Videx Pediatric

Gattungsbezeichnung: Didanosine
Medikamentenklasse: Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)

Benutzung von Videx Pediatric

Didanosin wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) eingesetzt. HIV ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.

Didanosin heilt oder verhindert weder eine HIV-Infektion noch AIDS. Es verhindert die Fortpflanzung von HIV und scheint die Zerstörung des Immunsystems zu verlangsamen. Dies kann dazu beitragen, die Entwicklung von Problemen zu verzögern, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen. Didanosin wird Sie nicht davon abhalten, HIV auf andere Menschen zu übertragen. Menschen, die dieses Arzneimittel erhalten, können weiterhin unter den Problemen leiden, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung einhergehen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Die gepufferten Tabletten zum Kauen, Zerkleinern oder Mischen mit Wasser sind in den USA nicht mehr erhältlich. Dieses Produkt wurde freiwillig eingestellt, und zwar nicht aus Sicherheitsgründen. Didanosin-Retardkapseln (Videx® EC) und pädiatrisches Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen sind weiterhin erhältlich.

Videx Pediatric Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig

Übelkeit

Bauchschmerzen

Kribbeln, Brennen, Taubheitsgefühl und Schmerzen in den Händen oder Füßen

Erbrechen

Selten

Schüttelfrost

Fieber

Juckreiz, Hautausschlag

Anfälle

Halsschmerzen

Schwellung der Füße oder Unterschenkel

ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche

Gelbe Haut und Augen

Inzidenz nicht bekannt

Angst

schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blindheit

Blähungen

Blut im Urin oder Stuhl

Blau-Gelb-Farbenblindheit

verschwommenes Sehen

Veränderung der Augenfarbe

Brustschmerzen

lehmfarbener Stuhl

kalter Schweiß

Verwirrung

Verstopfung

kühle, blasse Haut

Husten

dunkler Urin

verminderter Appetit

verminderte Sehkraft

Depression

Durchfall

Schwierigkeiten beim Bewegen

Schwierigkeiten beim Schlucken

Schwindel

trockene Augen oder Mund

Augenschmerzen

schneller Herzschlag

schnelle, flache Atmung

gerötete, trockene Haut

fruchtiger Atemgeruch

allgemeines Unwohlsein

Kopfschmerzen

Nesselsucht

verstärkter Hunger

verstärkter Durst

vermehrtes Wasserlassen

Verdauungsstörungen

Gelenkschmerzen

heller Stuhlgang

Verlust Appetitlosigkeit

Bewusstlosigkeit

Muskelschmerzen, Krämpfe oder Schmerzen

Albträume

schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen

Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen

punktuelle rote Flecken auf der Haut

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, im Gesicht, Lippen oder Zunge

Schmerz und Völlegefühl im rechten Oberbauch oder Magen

Zittern

Schläfrigkeit

undeutliche Sprache

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

Bauchschmerzen oder -beschwerden

Schwitzen

geschwollene Drüsen oder Gelenke

Engegefühl in der Brust

Beschwerden beim Atmen bei Anstrengung

unerklärlicher Gewichtsverlust

Unsicherheit oder Unbeholfenheit

Schwäche in den Armen und Händen , Beine oder Füße

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Schlafstörungen

Reizbarkeit

Unruhe

Vorkommen nicht bekannt

Aufstoßen

überschüssige Luft oder Blähungen im Magen oder Darm

Völlegefühl

Haarausfall oder Haarausfall

Sodbrennen

Verdauungsstörungen

Mangel oder Verlust der Kraft

Blähungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Videx Pediatric

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Didanosin bei Kindern im Alter von 2 Wochen und älter einschränken würden.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Didanosin bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nierenprobleme, was bei Patienten, die Didanosin erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Allopurinol

Oxypurinol

Ribavirin

Stavudin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Atazanavir

Cabotegravir

Darunavir

Hydroxyurea

Orlistat

Tacrolimus

Tenofovirdisoproxilfumarat

Zalcitabin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Atevirdin

Ciprofloxacin

Delavirdin

Enoxacin

Ganciclovir

Indinavir

Itraconazol

Ketoconazol

Lomefloxacin

Methadon

Metoclopramid

Moxifloxacin

Nelfinavir

Nirmatrelvir

Norfloxacin

Ofloxacin

Ranitidin

Rifabutin

Ritonavir

Sulfamethoxazol

Trimethoprim

Trovafloxacinmesylat

Valganciclovir

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak /Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt umfassend.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Alkoholkonsum, aktiv oder in der Vergangenheit oder

Lebererkrankung (einschließlich Hepatitis) oder

Fettleibigkeit (Übergewicht) oder

Pankreatitis (Entzündung). der Bauchspeicheldrüse), Vorgeschichte oder

Periphere Neuropathie (Nervenerkrankung), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Nierenerkrankung – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Portale Hypertonie (Bluthochdruck in der Pfortader der Leber) – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Videx Pediatric

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels auch nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Diesem Arzneimittel liegt ein Medikamentenleitfaden bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie Didanosin während der gesamten Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich allmählich besser fühlen. Nehmen Sie nur Arzneimittel ein, die Ihnen Ihr Arzt speziell verschrieben hat. Teilen Sie Ihr Arzneimittel nicht mit anderen Personen.

