні клітини. Це спричиняє пошкодження кровоносних та лімфатичних судин у верхніх відділах травного тракту та призводить до втрати циркулюючих білків. Veopoz блокує фактор комплементу C5 для регулювання системи комплементу.

18 серпня 2023 року Veopoz став першим схваленим FDA препаратом для ентеропатії з втратою білка CD55. Схвалення базувалося на позитивних результатах Фази 2 /3 відкрите дослідження (NCT04209634), що демонструє покращення концентрації сироваткового альбуміну. Усі 10 пацієнтів, які застосовували Veopoz, досягли нормалізації на 12-му тижні та підтримували концентрацію сироваткового альбуміну в межах норми протягом принаймні 72 тижнів лікування. Veopoz схвалений для використання для лікування дорослих і дітей віком від 1 року з хворобою CHAPLE.

Veopoz побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Veopoz

інфекція верхніх дихальних шляхів

випадання волосся (алопеція)

перелом

піднятий, червоні ділянки шкіри, які часто сильно сверблять (кропив’янка)

Серйозні побічні ефекти Veopoz

Також дивіться розділ «Попередження» нижче.

Алергічні реакції (гіперчутливості). Алергічні реакції, включаючи реакції, пов’язані з інфузією, можуть виникнути під час внутрішньовенного або підшкірного введення. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування у вас з’являться такі або будь-які інші симптоми, які можуть означати, що у вас серйозна алергічна реакція:

біль у грудях

проблеми дихання або задишка

набряк вашого обличчя, язика або горла

відчуття непритомності або непритомності

Повідомте свого лікаря, якщо ви мати будь-який побічний ефект, який вас турбує або який не зникає. Це не всі можливі побічні ефекти цього препарату. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088

Перед прийомом Veopoz

Не приймайте цей препарат, якщо у вас менінгококова інфекція.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Veopoz

Рекомендоване дозування Veopoz:

День 1 (навантажувальна доза): введіть одноразову дозу 30 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії після розведення. (2.2)

8 день і далі (підтримуюча доза): Вводити 10 мг/кг у вигляді підшкірної ін’єкції один раз на тиждень, починаючи з 8 дня.

Коментарі:

Підтримуючу дозу можна збільшити до 12 мг/кг один раз на тиждень, якщо є неадекватна клінічна відповідь після принаймні 3 тижневих доз (тобто, починаючи з 4-го тижня) ).

Максимальна підтримувальна доза становить 800 мг один раз на тиждень.

Перегляньте повну інформацію про призначення менінгококової вакцини та рекомендації щодо профілактики перед першою дозою Veopoz, а також інструкції щодо приготування та введення.

Доступні лікарські форми: Veopoz доступний у формі ін’єкцій: 400 мг/2 мл (200 мг/мл) у флаконі для однієї дози.

Попередження

Veopoz — це ліки, які впливають на вашу імунну систему, а тому можуть знизити здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями.

Ці ліки збільшують ваші шанси на серйозне захворювання та життя -небезпечні менінгококові інфекції. Менінгококові інфекції можуть швидко стати небезпечними для життя та спричинити смерть, якщо їх не розпізнати та не лікувати вчасно.

Ви повинні отримати менінгококові вакцини принаймні за 2 тижні до першої дози цього препарату якщо ви ще не робили ці вакцини.

Якщо ви раніше робили менінгококову вакцину, можливо, вам знадобиться додаткова вакцинація перед початком застосування цього препарату. Ваш медичний працівник вирішить, чи потрібна вам додаткова менінгококова вакцинація.

Якщо ваш медичний працівник вирішив, що потрібне термінове лікування Веопозом, а ваші менінгококові вакцини не є сучасними, вам слід зробити менінгококову вакцинацію, як якомога швидше. Ви також повинні приймати антибіотики.

Менінгококові вакцини знижують ризик менінгококової інфекції, але не запобігають усім менінгококовим інфекціям. Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас з’явилися будь-які з цих ознак і симптомів менінгококової інфекції:

головний біль із нудотою або блювотою;

головний біль і лихоманка.

головний біль із ригідністю шиї чи спини

лихоманка

лихоманка та висип

сплутаність свідомості

м'язи біль із симптомами, схожими на грип

очі чутливі до світла

Ваш медичний працівник видасть вам картку безпеки пацієнта щодо симптомів менінгококової та інших інфекцій. Носіть його з собою весь час під час лікування та протягом 3 місяців після останньої дози. Ризик менінгококової інфекції може тривати протягом кількох тижнів після останньої дози цього препарату. Важливо показати цю картку будь-якому медичному працівнику, який вас лікує. Це допоможе їм швидко діагностувати та лікувати вас.

Veopoz також може збільшити ризик інших типів серйозних бактеріальних інфекцій.

Люди, які прийом Veopoz може мати підвищений ризик розвитку інфекцій, спричинених Streptococcus pneumoniae та Haemophilus influenzae.

Деякі люди також можуть мати підвищений ризик бактеріальних інфекцій, у тому числі гонореї. Поговоріть зі своїм постачальником медичних послуг, щоб дізнатися, чи є у вас ризик зараження гонореєю, про профілактику гонореї та регулярне тестування.

Негайно зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг, якщо у вас з’явилися нові ознаки чи симптоми інфекції.

Які інші препарати вплинуть Veopoz

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Veopoz та інші ліки можуть впливати один на одного, викликаючи побічні ефекти. Veopoz може впливати на роботу інших ліків, а інші ліки можуть впливати на роботу Veopoz. включаючи рецептурні та безрецептурні ліки, вітаміни та рослинні добавки.

Особливо повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте внутрішньовенний імуноглобулін (IVIg).

Знайте ліки, які ви приймаєте, і вакцини, які ви отримуєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.