Dieses Arzneimittel wirkt am besten, wenn eine konstante Menge im Blut vorhanden ist. Um die Menge konstant zu halten, lassen Sie keine Einnahme aus. Wenn Sie Hilfe bei der Planung der besten Zeitpunkte für die Einnahme Ihres Arzneimittels benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Didanosin sollte auf nüchternen Magen eingenommen werden, da die Nahrung die Wirkung beeinträchtigen kann. Didanosin-Flüssigkeit zum Einnehmen sollte mindestens 30 Minuten vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Schlucken Sie die Kapsel mit verzögerter Freisetzung im Ganzen. Brechen, zerdrücken, kauen oder öffnen Sie es nicht.

Schütteln Sie die Mundflüssigkeit vor der Anwendung. Messen Sie jede Dosis mit einem speziell gekennzeichneten Messlöffel oder Messbecher ab. Der durchschnittliche Teelöffel im Haushalt fasst möglicherweise nicht die richtige Menge Flüssigkeit.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für HIV-Infektion:

Für orale Darreichungsform (Kapseln mit verzögerter Freisetzung):

Erwachsene und Kinder, die Kapseln schlucken können – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Für Patienten mit einem Gewicht von 60 Kilogramm (kg) oder mehr – 400 Milligramm (mg) einmal täglich.

Für Patienten mit einem Gewicht von 25 kg bis weniger als 60 kg – 250 mg einmal täglich.

Für Patienten mit einem Gewicht von 20 kg bis weniger als 25 kg – 200 mg einmal täglich.

Kinder mit einem Gewicht von weniger als 20 kg – Die oralen Kapseln werden nicht verabreicht für kleine Kinder.

Für orale Darreichungsform (Lösung):

Erwachsene mit einem Gewicht von 60 Kilogramm (kg) oder mehr – Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht und muss von bestimmt werden dein Arzt. Die übliche Dosis beträgt 200 Milligramm (mg) 2-mal täglich oder 400 mg einmal täglich.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 60 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die übliche Dosis beträgt 125 mg 2-mal täglich oder 250 mg einmal täglich.

Kinder älter als 8 Monate – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die übliche Dosis beträgt 120 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m(2)) zweimal täglich.

Säuglinge im Alter von 2 Wochen bis 8 Monaten – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden . Die übliche Dosis beträgt 100 mg/m(2) 2-mal täglich.

Kleinkinder unter 2 Wochen – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollen Verwendung.

Lagern Sie die Kapseln mit verzögerter Freisetzung in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie die Mundflüssigkeit im Kühlschrank auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 30 Tagen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Verwenden Sie Didanosin nicht, wenn Sie oder Ihr Kind auch Allopurinol (Zyloprim®), Ribavirin (Copegus®, Rebetol®) oder Stavudin (Zerit®) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

Dieses Arzneimittel kann eine lebensbedrohliche Erkrankung namens Pankreatitis verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind mehr als eines dieser Symptome haben: Blähungen, Schüttelfrost, Verstopfung, dunkler Urin, schneller Herzschlag, Fieber, Verdauungsstörungen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Magen Bauch, der möglicherweise in den Rücken ausstrahlt, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut.

Zwei seltene, aber schwerwiegende Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) und Lebertoxizität, einschließlich einer vergrößerten Leber. Diese treten häufiger auf, wenn Sie weiblich sind, stark übergewichtig (fettleibig) sind oder über einen längeren Zeitraum Medikamente gegen HIV einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind mehr als eines dieser Symptome haben: Bauch- oder Magenbeschwerden oder -krämpfe, dunkler Urin, verminderter Appetit, Durchfall, allgemeines Unwohlsein, heller Stuhl, Muskelkrämpfe oder -schmerzen, Übelkeit , ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Atembeschwerden, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Bauch- oder Magenschmerzen, schwarzen, teerigen Stuhl, Zahnfleischbluten, Blut im Urin oder Stuhl, punktförmige rote Flecken auf der Haut oder ungewöhnliche Blutungen haben Blutergüsse. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als nicht-zirrhotische portale Hypertonie bezeichnet wird.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Taubheitsgefühle, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Händen, Armen, Beinen oder Füßen verspüren. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als periphere Neuropathie bezeichnet wird.

Ihr Immunsystem kann stärker werden, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen. Manchmal beginnt das Immunsystem, Infektionen zu bekämpfen, die in Ihrem Körper verborgen waren, wie z. B. Lungenentzündung oder Tuberkulose, oder es kann zu einem Aufflammen einer versteckten Autoimmunerkrankung wie Morbus Basedow, Polymyositis oder Guillain-Barré-Syndrom kommen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand bemerken.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie oder Ihr Kind Fett an Beinen, Armen oder im Gesicht verlieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche Farben sehen oder verschwommen sehen. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen regelmäßig von einem Augenarzt (Augenarzt) untersuchen lassen.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel hält Sie nicht davon ab, Ihrem Partner beim Sex HIV zu infizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie dies verstehen und praktizieren Sie sicheren Sex, auch wenn Ihr Partner ebenfalls HIV hat, indem Sie ein Latexkondom oder eine andere Barrieremethode verwenden. Dieses Arzneimittel wird Sie auch nicht davon abhalten, andere Menschen mit HIV zu infizieren, wenn diese Ihrem Blut ausgesetzt sind. Benutzen Sie die Nadeln nicht wieder und teilen Sie sie nicht mit anderen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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